Ålder och svar på influensavaccin

Inklusionskriterier:

1. Åldrad lika med eller äldre än 9 år och väger minst 50 pounds
2. Ämnet måste vara vid god hälsa, enligt följande: medicinsk historia; och riktad fysisk undersökning, vid behov, baserat på medicinsk historia. Stabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd definieras som: ingen nyligen ökning av receptbelagd medicin, dos eller frekvens av medicinering under de senaste 3 månaderna och hälsoresultaten av den specifika sjukdomen anses vara inom acceptabla gränser under de senaste 6 månaderna
3. Ämnet kan förstå och följa de planerade studieprocedurerna, inklusive att vara tillgänglig för alla studiebesök
4. Försökspersonen/föräldern har lämnat informerat samtycke/samtycke innan några studieprocedurer påbörjas
5. Försökspersoner som inte har fått säsongsinfluensavaccin för innevarande år

Exklusions kriterier:

1. Patientrapport om känd överkänslighet mot allergi mot komponenter i studievaccinet eller andra komponenter i studievaccinet
2. Ämnesrapport om känd latexallergi
3. Ämnesrapport om en historia av allvarliga reaktioner efter tidigare immunisering med licensierade eller olicensierade influensavirusvacciner
4. Patientrapport om en historia av Guillain-Barres syndrom inom 6 veckor efter mottagandet av ett tidigare influensavaccin
5. Försökspersonen är en kvinna i fertil ålder som för närvarande är gravid eller ammar eller avser att bli gravid under studieperioden mellan inskrivningen och 90 dagar efter mottagandet av vaccinet. Graviditet kommer att fastställas genom ämnesintervju. Graviditetstestning görs inte i denna studie eftersom det inte finns någon ökad risk vid graviditet
6. Patienten är immunsupprimerad som ett resultat av en underliggande sjukdom eller behandling med immunsuppressiva eller cellgifter, eller användning av kemoterapi eller strålbehandling mot cancer under de föregående 36 månaderna
7. Patienten har en aktiv neoplastisk sjukdom (exklusive icke-melanom hudcancer eller prostatacancer som är stabil i frånvaro av terapi) eller en historia av någon hematologisk malignitet. För detta kriterium definieras "aktiv" som att ha fått behandling under de senaste 5 åren
8. Har tagit högdos inhalerade kortikosteroider inom 30 dagar före studievaccination. Hög dos definierad som per ålder som användning av inhalerad hög dos enligt referenstabell https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -doser
9. Försökspersonen fick immunglobulin eller annan blodprodukt inom 3 månader före inskrivningen i denna studie
10. Försökspersonen har fått ett inaktiverat vaccin inom 2 veckor eller ett levande vaccin inom 4 veckor före inskrivningen i denna studie eller planerar att få ett annat vaccin inom de närmaste 28 dagarna efter vaccinationen
11. Försökspersonen har ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som, enligt utredaren eller lämplig underutredare, skulle göra vaccination osäker eller skulle störa utvärderingen av svar. Dessa tillstånd inkluderar alla akuta eller kroniska medicinska sjukdomar eller tillstånd som definieras som bestående i 3 månader (definierat som 90 dagar) eller längre, som skulle utsätta patienten för en oacceptabel risk för skada, göra patienten oförmögen att uppfylla kraven i protokollet, eller kan störa utvärderingen av svaren för försökspersonens framgångsrika slutförande av studien
12. Försökspersoner med en aktiv infektion eller som har en akut sjukdom eller en oral temperatur högre än 99,9 grader Fahrenheit (37,7 grader Celsius) inom 3 dagar före inskrivning eller vaccination. Försökspersoner som hade en akut sjukdom som behandlades symtomen lösta är berättigade att anmäla sig så länge behandlingen är avslutad och symtomen lösta > 3 dagar före inskrivning
13. Försökspersonen deltar för närvarande eller planerar att delta i en studie som involverar ett experimentellt medel (vaccin, läkemedel, biologiskt läkemedel, enhet, blodprodukt eller medicin) eller som har fått ett experimentellt medel inom 1 månad före registreringen i denna studie, eller förväntar sig att få ett annat experimentellt medel under deltagande i denna studie, eller avser att donera blod under studieperioden
14. Försökspersonen har något tillstånd som, enligt platsutredarens åsikt, skulle utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk för skada eller göra försökspersonen oförmögen att uppfylla kraven i protokollet
15. Försökspersonen har en historia av alkohol- eller drogmissbruk under de 5 åren före inskrivningen
16. Patienten har ett känt humant immunbristvirus, hepatit B eller hepatit C-infektion
17. Motivet väger mindre än 50 lbs
18. Försökspersonen förväntar sig att genomgå en medicinsk procedur under de kommande 8 veckorna som uppskattar blodförlusten till över 400 cc för vuxna eller för barn skulle överstiga 3 ml/kg