Variazione dei geni che controllano il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi (CMgene)
12 ottobre 2021 aggiornato da: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital
Lo scopo dello studio è quello di indagare i geni che regolano il metabolismo del glucosio e dei lipidi in soggetti il cui metabolismo del glucosio, metabolismo dei lipidi, flusso sanguigno o distribuzione del grasso corporeo sono stati misurati mediante tomografia a emissione di positroni (PET), risonanza magnetica (MRI), spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) o tomografia computerizzata (CT) come parte della loro precedente partecipazione a studi clinici condotti presso il Turku PET Centre.
Combinando le informazioni provenienti da PET, MRI, CT, proteomica, metabolomica e analisi genetiche miriamo a trovare una connessione tra variazione genetica e malattie metaboliche e cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I dati vengono raccolti come parte separata dei protocolli dello studio di imaging clinico utilizzando un consenso informato separato approvato dal comitato etico locale.
La partecipazione a questo studio consiste nel prelievo di campioni di sangue intero, siero e plasma per analisi genetiche, proteomiche e metabolomiche.
I risultati di questi studi sono combinati con i dati di riferimento degli studi di imaging clinico originali per trovare connessioni tra variazione genetica, metabolismo, flusso sanguigno e distribuzione del grasso corporeo in un contesto trasversale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2050
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
- Numero di telefono: +35823131868
- Email: pirnuu@utu.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Miikka Honka, MSc
- Numero di telefono: +35823132798
- Email: mjhonk@utu.fi
Luoghi di studio
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-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamento
- Turku PET Centre (Turku University Hospital)
-
Contatto:
- Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +358 2 2611 868
- Email: pirnuu@utu.fi
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da partecipanti a studi precedenti che hanno misurato il metabolismo del glucosio, il metabolismo dei lipidi, il flusso sanguigno e l'adiposità presso il Centro PET di Turku.
Sottogruppi importanti in questa popolazione di studio sono volontari sani, partecipanti con obesità, prediabete, diabete di tipo 2 o malattie cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipazione a studi che misurano il metabolismo del glucosio, il metabolismo dei lipidi, il flusso sanguigno e l'adiposità presso il Turku PET Center
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità insulinica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione del glucosio da parte del muscolo scheletrico durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione di glucosio da parte di tutto il corpo durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di peso corporeo/min)
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Linea di base
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Sensibilità insulinica del tessuto adiposo viscerale all'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione del glucosio nel tessuto adiposo viscerale durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
|
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Sensibilità all'insulina del tessuto adiposo sottocutaneo addominale all'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione del glucosio nel tessuto adiposo sottocutaneo addominale durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
|
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Sensibilità all'insulina del tessuto adiposo bruno
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione del glucosio da parte del tessuto adiposo bruno durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
|
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Assorbimento di glucosio nel tessuto adiposo bruno durante l'esposizione al freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di glucosio nel tessuto adiposo bruno durante l'esposizione al freddo (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
|
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Sensibilità all'insulina della lipolisi del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Linea di base
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Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (mmol/l)
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Linea di base
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|
Sensibilità miocardica all'insulina
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione miocardica di glucosio durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
|
|
Sensibilità epatica all'insulina all'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione epatica di glucosio durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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|
Produzione endogena di glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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Produzione endogena di glucosio durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di peso corporeo/min)
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Linea di base
|
|
Sensibilità dell'insulina cerebrale all'assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
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Captazione del glucosio cerebrale durante il clamp euglicemico-iperinsulinemico (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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|
Massa di tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa del tessuto adiposo sottocutaneo addominale (kg)
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Linea di base
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Massa di tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Massa del tessuto adiposo viscerale (kg)
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Linea di base
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Contenuto di grassi nel fegato
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di grasso del fegato (%)
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Linea di base
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Assorbimento miocardico degli acidi grassi
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento miocardico di acidi grassi a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi da parte del fegato
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento epatico degli acidi grassi a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Assorbimento degli acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi del tessuto adiposo sottocutaneo addominale a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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|
Assorbimento di acidi grassi nel tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi del tessuto adiposo viscerale a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi nel tessuto adiposo bruno a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi nel tessuto adiposo bruno a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi del tessuto adiposo bruno durante l'esposizione al freddo
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi nel tessuto adiposo bruno all'esposizione al freddo (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Assorbimento degli acidi grassi del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Linea di base
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Assorbimento di acidi grassi del muscolo scheletrico a digiuno (µmol/kg di tessuto/min)
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Linea di base
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Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: Linea di base
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Rapporto del flusso sanguigno miocardico massimo sotto sforzo (ml/g/min) rispetto al flusso sanguigno miocardico a riposo (ml/g/min)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2002
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMgene
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dei singoli partecipanti è attualmente vietata ai sensi della legge finlandese.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .