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Variation von Genen, die den Kohlenhydrat- und Lipidstoffwechsel steuern (CMgene)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Pirjo Nuutila, Turku University Hospital

Ziel der Studie ist es, Gene zu untersuchen, die den Glukose- und Fettstoffwechsel bei Probanden regulieren, deren Glukosestoffwechsel, Fettstoffwechsel, Durchblutung oder Körperfettverteilung mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET), Magnetresonanztomographie (MRT), Magnetresonanzspektroskopie gemessen wurden (MRS) oder Computertomographie (CT) als Teil ihrer vorherigen Teilnahme an klinischen Studien, die im Turku PET Centre durchgeführt wurden.

Durch die Kombination von Informationen aus PET, MRI, CT, Proteomik, Metabolomik und genetischen Analysen wollen wir den Zusammenhang zwischen genetischer Variation und Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden als separater Teil der klinischen Bildgebungsstudienprotokolle unter Verwendung einer separaten, von der lokalen Ethikkommission genehmigten Einverständniserklärung erhoben. Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus der Entnahme von Vollblut-, Serum- und Plasmaproben für genetische, proteomische und metabolomische Analysen. Die Ergebnisse dieser Studien werden mit Basisdaten aus den ursprünglichen klinischen Bildgebungsstudien kombiniert, um Zusammenhänge zwischen genetischer Variation, Stoffwechsel, Blutfluss und Körperfettverteilung in einem Querschnittssetting zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2050

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pirjo R Nuutila, MD, PhD
  • Telefonnummer: +35823131868
  • E-Mail: pirnuu@utu.fi

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Miikka Honka, MSc
  • Telefonnummer: +35823132798
  • E-Mail: mjhonk@utu.fi

Studienorte

      • Turku, Finnland, 20521
        • Rekrutierung
        • Turku PET Centre (Turku University Hospital)
        • Kontakt:
          • Pirjo Nuutila, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: +358 2 2611 868
          • E-Mail: pirnuu@utu.fi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern früherer Studien, bei denen der Glukosestoffwechsel, der Fettstoffwechsel, der Blutfluss und die Adipositas im PET-Zentrum Turku gemessen wurden. Wichtige Untergruppen in dieser Studienpopulation sind gesunde Probanden, Teilnehmer mit Adipositas, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Teilnahme an Studien zur Messung des Glukosestoffwechsels, des Fettstoffwechsels, des Blutflusses und der Adipositas am Turku PET Center

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Skelettmuskel-Glukoseaufnahme während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie
Ganzkörper-Glukoseaufnahme während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Körpergewicht/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität des viszeralen Fettgewebes gegenüber der Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme aus viszeralem Fettgewebe während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität des abdominalen subkutanen Fettgewebes gegenüber der Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme aus dem subkutanen abdominalen Fettgewebe während einer euglykämisch-hyperinsulinämischen Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität des braunen Fettgewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme im braunen Fettgewebe während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Glukoseaufnahme des braunen Fettgewebes bei Kälteeinwirkung
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme des braunen Fettgewebes während Kälteeinwirkung (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität der Fettgewebe-Lipolyse
Zeitfenster: Grundlinie
Plasmakonzentration freier Fettsäuren während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (mmol/l)
Grundlinie
Insulinsensitivität des Myokards
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme im Myokard während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemmung (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität der Leber gegenüber Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Leberglukoseaufnahme während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Endogene Glukoseproduktion
Zeitfenster: Grundlinie
Endogene Glukoseproduktion während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Körpergewicht/min)
Grundlinie
Insulinsensitivität des Gehirns gegenüber Glukoseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Glukoseaufnahme im Gehirn während euglykämisch-hyperinsulinämischer Klemme (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Abdominelle subkutane Fettgewebsmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Abdominale subkutane Fettgewebemasse (kg)
Grundlinie
Viszerale Fettgewebsmasse
Zeitfenster: Grundlinie
Masse des viszeralen Fettgewebes (kg)
Grundlinie
Leberfettgehalt
Zeitfenster: Grundlinie
Leberfettanteil (%)
Grundlinie
Myokardiale Fettsäureaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme des Myokards im Nüchternzustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Leberfettsäureaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Leberfettsäureaufnahme im Nüchternzustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Fettsäureaufnahme aus dem subkutanen Bauchfettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme aus dem subkutanen Bauchfettgewebe im nüchternen Zustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Fettsäureaufnahme im viszeralen Fettgewebe
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme aus viszeralem Fettgewebe im Nüchternzustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Fettsäureaufnahme im braunen Fettgewebe im Nüchternzustand
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme im braunen Fettgewebe im Nüchternzustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Fettsäureaufnahme des braunen Fettgewebes bei Kälteeinwirkung
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme des braunen Fettgewebes bei Kälteeinwirkung (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Fettsäureaufnahme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Fettsäureaufnahme der Skelettmuskulatur im Nüchternzustand (µmol/kg Gewebe/min)
Grundlinie
Koronare Flussreserve
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis des maximalen myokardialen Blutflusses unter Belastung (ml/g/min) vs. myokardialem Blutfluss in Ruhe (ml/g/min)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pirjo R Nuutila, MD, PhD, Turku PET centre, TurkuUH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2002

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist derzeit nach finnischem Recht verboten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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