Kudosliima haavan sulkeutumisessa ensisijaisen polven artroplastian jälkeen

Pitkittynyt haavan vedenpoisto kokonaisnivelleikkauksen jälkeen on osoitettu ennustavan periprosteettisen nivelinfektion (PJI) 1-3. Useat tutkimukset ovat korostaneet tätä aihetta, ja arviot postoperatiivisten infektioiden riskistä vaihtelevat 1,3–50 prosentin välillä potilailla, joilla on jatkuva haavan vedenpoisto 4. Tällaiset infektiot voivat olla yksi haastavimmista nivelleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja yksi johtavista primaarisen lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeisen korjausleikkauksen syyt 5,6.

Useita potilaaseen liittyviä tekijöitä on liitetty viivästyneeseen haavan paranemiseen ja lisääntyneeseen infektioriskiin nivelleikkauksen jälkeen. Liikalihavuudella 4,7, diabeteksella 8, tupakoinnilla 9,10 ja autoimmuunisairaudella 11 on osoitettu olevan haitallinen vaikutus haavan paranemiseen. Äskettäin on myös raportoitu, että verenpainepotilailla 12 on heikentynyt haavan paraneminen lonkkanivelleikkauksen (THA) ja polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.

Leikkaukseen liittyvien tekijöiden, kuten kirurgisen lähestymistavan, pneumaattisen kiristysajan ja periartikulaarisen paikallispuudutuksen käytön, on myös osoitettu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen haavan tihkumiseen 9,13.

Lopuksi useat farmakologiset tekijät, kuten tromboembolinen kemoprofylaksia 4, steroidihoito 9,14 ja mahdollisesti statiinit 15,16, voivat myös vaikuttaa haavan paranemiseen.

Viime vuosina haavan sulkemiseen tarkoitettuja kudosliimoja on otettu käyttöön tavanomaisten sulkemistekniikoiden korvaajana tai täydennyksenä. Tällä hetkellä hyvin harvat tutkimukset tutkivat tällaisten kudosliimojen vaikutusta polven kokonaisartroplastiaan, ja laadukkaat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) puuttuvat.

Tässä projektissa haluamme:

Arvioi täydentävän haavan sulkemisen vaikutus korkeaviskoosista kudosliimaa (Leukosan®) käyttämällä primaarisessa TKA:ssa suhteessa leikkauksen jälkeiseen haavan drenaatioon ja haavan paranemiseen.

Tämä projekti toteutetaan satunnaistettuna yksisokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa kliiniset tulokset haavan sulkemisen jälkeen primaarisen bilateraalisen samanaikaisen TKA:n jälkeen joko 1) tavanomaisilla 3-kerrossulkumenetelmillä ihoniitillä tai 2) 3-kerrossulkumenetelmillä iholla. kudosliimalla (Leukosan®) täydennettyjä niittejä verrataan.

Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, potilaat, joille on suunniteltu ensisijainen kahdenvälinen samanaikainen TKA, otetaan mukaan tähän tutkimukseen ja vasen polvi satunnaistetaan saamaan joko 1) tavanomaisia ​​3-kerroksisia sulkemismenetelmiä ihon niiteillä tai 2) 3-kerroksisia sulkemismenetelmiä iholla. niitit, joita on täydennetty kudosliimalla (Leukosan®), vastakkaisella polvella päinvastainen käsittely. Kaikki potilaat saavat AGC-kokonaispolviproteesin molemmissa polvissa (osaston standardi). Tavallinen 3-kerroksinen suljin koostuu: koon 2 päällystetystä VICRYL® Plus Antibakteerisesta ompeleesta kapselin sulkemiseen, koon 2-0 päällystetystä VICRYL® Plus Antibakteerisesta ompeleesta ihonalaisen kudoksen sulkemiseen ja ruostumattomasta teräksestä valmistetut niitit, joissa käytetään PROXIMATE® kiinteäpäistä nitojaa ihon sulkemiseen. Hankkeen sairaanhoitajat arvioivat haavan tihkumisen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-3 sekä potilaan ilmoittaman haavan vuotamisen leikkauksen jälkeisenä päivänä 3-21. Haavan paranemista arvioidaan käyttämällä ASEPSIS 17,18 -pistettä 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Liikealue (ROM) tallennetaan myös 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä intraoperatiivisesti sen jälkeen, kun ensimmäinen viilto on tehty. Osallistujat sekä kerättyjä kyselylomakkeita leikkauksen jälkeen käsittelevä ja haavan paranemista arvioiva tutkimuskoordinaattori eivät ole tietoisia siitä, mitä menetelmää ihon sulkemiseen käytettiin.

Osallistujien rekrytoinnin tähän projektiin odotetaan alkavan syyskuussa 2015 tai heti, kun alueellisen eettisen komitean ja Tanskan tietosuojaviraston lupa on saatu. Oppilaitoksessamme on mukana yhteensä 30 osallistujaa. Rekrytoinnin odotetaan valmistuvan enintään 1,5 vuoden kuluttua. Projektin odotetaan valmistuvan 1 vuoden kuluttua viimeisen osallistujan rekrytoinnista (2018).