Variasjon av gener som kontrollerer karbohydrat- og lipidmetabolisme (CMgene)
12. oktober 2021 oppdatert av: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Målet med studien er å undersøke gener som regulerer glukose- og lipidmetabolisme hos personer hvis glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blodstrøm eller kroppsfettfordeling er målt ved bruk av positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonansavbildning (MRI), magnetisk resonansspektroskopi (MRS) eller computertomografi (CT) som en del av deres tidligere deltakelse i kliniske studier utført ved Turku PET-senter.
Ved å kombinere informasjon fra PET, MR, CT, proteomikk, metabolomikk og genetikkanalyser ønsker vi å finne sammenheng mellom genetisk variasjon og metabolsk og kardiovaskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dataene samles inn som en egen del av studieprotokollene for klinisk avbildning ved bruk av et eget informert samtykke godkjent av den lokale etiske komiteen.
Deltakelsen for denne studien består i å ta fullblod, serum og plasmaprøver for genetikk, proteomikk og metabolomikk analyser.
Resultatene fra disse studiene er kombinert med baseline-data fra de originale kliniske avbildningsstudiene for å finne sammenhenger mellom genetisk variasjon, metabolisme, blodstrøm og kroppsfettfordeling i en tverrsnittssetting.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2050
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
- Telefonnummer: +35823131868
- E-post: pirnuu@utu.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Miikka Honka, MSc
- Telefonnummer: +35823132798
- E-post: mjhonk@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekruttering
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
Ta kontakt med:
- Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +358 2 2611 868
- E-post: pirnuu@utu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av deltakere fra tidligere studier som måler glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blåsestrøm og fett ved Turku PET-senter.
Viktige undergrupper i denne studiepopulasjonen er friske frivillige, deltakere med fedme, prediabetes, type 2 diabetes eller hjerte- og karsykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere deltagelse av studier som måler glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, blåsestrøm og fett ved Turku PET-senter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skjelettmuskelglukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hele kroppens glukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg kroppsvekt/min)
|
Grunnlinje
|
|
Visceralt fettvev insulinfølsomhet for glukoseopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visceralt fettvevs glukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Abdominal subkutan fettvev insulinfølsomhet for glukoseopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Abdominalt subkutant fettvev glukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Insulinfølsomhet for brunt fettvev
Tidsramme: Grunnlinje
|
Glukoseopptak av brunt fettvev under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Glukoseopptak av brunt fettvev under kuldeeksponering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Glukoseopptak av brunt fettvev under kuldeeksponering (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Insulinfølsomhet av fettvevs lipolyse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasmafri fettsyrekonsentrasjon under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (mmol/l)
|
Grunnlinje
|
|
Myokard insulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Myokardisk glukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Leverinsulinfølsomhet for glukoseopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverglukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Endogen glukoseproduksjon under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg kroppsvekt/min)
|
Grunnlinje
|
|
Hjernens insulinfølsomhet for glukoseopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjerneglukoseopptak under euglykemisk-hyperinsulinemisk klemme (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Abdominal subkutan fettvevsmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Abdominal subkutan fettvevsmasse (kg)
|
Grunnlinje
|
|
Visceral fettvevsmasse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visceralt fettvevsmasse (kg)
|
Grunnlinje
|
|
Fettinnhold i leveren
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverfettprosent (%)
|
Grunnlinje
|
|
Myokard fettsyreopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Myokardfettsyreopptak ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Opptak av fettsyrer i leveren
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverfettsyreopptak ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Abdominal subkutan fettvev fettsyreopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Abdominalt subkutant fettvev fettsyreopptak ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Visceralt fettvev fettsyreopptak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visceralt fettvev fettsyreopptak ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Brunt fettvev fettsyreopptak ved fastende tilstand
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettsyreopptak av brunt fettvev ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Fettsyreopptak av brunt fettvev ved kuldeeksponering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettsyreopptak av brunt fettvev ved kuldeeksponering (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Opptak av fettsyrer i skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skjelettmuskelfettsyreopptak ved fastende tilstand (µmol/kg vev/min)
|
Grunnlinje
|
|
Koronar strømningsreserve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom myokardblodstrøm maksimal ved stress (ml/g/min) vs. myokardblodstrøm i hvile (ml/g/min)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2002
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMgene
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Deling av individuelle deltakerdata er for tiden forbudt i henhold til finsk lov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .