Adesivo tecidual no fechamento de feridas após artroplastia total primária do joelho

A drenagem prolongada da ferida após a cirurgia de substituição total da articulação demonstrou ser um preditor de infecção articular periprotética (IAP) 1-3. Vários estudos destacaram esse assunto, e as estimativas do risco de infecção pós-operatória variam de 1,3% a 50% entre pacientes com drenagem persistente da ferida 4. Essas infecções podem ser uma das complicações mais desafiadoras após a cirurgia de substituição articular e é uma das principais causas de cirurgia de revisão após artroplastia primária de quadril e joelho 5,6.

Vários fatores relacionados ao paciente foram associados ao atraso na cicatrização de feridas e ao aumento do risco de infecção após a cirurgia de substituição articular. Obesidade 4,7, diabetes 8, tabagismo 9,10 e doenças autoimunes 11 demonstraram ter um efeito prejudicial na cicatrização de feridas. Recentemente também houve relatos de que pacientes com hipertensão 12 apresentam cicatrização prejudicada após artroplastia total do quadril (ATQ) e artroplastia total do joelho (ATJ).

Fatores relacionados à cirurgia, como abordagem cirúrgica, tempo de torniquete pneumático e uso de anestesia local periarticular, também demonstraram ter efeito sobre o exsudato da ferida pós-operatória 9,13.

Finalmente, vários fatores farmacológicos, como quimioprofilaxia tromboembólica 4, tratamento com esteróides 9,14 e possivelmente estatinas 15,16 também podem influenciar a cicatrização de feridas.

Nos últimos anos, adesivos de tecido para fechamento de feridas foram introduzidos como uma substituição ou um complemento às técnicas convencionais de fechamento. Atualmente, poucos estudos investigam o efeito de tais adesivos de tecido na Artroplastia Total do Joelho, e faltam ensaios clínicos randomizados (ECR) de alta qualidade.

Neste projeto desejamos:

Avaliar o efeito do fechamento suplementar da ferida usando um adesivo tecidual de alta viscosidade (Leukosan®) na ATJ primária em relação à drenagem da ferida pós-operatória e cicatrização da ferida.

Este projeto é realizado como um estudo controlado randomizado simples-cego, no qual os resultados clínicos após o fechamento da ferida após ATJ bilateral primária simultânea com 1) métodos padrão de fechamento de 3 camadas com grampos de pele ou 2) métodos de fechamento de 3 camadas com pele grampos suplementados com adesivo de tecido (Leukosan®) são comparados.

Após a obtenção do consentimento informado por escrito, os pacientes agendados para uma ATJ bilateral primária simultânea serão incluídos neste estudo e o joelho esquerdo será randomizado para receber 1) métodos de fechamento padrão de 3 camadas com grampos de pele ou 2) métodos de fechamento de 3 camadas com pele grampos complementados com adesivo tecidual (Leukosan®), com tratamento inverso no joelho contralateral. Todos os pacientes receberão prótese total de joelho AGC em ambos os joelhos (padrão do departamento). O fechamento padrão de 3 camadas consiste em: sutura antibacteriana revestida tamanho 2 VICRYL® Plus para fechamento de cápsula, sutura antibacteriana VICRYL® Plus revestida tamanho 2-0 para fechamento de tecido subcutâneo e grampos de aço inoxidável usando o grampeador de cabeça fixa PROXIMATE® para fechamento cutâneo. A exsudação da ferida será avaliada pelos enfermeiros do projeto durante o dia 1-3 do pós-operatório, bem como a exsudação da ferida relatada pelo paciente no dia 3-21 do pós-operatório. A cicatrização da ferida será avaliada pelo escore ASEPSIS 17,18 3 semanas após a cirurgia.

A amplitude de movimento (ADM) também será registrada 3 meses após a cirurgia. A alocação dos participantes a um dos dois grupos de tratamento é feita no intraoperatório após a incisão inicial. Os participantes, bem como o coordenador da pesquisa que manuseia os questionários coletados no pós-operatório e avalia a cicatrização da ferida, desconhecem qual método foi usado para o fechamento da pele.

O recrutamento de participantes para este projeto está previsto para começar em setembro de 2015 ou assim que a permissão do Comitê de Ética Regional e da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados for obtida. Um total de 30 participantes serão incluídos em nossa instituição. Espera-se que o recrutamento seja concluído após um período máximo de 1,5 anos. Prevê-se que o projeto esteja concluído 1 ano após o recrutamento do último participante (2018).