年龄和对流感疫苗的反应

纳入标准：

1. 年龄等于或大于 9 岁且体重至少 50 磅
2. 受试者必须身体健康，这取决于： 病史；必要时根据病史进行有针对性的体检。 稳定的医疗或精神状况定义为：最近 3 个月内没有增加处方药、剂量或用药频率，并且特定疾病的健康结果在过去 6 个月内被认为在可接受的范围内
3. 受试者能够理解并遵守计划的研究程序，包括可用于所有研究访问
4. 在任何研究程序之前，受试者/父母已提供知情同意/同意
5. 当年未接种季节性流感疫苗的受试者

排除标准：

1. 已知对研究疫苗的成分或研究疫苗的其他成分过敏的受试者报告
2. 已知乳胶过敏的受试者报告
3. 先前使用许可或未经许可的流感病毒疫苗进行免疫接种后出现严重反应史的受试者报告
4. 接受先前流感疫苗后 6 周内有吉兰-巴利综合征病史的受试者报告
5. 受试者是有生育能力的女性，目前正在怀孕或哺乳或打算在研究期间从登记到接种疫苗后 90 天怀孕。 怀孕将通过受试者访谈来确定。 本研究未进行妊娠试验，因为妊娠风险并未增加
6. 由于基础疾病或使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗，或在过去 36 个月内使用抗癌化学疗法或放射疗法，受试者存在免疫抑制
7. 受试者患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑素瘤皮肤癌或在没有治疗的情况下稳定的前列腺癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 对于此标准，“活跃”定义为在过去 5 年内接受过治疗
8. 在研究疫苗接种前 30 天内服用过高剂量吸入皮质类固醇。 根据参考图表使用吸入高剂量的年龄定义高剂量 https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -剂量
9. 受试者在参加本研究前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品
10. 受试者在参加本研究前 2 周内接种过灭活疫苗或 4 周内接种过活疫苗，或计划在接种后 28 天内接种另一种疫苗
11. 受试者患有急性或慢性疾病，研究者或适当的副研究者认为这种疾病会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估。 这些病症包括定义为持续 3 个月（定义为 90 天）或更长时间的任何急性或慢性医学疾病或病症，它们会使受试者处于不可接受的受伤风险中，使受试者无法满足方案的要求，或者可能会干扰对受试者成功完成研究的反应的评估
12. 在入组或接种疫苗前 3 天内患有活动性感染或患有急性疾病或口腔温度高于 99.9 华氏度（37.7 摄氏度）的受试者。 只要治疗完成并且症状在入组前 3 天以上得到解决，患有急性疾病且症状得到解决的受试者就有资格入组
13. 受试者目前正在或计划参加涉及实验药物（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）的研究，或在参加本研究前 1 个月内接受过实验药物，或预计在参与本研究期间接受另一种实验药物，或打算在研究期间献血
14. 受试者有任何条件，在现场调查员看来，会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案的要求
15. 受试者在入组前 5 年内有酗酒或吸毒史
16. 受试者患有已知的人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染
17. 受试者体重小于 50 磅
18. 受试者预计在接下来的 8 周内进行医疗程序，估计成人失血量超过 400 cc，或儿童失血量超过 3 ml/kg