일차 슬관절 전치환술 후 상처 봉합 시 조직 접착제

관절 전치환술 후 장기간의 상처 배액은 삽입물 주위 관절 감염(PJI) 1-3의 예측 인자로 나타났습니다. 여러 연구에서 이 주제를 강조했으며, 지속적인 상처 배액이 있는 환자의 수술 후 감염 위험 추정치는 1.3%에서 50%에 이릅니다. 1차 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술 후 재치환술의 원인 5,6.

몇 가지 환자 관련 요인은 상처 치유 지연 및 관절 교체 수술 후 감염 위험 증가와 관련이 있습니다. 비만 4,7, 당뇨병 8, 흡연 9,10 및 자가 면역 질환 11은 상처 치유에 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 최근에는 고혈압 환자12가 고관절 전치환술(THA) 및 슬관절 전치환술(TKA) 후 상처 치유에 장애가 있다는 보고도 있습니다.

외과적 접근, 공압 지혈대 시간 및 관절 주위 국소 마취제 사용과 같은 수술 관련 요인도 수술 후 상처 진물에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다9,13.

마지막으로, 혈전색전성 화학예방 4, 스테로이드 치료 9,14 및 가능한 스타틴 15,16과 같은 여러 약리학적 요인도 상처 치유에 영향을 미칠 수 있습니다.

최근 몇 년 동안 상처 봉합을 위한 조직 접착제가 기존의 봉합 기술을 대체하거나 보완하기 위해 도입되었습니다. 현재 슬관절 전치환술에서 이러한 조직 접착제의 효과를 조사한 연구는 거의 없으며 고품질의 무작위 대조 시험(RCT)이 부족합니다.

이 프로젝트에서 우리는 다음을 원합니다.

수술 후 상처 배액 및 상처 치유와 관련하여 일차 TKA에서 고점도 조직 접착제(Leukosan®)를 사용하여 보충 상처 봉합의 효과를 평가합니다.

이 프로젝트는 1) 피부 스테이플을 사용한 표준 3층 봉합 방법 또는 2) 피부를 사용한 3층 봉합 방법 중 하나를 사용하여 일차 양측 동시 TKA 후 상처 봉합 후 임상 결과를 평가하는 무작위 단일 맹검 대조 시험으로 수행됩니다. 조직 접착제(Leukosan®)로 보충된 스테이플을 비교합니다.

사전 서면 동의를 얻은 후 일차 양측 동시 TKA가 예정된 환자가 이 연구에 등록되고 왼쪽 무릎이 1) 피부 스테이플을 사용한 표준 3층 봉합 방법 또는 2) 피부를 사용한 3층 봉합 방법을 받도록 무작위 배정됩니다. 조직 접착제(Leukosan®)로 보충된 스테이플, 반대쪽 무릎에 반대쪽 치료. 모든 환자는 양쪽 무릎에 AGC 인공 슬관절 전치환술을 받게 됩니다(부서 기준). 표준 3층 마개는 캡슐 마개용 크기 2 코팅된 VICRYL® Plus 항균 봉합사, 피하 조직 봉합용 크기 2-0 코팅된 VICRYL® Plus 항균 봉합사 및 피부 봉합용 PROXIMATE® 고정 헤드 스테이플러를 사용하는 스테인리스 스틸 스테이플로 구성됩니다. 수술 후 1-3일 동안 프로젝트 간호사가 상처 스며나옴을 평가할 뿐만 아니라 환자가 수술 후 3-21일에 상처 스며나옴을 보고했습니다. 수술 후 3주에 ASEPSIS 17,18 점수를 사용하여 상처 치유를 평가합니다.

가동 범위(ROM)도 수술 후 3개월에 기록됩니다. 두 치료 그룹 중 하나에 참가자를 할당하는 것은 초기 절개가 이루어진 후 수술 중 이루어집니다. 수술 후 수집된 설문지를 처리하고 상처 치유를 평가하는 연구 코디네이터와 참가자는 모두 피부 봉합에 어떤 방법이 사용되었는지 알지 못합니다.

이 프로젝트의 참가자 모집은 2015년 9월 또는 지역 윤리 위원회와 덴마크 데이터 보호 기관의 허가를 받는 즉시 시작될 것으로 예상됩니다. 총 30명의 참가자가 우리 기관에 포함될 예정입니다. 채용은 최대 1.5년의 기간 후에 완료될 것으로 예상됩니다. 프로젝트는 마지막 참여자 모집(2018년) 후 1년 후에 완료될 예정입니다.