Âge et réponse aux vaccins contre la grippe

Critère d'intégration:

1. Âgé égal ou supérieur à 9 ans et pesant au moins 50 livres
2. Le sujet doit être en bonne santé, tel que déterminé par : ses antécédents médicaux ; et un examen physique ciblé, si nécessaire, basé sur les antécédents médicaux. Un état médical ou psychiatrique stable est défini comme : aucune augmentation récente des médicaments sur ordonnance, de la dose ou de la fréquence des médicaments au cours des 3 derniers mois et les résultats pour la santé de la maladie spécifique sont considérés comme étant dans des limites acceptables au cours des 6 derniers mois
3. Le sujet est capable de comprendre et de se conformer aux procédures d'étude prévues, y compris d'être disponible pour toutes les visites d'étude
4. Le sujet/parent a fourni son consentement/assentiment éclairé avant toute procédure d'étude
5. Sujets n'ayant pas reçu de vaccin contre la grippe saisonnière pour l'année en cours

Critère d'exclusion:

1. Rapport du sujet d'hypersensibilité connue à l'allergie aux composants du vaccin à l'étude ou à d'autres composants du vaccin à l'étude
2. Rapport du sujet sur une allergie connue au latex
3. Rapport du sujet d'antécédents de réactions graves à la suite d'une immunisation antérieure avec des vaccins antigrippaux homologués ou non homologués
4. Rapport du sujet d'antécédents de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant la réception d'un précédent vaccin antigrippal
5. Le sujet est une femme en âge de procréer qui est actuellement enceinte ou qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte pendant la période d'étude entre l'inscription et 90 jours suivant la réception du vaccin. La grossesse sera déterminée par l'entretien avec le sujet. Les tests de grossesse ne sont pas effectués dans cette étude car il n'y a pas de risque accru pendant la grossesse
6. Le sujet est immunodéprimé à la suite d'une maladie sous-jacente ou d'un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques, ou de l'utilisation d'une chimiothérapie anticancéreuse ou d'une radiothérapie au cours des 36 mois précédents
7. Le sujet a une maladie néoplasique active (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome ou du cancer de la prostate qui est stable en l'absence de traitement) ou des antécédents de toute hémopathie maligne. Pour ce critère, "actif" est défini comme ayant reçu un traitement au cours des 5 dernières années
8. Avoir pris des corticostéroïdes inhalés à forte dose dans les 30 jours précédant la vaccination à l'étude. Haute dose définie selon l'âge en utilisant une dose élevée inhalée selon le tableau de référence https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -doses
9. Le sujet a reçu de l'immunoglobuline ou un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription à cette étude
10. Le sujet a reçu un vaccin inactivé dans les 2 semaines ou un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude ou prévoit de recevoir un autre vaccin dans les 28 jours suivant la vaccination
11. Le sujet a une condition médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur approprié, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation des réponses. Ces conditions comprennent toute maladie médicale aiguë ou chronique ou toute condition définie comme persistant pendant 3 mois (définis comme 90 jours) ou plus, qui exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure, rendrait le sujet incapable de répondre aux exigences du protocole, ou peut interférer avec l'évaluation des réponses de la réussite de l'étude par le sujet
12. Sujets avec une infection active ou qui ont une maladie aiguë ou une température buccale supérieure à 99,9 degrés Fahrenheit (37,7 degrés Celsius) dans les 3 jours précédant l'inscription ou la vaccination. Les sujets qui ont eu une maladie aiguë dont les symptômes traités ont été résolus sont éligibles pour s'inscrire tant que le traitement est terminé et que les symptômes ont disparu> 3 jours avant l'inscription
13. Le sujet participe actuellement ou envisage de participer à une étude impliquant un agent expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) ou a reçu un agent expérimental dans le mois précédant l'inscription à cette étude, ou s'attend à recevoir un autre agent expérimental pendant la participation à cette étude, ou a l'intention de donner du sang pendant la période d'étude
14. Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'enquêteur du site, exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole
15. Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 années précédant l'inscription
16. Le sujet a une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B ou l'hépatite C
17. Le sujet pèse moins de 50 livres
18. Le sujet s'attend à subir une intervention médicale au cours des 8 semaines à venir qui estime que la perte de sang dépasse 400 cc pour les adultes ou pour les enfants dépasserait 3 ml/kg