年齢とインフルエンザワクチンへの反応

包含基準:

1. 9歳以上で、体重が50ポンド以上
2. 対象者は、以下によって決定される健康状態にある必要があります。病歴に基づいて、必要に応じて的を絞った身体検査。 安定した医学的または精神医学的状態は、次のように定義されます: 過去 3 か月間に処方薬、用量、または投薬頻度が最近増加しておらず、特定の疾患の健康状態が過去 6 か月間で許容範囲内にあると見なされている
3. -被験者は、すべての研究訪問に利用できることを含め、計画された研究手順を理解し、遵守することができます
4. 被験者/親は、研究手順の前にインフォームドコンセント/同意を提供している
5. 季節性インフルエンザワクチンを今年受けていない者

除外基準:

1. -研究ワクチンの成分または研究ワクチンの他の成分に対するアレルギーに対する既知の過敏症の被験者報告
2. 既知のラテックスアレルギーの被験者レポート
3. -認可または認可されていないインフルエンザウイルスワクチンによる以前の予防接種後の重度の反応の病歴の被験者レポート
4. -以前のインフルエンザワクチンの受領から6週間以内のギランバレー症候群の病歴の被験者レポート
5. -被験者は、現在妊娠中または授乳中の、または登録からワクチン接種後90日までの研究期間中に妊娠する予定の出産の可能性のある女性です。 妊娠は被験者のインタビューによって決定されます。 妊娠によるリスクの増加はないため、この研究では妊娠検査は行われていません
6. -被験者は、基礎疾患または免疫抑制薬または細胞毒性薬による治療の結果として免疫抑制されている、または過去36か月以内の抗がん化学療法または放射線療法の使用
7. -対象は活動性の腫瘍性疾患（非黒色腫皮膚がんまたは治療なしで安定している前立腺がんを除く）または血液悪性腫瘍の病歴を持っています。 この基準では、「アクティブ」とは、過去 5 年以内に治療を受けたことと定義されます。
8. -研究ワクチン接種前の30日以内に高用量の吸入コルチコステロイドを服用した。 参照チャートごとの吸入高用量を使用するように、年齢ごとに定義された高用量-用量
9. -被験者は、この研究に登録する前の3か月以内に免疫グロブリンまたは別の血液製剤を受け取りました
10. -被験者は、2週間以内に不活化ワクチンまたは4週間以内に生ワクチンを受けました この研究に登録する前、または次の28日以内に別のワクチンを受け取る予定です ワクチン接種後
11. -被験者は、治験責任医師または適切な副治験責任医師の意見では、ワクチン接種を危険にするか、反応の評価を妨げる急性または慢性の病状を持っています。 これらの状態には、急性または慢性の医学的疾患または状態が 3 か月 (90 日と定義) またはそれ以上続くと定義され、被験者を容認できない傷害のリスクにさらし、被験者をプロトコルの要件を満たすことができなくする状態が含まれます。または被験者の研究の成功した完了の応答の評価を妨げる可能性があります
12. -活動的な感染症を患っている、または急性疾患を患っている、または登録またはワクチン接種前の3日以内に華氏99.9度（摂氏37.7度）を超える口腔温度を有する被験者。 -治療された症状が解決された急性疾患を患っていた被験者は、治療が完了し、登録の3日以上前に症状が解消されている限り、登録する資格があります
13. -被験者は現在参加している、または実験的薬剤（ワクチン、薬物、生物製剤、デバイス、血液製剤、または薬物）を含む研究に参加する予定であるか、またはこの研究への登録前の1か月以内に実験的薬剤を受け取った、または-この研究への参加中に別の実験薬を受け取る、または研究期間中に献血する予定
14. -被験者は、サイト調査員の意見では、被験者を容認できない怪我のリスクにさらすか、被験者をプロトコルの要件を満たすことができなくするような状態を持っています
15. -被験者は、登録前の5年間にアルコールまたは薬物乱用の歴史を持っています
16. 被験者は既知のヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎、またはC型肝炎に感染しています
17. 被験者の体重は 50 ポンド未満
18. -被験者は、今後8週間の間に、大人の場合は400 ccを超える、または子供の場合は3 ml / kgを超えると推定される医療処置を受ける予定です