Weefselverkleving bij wondsluiting na primaire totale knieartroplastiek

Het is aangetoond dat langdurige wonddrainage na een totale gewrichtsvervangende operatie een voorspeller is van periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) 1-3. Verschillende onderzoeken hebben dit onderwerp naar voren gebracht en schattingen van het risico op postoperatieve infectie lopen uiteen van 1,3% tot 50% bij patiënten met aanhoudende wonddrainage 4. Dergelijke infecties kunnen een van de meest uitdagende complicaties zijn na een gewrichtsvervangende operatie en zijn een van de belangrijkste oorzaken van revisiechirurgie na primaire heup- en knieprothese 5,6.

Verschillende patiëntgerelateerde factoren zijn in verband gebracht met een vertraagde wondgenezing en een verhoogd risico op infectie na een gewrichtsvervangende operatie. Van obesitas 4,7, diabetes 8, roken 9,10 en auto-immuunziekte 11 is aangetoond dat ze een nadelig effect hebben op wondgenezing. Onlangs zijn er ook meldingen geweest dat patiënten met hypertensie 12 een verminderde wondgenezing hebben na een totale heupartroplastiek (THA) en een totale knieartroplastiek (TKA).

Chirurgiegerelateerde factoren zoals chirurgische benadering, pneumatische tourniquettijd en gebruik van peri-articulaire lokale anesthesie hebben ook aangetoond dat ze een effect hebben op postoperatieve wondlekkage 9,13.

Tot slot kunnen verschillende farmacologische factoren, zoals trombo-embolische chemoprofylaxe 4, behandeling met steroïden 9,14 en mogelijk statines 15,16, ook de wondgenezing beïnvloeden.

De laatste jaren zijn weefselkleefstoffen voor wondsluiting geïntroduceerd als vervanging of aanvulling op conventionele sluitingstechnieken. Momenteel onderzoeken zeer weinig studies het effect van dergelijke weefselkleefmiddelen bij totale knieartroplastiek en ontbreken gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT) van hoge kwaliteit.

In dit project willen we:

Evalueer het effect van aanvullende wondsluiting met behulp van een weefsellijm met hoge viscositeit (Leukosan®) bij primaire TKP met betrekking tot postoperatieve wonddrainage en wondgenezing.

Dit project wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie, waarin de klinische uitkomsten na wondsluiting na primaire bilaterale gelijktijdige TKP met ofwel 1) standaard 3-laagse sluitingsmethoden met huidnietjes of 2) 3-laags sluitingsmethoden met huidnietjes nietjes aangevuld met weefsellijm (Leukosan®) worden vergeleken.

Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen patiënten die zijn ingepland voor een primaire bilaterale gelijktijdige TKP in deze studie worden opgenomen en zal de linkerknie worden gerandomiseerd om ofwel 1) standaard 3-laags sluitingsmethoden met huidnietjes of 2) 3-laags sluitingsmethoden met huidnietjes te krijgen. nietjes aangevuld met weefsellijm (Leukosan®), met de tegenovergestelde behandeling op de contralaterale knie. Alle patiënten krijgen een AGC totale knieprothese in beide knieën (afdelingsstandaard). De standaard 3-laagse sluiting bestaat uit: maat 2 gecoate VICRYL® Plus antibacteriële hechtdraad voor capsulesluiting, maat 2-0 gecoate VICRYL® Plus antibacteriële hechtdraad voor subcutane weefselsluiting en roestvrijstalen nietjes met behulp van PROXIMATE® Fixed-Head nietmachine voor cutane sluiting. Wondlekkage zal worden beoordeeld door projectverpleegkundigen tijdens postoperatieve dag 1-3, evenals door de patiënt gerapporteerde wondlekkage op postoperatieve dag 3-21. Wondgenezing zal worden beoordeeld met ASEPSIS 17,18 score 3 weken postoperatief.

Bereik van beweging (ROM) zal ook 3 maanden na de operatie worden geregistreerd. Toewijzing van de deelnemers aan een van de twee behandelingsgroepen gebeurt intraoperatief nadat de eerste incisie is gemaakt. Zowel de deelnemers als de onderzoekscoördinator die de verzamelde vragenlijsten postoperatief hanteert en de wondgenezing evalueert, weet allemaal niet welke methode werd gebruikt voor het sluiten van de huid.

Werving van deelnemers aan dit project zal naar verwachting in september 2015 beginnen of zodra toestemming is verkregen van de regionale ethische commissie en het Deense bureau voor gegevensbescherming. In onze instelling zullen in totaal 30 deelnemers worden opgenomen. Werving wordt naar verwachting afgerond na een periode van maximaal 1,5 jaar. Het project zal naar verwachting 1 jaar na werving van de laatste deelnemer (2018) worden afgerond.