Variace genů řídících metabolismus sacharidů a lipidů (CMgene)
12. října 2021 aktualizováno: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Cílem studie je prozkoumat geny regulující metabolismus glukózy a lipidů u subjektů, jejichž metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, průtok krve nebo distribuce tělesného tuku byly měřeny pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) nebo počítačová tomografie (CT) jako součást jejich předchozí účasti v klinických studiích prováděných v Turku PET Centre.
Kombinací informací z PET, MRI, CT, proteomiky, metabolomiky a genetických analýz se snažíme najít souvislost mezi genetickými variacemi a metabolickými a kardiovaskulárními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Údaje jsou shromažďovány jako samostatná část protokolů klinické zobrazovací studie pomocí samostatného informativního souhlasu schváleného místní etickou komisí.
Účast na této studii spočívá v odběru vzorků plné krve, séra a plazmy pro genetické, proteomické a metabolomické analýzy.
Výsledky těchto studií jsou kombinovány se základními údaji z původních klinických zobrazovacích studií, aby se našly souvislosti mezi genetickými variacemi, metabolismem, průtokem krve a distribucí tělesného tuku v průřezovém nastavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
- Telefonní číslo: +35823131868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Miikka Honka, MSc
- Telefonní číslo: +35823132798
- E-mail: mjhonk@utu.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Nábor
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
Kontakt:
- Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: +358 2 2611 868
- E-mail: pirnuu@utu.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z účastníků předchozích studií měření metabolismu glukózy, lipidů, průtoku vzduchu a adipozity v Turku PET Centre.
Důležitými podskupinami v této studované populaci jsou zdraví dobrovolníci, účastníci s obezitou, prediabetem, diabetem 2. typu nebo kardiovaskulárním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí účast na studiích měření metabolismu glukózy, lipidů, průtoku vzduchu a adipozity v Turku PET Center
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Příjem glukózy kosterním svalstvem během euglykemicko-hyperinzulinemické svorky (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celotělová citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce glukózy v celém těle během euglykemicko-hyperinzulinemického clampu (µmol/kg tělesné hmotnosti/min)
|
Základní linie
|
|
Citlivost na inzulín viscerální tukové tkáně na vychytávání glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce glukózy viscerální tukovou tkání během euglykemicko-hyperinzulinemické svorky (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Břišní podkožní tuková tkáň citlivost na inzulín k vychytávání glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Abdominální subkutánní adipózní tkáň vychytávání glukózy během euglykemicko-hyperinzulinemického clampu (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Hnědá tuková tkáň citlivost na inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce glukózy v hnědé tukové tkáni během euglykemicko-hyperinzulinemické svorky (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Příjem glukózy v hnědé tukové tkáni během vystavení chladu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem glukózy v hnědé tukové tkáni během vystavení chladu (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Inzulínová citlivost lipolýzy tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
|
Plazmatická koncentrace volných mastných kyselin během euglykemicko-hyperinzulinemického clampu (mmol/l)
|
Základní linie
|
|
Inzulinová citlivost myokardu
Časové okno: Základní linie
|
Vychytávání glukózy v myokardu během euglykemicko-hyperinzulinemického clampu (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Citlivost jaterního inzulínu na vychytávání glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce glukózy v játrech během euglykemicko-hyperinzulinemické svorky (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Endogenní produkce glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Endogenní produkce glukózy během euglykemicko-hyperinzulinemického clampu (µmol/kg tělesné hmotnosti/min)
|
Základní linie
|
|
Citlivost mozku na inzulín na vychytávání glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce glukózy v mozku během euglykemicko-hyperinzulinemické svorky (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Břišní podkožní hmota tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost podkožní tukové tkáně břicha (kg)
|
Základní linie
|
|
Masa viscerální tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost viscerální tukové tkáně (kg)
|
Základní linie
|
|
Obsah tuku v játrech
Časové okno: Základní linie
|
Procento tuku v játrech (%)
|
Základní linie
|
|
Vychytávání mastných kyselin myokardem
Časové okno: Základní linie
|
Vychytávání mastných kyselin myokardem nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Absorpce mastných kyselin v játrech
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce mastných kyselin v játrech nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Abdominální podkožní vychytávání mastných kyselin tukové tkáně
Časové okno: Základní linie
|
Abdominální subkutánní příjem mastných kyselin z tukové tkáně nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Absorpce mastných kyselin viscerální tukovou tkání
Časové okno: Základní linie
|
Absorpce mastných kyselin viscerální tukovou tkání nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Absorpce mastných kyselin z hnědé tukové tkáně nalačno
Časové okno: Základní linie
|
Příjem mastných kyselin z hnědé tukové tkáně nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Absorpce mastných kyselin z hnědé tukové tkáně během vystavení chladu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem mastných kyselin z hnědé tukové tkáně při vystavení chladu (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Příjem mastných kyselin kosterním svalstvem
Časové okno: Základní linie
|
Příjem mastných kyselin kosterním svalstvem nalačno (µmol/kg tkáně/min)
|
Základní linie
|
|
Koronární průtoková rezerva
Časové okno: Základní linie
|
Poměr maximálního průtoku krve myokardem při zátěži (ml/g/min) vs. průtoku krve myokardem v klidu (ml/g/min)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2002
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMgene
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Sdílení údajů jednotlivých účastníků je v současnosti podle finských zákonů zakázáno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .