Vevslim i sårlukking etter primær total kneartroplastikk

Forlenget sårdrenering etter total leddprotesekirurgi har vist seg å være en prediktor for periprosthetisk leddinfeksjon (PJI) 1-3. Flere studier har fremhevet dette emnet, og estimater av risikoen for postoperativ infeksjon varierer fra 1,3 % til 50 % blant pasienter med vedvarende sårdrenasje 4. Slike infeksjoner kan være en av de mest utfordrende komplikasjonene etter leddprotesekirurgi og er en av de ledende årsaker til revisjonskirurgi etter primær hofte- og kneprotese 5,6.

Flere pasientrelaterte faktorer har vært assosiert med forsinket sårtilheling og økt risiko for infeksjon etter leddprotesekirurgi. Overvekt 4,7, diabetes 8, røyking 9,10 og autoimmun sykdom 11 har vist seg å ha en skadelig effekt på sårtilheling. Nylig har det også vært rapporter om at pasienter med hypertensjon 12 har svekket sårtilheling etter total hofteprotese (THA) og total kneprotese (TKA).

Kirurgirelaterte faktorer som kirurgisk tilnærming, pneumatisk turniquettid og bruk av periartikulær lokalbedøvelse har også vist seg å ha en effekt på postoperative sår som oser 9,13.

Til slutt kan flere farmakologiske faktorer, som tromboembolisk kjemoprofylakse 4, steroidbehandling 9,14 og muligens statiner 15,16 også påvirke sårheling.

De siste årene har vevslim for sårlukking blitt introdusert som en erstatning eller et supplement til konvensjonelle lukketeknikker. For tiden undersøker svært få studier effekten av slike vevslim ved total knearthroplasty, og høykvalitets randomiserte kontrollerte studier (RCT) mangler.

I dette prosjektet ønsker vi å:

Evaluer effekten av supplerende sårlukking ved bruk av et vevslim med høy viskositet (Leukosan®) i primær TKA med hensyn til postoperativ sårdrenasje og sårheling.

Dette prosjektet gjennomføres som en randomisert enkeltblindet kontrollert studie, der de kliniske resultatene etter sårlukking etter primær bilateral samtidig TKA med enten 1) standard 3-lags lukkingsmetoder med hudstifter eller 2) 3-lags lukkingsmetoder med hud stifter supplert med vevslim (Leukosan®) sammenlignes.

Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet vil pasienter som er planlagt for en primær bilateral samtidig TKA bli registrert i denne studien og venstre kne vil bli randomisert til å motta enten 1) standard 3-lags lukkingsmetoder med hudstifter eller 2) 3-lags lukkingsmetoder med hud stifter supplert med vevslim (Leukosan®), med motsatt behandling på det kontralaterale kneet. Alle pasienter vil få AGC totalkneprotese i begge knær (avdelingsstandard). Standard 3-lags lukking består av: størrelse 2 belagt VICRYL® Plus antibakteriell sutur for kapsellukking, størrelse 2-0 belagt VICRYL® Plus antibakteriell sutur for lukking av subkutan vev og stifter i rustfritt stål med PROXIMATE® stiftemaskin med fast hode for kutan lukking. Sårsiv vil bli vurdert av prosjektsykepleiere i løpet av postoperativ dag 1-3 samt pasientrapportert sårsøl på postoperativ dag 3-21. Sårtilheling vil bli vurdert med ASEPSIS 17,18 score 3 uker postoperativt.

Range of motion (ROM) vil også bli registrert 3 måneder postoperativt. Tildeling av deltakerne til en av de to behandlingsgruppene gjøres intraoperativt etter at innledende snitt er gjort. Deltakere så vel som forskningskoordinatoren som håndterer de innsamlede spørreskjemaene postoperativt og evaluerer sårheling er alle uvitende om hvilken metode som ble brukt for hudlukking.

Rekruttering av deltakere til dette prosjektet forventes å starte i september 2015 eller så snart tillatelse fra den regionale etiske komité og det danske datatilsynet er innhentet. Totalt 30 deltakere skal inkluderes ved vår institusjon. Rekrutteringen forventes gjennomført etter en periode på maksimalt 1,5 år. Prosjektet forventes ferdigstilt 1 år etter rekruttering av siste deltaker (2018).