- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03310502
Variation des gènes contrôlant le métabolisme des glucides et des lipides (CMgene)
Le but de l'étude est d'étudier les gènes régulant le métabolisme du glucose et des lipides chez des sujets dont le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, le flux sanguin ou la distribution des graisses corporelles ont été mesurés à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP), de l'imagerie par résonance magnétique (IRM), de la spectroscopie par résonance magnétique. (MRS) ou la tomodensitométrie (CT) dans le cadre de leur participation antérieure à des essais cliniques menés au Turku PET Center.
En combinant des informations provenant d'analyses TEP, IRM, CT, protéomique, métabolomique et génétique, nous visons à trouver un lien entre la variation génétique et les maladies métaboliques et cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +35823131868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miikka Honka, MSc
- Numéro de téléphone: +35823132798
- E-mail: mjhonk@utu.fi
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
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Contact:
- Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +358 2 2611 868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation antérieure à des études mesurant le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, le flux sanguin et l'adiposité au Turku PET Center
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: Ligne de base
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Absorption de glucose dans le muscle squelettique pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Ligne de base
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Absorption de glucose dans tout le corps pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg de poids corporel/min)
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Ligne de base
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Sensibilité à l'insuline du tissu adipeux viscéral à l'absorption du glucose
Délai: Ligne de base
|
Absorption de glucose dans le tissu adipeux viscéral pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Sensibilité à l'insuline du tissu adipeux sous-cutané abdominal à l'absorption du glucose
Délai: Ligne de base
|
Absorption de glucose du tissu adipeux sous-cutané abdominal pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Sensibilité à l'insuline du tissu adipeux brun
Délai: Ligne de base
|
Absorption de glucose dans le tissu adipeux brun pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
|
Absorption de glucose dans le tissu adipeux brun lors d'une exposition au froid
Délai: Ligne de base
|
Absorption de glucose dans le tissu adipeux brun lors d'une exposition au froid (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Sensibilité à l'insuline de la lipolyse du tissu adipeux
Délai: Ligne de base
|
Concentration plasmatique d'acides gras libres pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (mmol/l)
|
Ligne de base
|
Sensibilité myocardique à l'insuline
Délai: Ligne de base
|
Absorption myocardique du glucose pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Sensibilité de l'insuline du foie à l'absorption du glucose
Délai: Ligne de base
|
Absorption hépatique du glucose pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Production endogène de glucose
Délai: Ligne de base
|
Production de glucose endogène pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg de poids corporel/min)
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Ligne de base
|
Sensibilité cérébrale de l'insuline à l'absorption du glucose
Délai: Ligne de base
|
Absorption cérébrale du glucose pendant le clamp euglycémique-hyperinsulinémique (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Masse de tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Ligne de base
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Masse de tissu adipeux sous-cutané abdominal (kg)
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Ligne de base
|
Masse de tissu adipeux viscéral
Délai: Ligne de base
|
Masse de tissu adipeux viscéral (kg)
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Ligne de base
|
Teneur en gras du foie
Délai: Ligne de base
|
Pourcentage de graisse hépatique (%)
|
Ligne de base
|
Absorption myocardique des acides gras
Délai: Ligne de base
|
Absorption myocardique des acides gras à jeun (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
|
Absorption des acides gras par le foie
Délai: Ligne de base
|
Absorption hépatique des acides gras à jeun (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
|
Absorption sous-cutanée des acides gras par le tissu adipeux abdominal
Délai: Ligne de base
|
Absorption sous-cutanée des acides gras par le tissu adipeux abdominal à jeun (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Absorption des acides gras par le tissu adipeux viscéral
Délai: Ligne de base
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Absorption des acides gras par le tissu adipeux viscéral à jeun (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
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Absorption des acides gras du tissu adipeux brun à jeun
Délai: Ligne de base
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Absorption des acides gras du tissu adipeux brun à jeun (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
|
Absorption des acides gras du tissu adipeux brun lors d'une exposition au froid
Délai: Ligne de base
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Absorption des acides gras du tissu adipeux brun lors d'une exposition au froid (µmol/kg tissu/min)
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Ligne de base
|
Absorption des acides gras du muscle squelettique
Délai: Ligne de base
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Absorption des acides gras du muscle squelettique à jeun (µmol/kg tissu/min)
|
Ligne de base
|
Réserve de flux coronaire
Délai: Ligne de base
|
Rapport entre le débit sanguin myocardique maximal à l'effort (ml/g/min) et le débit sanguin myocardique au repos (ml/g/min)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMgene
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .