Adhesivo tisular en el cierre de heridas después de una artroplastia total primaria de rodilla

Se ha demostrado que el drenaje prolongado de la herida después de la cirugía de reemplazo articular total es un predictor de infección articular periprotésica (IAP) 1-3. Varios estudios han resaltado este tema, y ​​las estimaciones del riesgo de infección posoperatoria oscilan entre el 1,3 % y el 50 % entre pacientes con drenaje persistente de la herida 4. Dichas infecciones pueden ser una de las complicaciones más desafiantes después de la cirugía de reemplazo articular y es una de las principales Causas de la cirugía de revisión después de una artroplastia primaria de cadera y rodilla 5,6.

Varios factores relacionados con el paciente se han asociado con un retraso en la cicatrización de heridas y un mayor riesgo de infección después de una cirugía de reemplazo articular. Se ha demostrado que la obesidad 4,7, la diabetes 8, el tabaquismo 9,10 y las enfermedades autoinmunes 11 tienen un efecto perjudicial en la cicatrización de heridas. Recientemente, también ha habido informes de que los pacientes con hipertensión 12 tienen problemas de cicatrización de heridas después de una artroplastia total de cadera (THA) y una artroplastia total de rodilla (TKA).

También se ha demostrado que factores relacionados con la cirugía, como el abordaje quirúrgico, el tiempo de torniquete neumático y el uso de anestesia local periarticular, tienen un efecto sobre la supuración postoperatoria de la herida 9,13.

Finalmente, varios factores farmacológicos, como la quimioprofilaxis tromboembólica 4, el tratamiento con esteroides 9,14 y posiblemente las estatinas 15,16 también podrían influir en la cicatrización de heridas.

En los últimos años, se han introducido adhesivos tisulares para el cierre de heridas como sustitución o complemento de las técnicas de cierre convencionales. Actualmente, muy pocos estudios investigan el efecto de dichos adhesivos tisulares en la artroplastia total de rodilla y faltan ensayos controlados aleatorios (ECA) de alta calidad.

En este proyecto deseamos:

Evaluar el efecto del cierre complementario de la herida con un adhesivo tisular de alta viscosidad (Leukosan®) en la artroplastia total de rodilla primaria con respecto al drenaje y la cicatrización de la herida posoperatoria.

Este proyecto se lleva a cabo como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego, en el que los resultados clínicos después del cierre de la herida después de la ATR primaria bilateral simultánea con 1) métodos estándar de cierre de 3 capas con grapas cutáneas o 2) métodos de cierre de 3 capas con piel Se comparan grapas suplementadas con adhesivo tisular (Leukosan®).

Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes programados para una TKA primaria bilateral simultánea se inscribirán en este estudio y la rodilla izquierda se aleatorizará para recibir 1) métodos estándar de cierre de 3 capas con grapas cutáneas o 2) métodos de cierre de 3 capas con piel. grapas complementadas con adhesivo tisular (Leukosan®), con tratamiento inverso en la rodilla contralateral. Todos los pacientes recibirán prótesis total de rodilla AGC en ambas rodillas (estándar del departamento). El cierre estándar de 3 capas consta de: sutura antibacteriana VICRYL® Plus recubierta de tamaño 2 para el cierre de la cápsula, sutura antibacteriana VICRYL® Plus recubierta de tamaño 2-0 para el cierre del tejido subcutáneo y grapas de acero inoxidable con la grapadora de cabeza fija PROXIMATE® para el cierre cutáneo. Las enfermeras del proyecto evaluarán la supuración de la herida durante los días 1 a 3 del postoperatorio, así como la supuración de la herida informada por el paciente los días 3 a 21 del postoperatorio. La cicatrización de heridas se evaluará utilizando la puntuación ASEPSIS 17,18 3 semanas después de la operación.

El rango de movimiento (ROM) también se registrará a los 3 meses después de la operación. La asignación de los participantes a uno de los dos grupos de tratamiento se realiza intraoperatoriamente después de realizar la incisión inicial. Los participantes, así como el coordinador de investigación que maneja los cuestionarios recopilados después de la operación y evalúa la cicatrización de heridas, desconocen qué método se utilizó para el cierre de la piel.

Se espera que el reclutamiento de participantes para este proyecto comience en septiembre de 2015 o tan pronto como se obtenga el permiso del Comité de Ética Regional y la Agencia Danesa de Protección de Datos. En nuestra institución se incluirán un total de 30 participantes. Se espera que el reclutamiento se complete después de un período máximo de 1,5 años. Se espera que el proyecto esté terminado 1 año después de la contratación del último participante (2018).