Variation af gener, der kontrollerer kulhydrat- og lipidmetabolisme (CMgene)
12. oktober 2021 opdateret af: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gener, der regulerer glukose- og lipidmetabolisme hos forsøgspersoner, hvis glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blodgennemstrømning eller kropsfedtfordeling er blevet målt ved hjælp af positronemissionstomografi (PET), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), magnetisk resonansspektroskopi (MRS) eller computertomografi (CT) som en del af deres tidligere deltagelse i kliniske forsøg udført på Turku PET-center.
Ved at kombinere informationer fra PET, MR, CT, proteomics, metabolomics og genetik analyser sigter vi mod at finde sammenhæng mellem genetisk variation og metaboliske og hjertekarsygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dataene indsamles som en separat del af de kliniske billeddiagnostiske undersøgelsesprotokoller ved hjælp af et separat informeret samtykke godkendt af den lokale etiske komité.
Deltagelsen i denne undersøgelse består af udtagning af fuldblods-, serum- og plasmaprøver til genetik, proteomik og metabolomiske analyser.
Resultaterne fra disse undersøgelser kombineres med baseline-data fra de originale kliniske billeddannelsesstudier for at finde sammenhænge mellem genetisk variation, metabolisme, blodgennemstrømning og kropsfedtfordeling i et tværsnitsmiljø.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2050
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823131868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Miikka Honka, MSc
- Telefonnummer: +35823132798
- E-mail: mjhonk@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
Kontakt:
- Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +358 2 2611 868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af deltagere fra tidligere undersøgelser, der måler glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blæseflow og fedt på Turku PET-center.
Vigtige undergrupper i denne undersøgelsespopulation er raske frivillige, deltagere med fedme, prædiabetes, type 2-diabetes eller hjerte-kar-sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse af undersøgelser, der måler glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blæseflow og fedt på Turku PET Center
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskulaturens insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Glucoseoptagelse i skeletmuskulaturen under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Hele kroppens glukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg kropsvægt/min)
|
Baseline
|
|
Visceralt fedtvæv insulinfølsomhed over for glukoseoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Visceralt fedtvævs glukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Abdominal subkutan fedtvæv insulinfølsomhed over for glukoseoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Abdominal subkutan fedtvævsglukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Brunt fedtvæv insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Brunt fedtvævs glukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Brunt fedtvævs glukoseoptagelse under kuldepåvirkning
Tidsramme: Baseline
|
Brunt fedtvævs glukoseoptagelse under kuldepåvirkning (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Insulinfølsomhed af fedtvævslipolyse
Tidsramme: Baseline
|
Plasmafri fedtsyrekoncentration under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (mmol/l)
|
Baseline
|
|
Myokardie insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Myokardieglukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Leverinsulinfølsomhed over for glukoseoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Leverglukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: Baseline
|
Endogen glukoseproduktion under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg kropsvægt/min)
|
Baseline
|
|
Hjernens insulinfølsomhed over for glukoseoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Hjernens glukoseoptagelse under euglykæmisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Abdominal subkutan fedtvævsmasse
Tidsramme: Baseline
|
Abdominal subkutan fedtvævsmasse (kg)
|
Baseline
|
|
Visceral fedtvævsmasse
Tidsramme: Baseline
|
Visceral fedtvævsmasse (kg)
|
Baseline
|
|
Leverfedtindhold
Tidsramme: Baseline
|
Leverfedtprocent (%)
|
Baseline
|
|
Myokardiefedtsyreoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Myokardiefedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Leverfedtsyreoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Leverfedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Abdominal subkutan fedtvæv fedtsyreoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Abdominalt subkutant fedtvæv fedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Visceralt fedtvæv fedtsyreoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Visceralt fedtvæv fedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Brunt fedtvæv fedtsyreoptagelse ved fastende tilstand
Tidsramme: Baseline
|
Brunt fedtvæv fedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Brunt fedtvæv fedtsyreoptagelse under kuldepåvirkning
Tidsramme: Baseline
|
Brunt fedtvæv fedtsyreoptagelse ved kuldepåvirkning (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Skeletmuskulaturens fedtsyreoptagelse
Tidsramme: Baseline
|
Skeletmuskulaturfedtsyreoptagelse i fastende tilstand (µmol/kg væv/min)
|
Baseline
|
|
Koronar flow reserve
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem myokardieblodstrøm maksimal ved stress (ml/g/min) vs. myokardieblodstrøm i hvile (ml/g/min)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2002
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMgene
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Deling af individuelle deltagerdata er i øjeblikket forbudt i henhold til finsk lov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada