Edad y respuesta a las vacunas contra la influenza

Criterios de inclusión:

1. Edad igual o mayor a 9 años de edad y peso de al menos 50 libras
2. El sujeto debe gozar de buena salud, según lo determinado por: historial médico; y examen físico dirigido, cuando sea necesario, basado en el historial médico. Una condición médica o psiquiátrica estable se define como: ningún aumento reciente en el medicamento recetado, la dosis o la frecuencia del medicamento en los últimos 3 meses y los resultados de salud de la enfermedad específica se consideran dentro de los límites aceptables en los últimos 6 meses
3. El sujeto es capaz de comprender y cumplir con los procedimientos del estudio planificados, lo que incluye estar disponible para todas las visitas del estudio.
4. El sujeto/padre ha proporcionado consentimiento/asentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio
5. Sujetos que no han recibido la vacuna contra la gripe estacional para el año en curso

Criterio de exclusión:

1. Informe del sujeto de hipersensibilidad conocida a la alergia a los componentes de la vacuna del estudio u otros componentes de la vacuna del estudio
2. Informe del sujeto de alergia conocida al látex
3. Informe del sujeto sobre un historial de reacciones graves después de una inmunización previa con vacunas contra el virus de la influenza autorizadas o no autorizadas
4. Informe del sujeto con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré dentro de las 6 semanas posteriores a la recepción de una vacuna contra la influenza anterior
5. El sujeto es una mujer en edad fértil que actualmente está embarazada o amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de estudio entre la inscripción y los 90 días posteriores a la recepción de la vacuna. El embarazo se determinará mediante entrevista al sujeto. En este estudio no se realizan pruebas de embarazo ya que no existe un mayor riesgo durante el embarazo.
6. El sujeto está inmunosuprimido como resultado de una enfermedad subyacente o tratamiento con fármacos inmunosupresores o citotóxicos, o el uso de quimioterapia o radioterapia contra el cáncer en los 36 meses anteriores.
7. El sujeto tiene una enfermedad neoplásica activa (excluyendo cáncer de piel no melanoma o cáncer de próstata que es estable en ausencia de terapia) o antecedentes de cualquier malignidad hematológica. Para este criterio, "activo" se define como haber recibido tratamiento en los últimos 5 años.
8. Haber tomado corticosteroides inhalados en dosis altas dentro de los 30 días anteriores a la vacunación del estudio. Dosis alta definida según la edad usando la dosis alta inhalada según el cuadro de referencia https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -dosis
9. El sujeto recibió inmunoglobulina u otro producto sanguíneo dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en este estudio.
10. El sujeto ha recibido una vacuna inactivada dentro de las 2 semanas o una vacuna viva dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio o planea recibir otra vacuna dentro de los próximos 28 días después de la vacunación.
11. El sujeto tiene una afección médica aguda o crónica que, en opinión del investigador o del subinvestigador correspondiente, haría insegura la vacunación o interferiría con la evaluación de las respuestas. Estas condiciones incluyen cualquier enfermedad médica aguda o crónica o condiciones definidas como persistentes durante 3 meses (definidos como 90 días) o más, que pondrían al sujeto en un riesgo inaceptable de lesión, lo harían incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo, o puede interferir con la evaluación de las respuestas de la finalización exitosa del estudio por parte del sujeto
12. Sujetos con una infección activa o que tenga una enfermedad aguda o una temperatura oral superior a 99,9 grados Fahrenheit (37,7 grados Celsius) dentro de los 3 días anteriores a la inscripción o vacunación. Los sujetos que tenían una enfermedad aguda que se trató y los síntomas se resolvieron son elegibles para inscribirse siempre que el tratamiento se complete y los síntomas se resuelvan > 3 días antes de la inscripción
13. El sujeto está participando actualmente o planea participar en un estudio que involucra un agente experimental (vacuna, fármaco, producto biológico, dispositivo, hemoderivado o medicamento) o ha recibido un agente experimental dentro de 1 mes antes de la inscripción en este estudio, o espera para recibir otro agente experimental durante la participación en este estudio, o tiene la intención de donar sangre durante el período de estudio
14. El sujeto tiene cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, colocaría al sujeto en un riesgo inaceptable de lesión o haría que el sujeto no pudiera cumplir con los requisitos del protocolo.
15. El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los 5 años anteriores a la inscripción
16. El sujeto tiene una infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana, hepatitis B o hepatitis C.
17. El sujeto pesa menos de 50 libras
18. El sujeto espera someterse a un procedimiento médico durante las próximas 8 semanas que estima que la pérdida de sangre excederá los 400 cc para adultos o para niños excedería los 3 ml/kg