Utilisation de l'échographie, de l'élastographie par ondes de cisaillement, de l'imagerie de déformation et de l'échographie de volume 3D sur les maladies cardiovasculaires
27 mai 2020 mis à jour par: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Évaluation de l'échographie de contraste, de l'élastographie par ondes de cisaillement, de l'imagerie de déformation et de l'échographie de volume 3D sur la visualisation et la raideur de la paroi artérielle chez les patients atteints de dysplasie fibromusculaire...
Les chercheurs essaient de voir si l'échographie à contraste amélioré, l'élastographie par ondes de cisaillement, l'imagerie de déformation et l'échographie volumique 3D améliorent la visualisation de la paroi artérielle et identifient les propriétés élastiques artérielles chez les personnes atteintes de dysplasie fibromusculaire (FMD), d'athérosclérose, d'antécédents personnels de maladie coronarienne spontanée. dissections artérielles (SCAD), ou antécédents personnels de médiolyse artérielle segmentaire (SAM) qui peuvent être différents de ceux sans les conditions susmentionnées.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Buts, but ou objectifs :
- Décrire si l'échographie de contraste, l'imagerie de déformation et l'échographie de volume 3D sont utiles pour caractériser les artères affectées et améliorer l'imagerie de la paroi artérielle chez les patients atteints de dysplasie fibromusculaire (FMD) et de médiolyse artérielle segmentaire (MAS).
- Évaluer les propriétés élastiques artérielles des individus atteints de fièvre aphteuse et les comparer aux individus normaux, à ceux atteints de maladie d'athérosclérose, à ceux ayant des antécédents personnels de dissections spontanées de l'artère coronaire (SCAD) et/ou des antécédents personnels de médiolyse artérielle segmentaire (SAM) par élastographie.
- Identification des propriétés élastiques artérielles vulnérables à l'aide d'une échographie à contraste amélioré, d'une élastographie par onde de cisaillement, d'une imagerie de déformation et d'une échographie volumique 3D pour prédire les résultats à court et à long terme chez les personnes atteintes de fièvre aphteuse, les personnes normales, celles atteintes d'athérosclérose, celles atteintes SCAD et/ou SAM.
- Développer des profils de facteurs de risque et des systèmes de score de risque des patients subissant une échographie à contraste amélioré, une élastographie par ondes de cisaillement, une imagerie de déformation et une échographie volumique 3D chez les personnes atteintes de fièvre aphteuse, celles atteintes d'athérosclérose, celles ayant des antécédents personnels de SCAD et/ou histoire de SAM.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la dysplasie fibromusculaire (FMD) et/ou de la médiolyse artérielle segmentaire (SAM) et/ou de la dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD), et ceux atteints d'athérosclérose, et les individus normaux.
- Patient adulte de sexe masculin et de sexe féminin non enceinte âgé de 18 à 100 ans.
- Les patients qui sont capables et désireux de signer le consentement éclairé seront inscrits.
Critère d'exclusion:
- Dossiers manquants pour déterminer s'ils ont ou non une dysplasie fibromusculaire (FMD) et/ou une médiolyse artérielle segmentaire (MAS) et/ou une dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD), et ceux atteints d'athérosclérose et des individus normaux.
- Les patients qui n'acceptent pas de participer à des études de recherche.
- Contre-indication préalable au produit de contraste.
- Femmes qui allaitent ou enceintes
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Normal
Volontaires sains.
Évaluation à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement, de l'imagerie par onde de pouls, de l'échographie à contraste amélioré, de l'imagerie de déformation et de l'échographie volumique 3D
|
Le sujet sera invité à s'allonger sur un lit d'hôpital pour l'imagerie échographique des artères.
Le sujet aura un brassard de tension artérielle automatique mis en place pour mesurer la tension artérielle.
Le sujet aura également un ECG à trois dérivations pris au cours de l'expérience.
L'artère sera visualisée par échographie et la profondeur de la paroi artérielle sera notée.
La profondeur focale sur l'appareil sera réglée pour mesurer la propagation des ondes de cisaillement dans les parois de l'artère.
Les mesures seront effectuées à plusieurs endroits le long de la longueur de l'artère et à différentes phases du cycle cardiaque déterminées par synchronisation ECG.
L'un ou l'autre ou les deux systèmes Verasonics ou GE Logiq seront utilisés pour les mesures.
Les mesures effectuées avec ces systèmes utilisent une sortie acoustique dans les limites réglementaires de la FDA en matière d'imagerie diagnostique.
Autres noms:
Les chercheurs utiliseront l'appareil Verasonics pour acquérir des données pour mesurer la vitesse des ondes dans le tissu d'intérêt (parois artérielles et tissus environnants) en raison de l'impulsion de pression provenant de l'éjection du sang par le cœur dans la circulation systémique.
En utilisant le gating ECG, nous pouvons réguler le moment des acquisitions individuelles.
Dans chaque acquisition, une imagerie par ultrasons à fréquence d'images élevée est utilisée pour acquérir des données afin de mesurer le mouvement des ondes se propageant.
De multiples mesures sur différents battements cardiaques sont effectuées avec des retards variables pour obtenir des mesures tout au long du cycle cardiaque en supposant que le comportement pendant des battements cardiaques consécutifs est similaire.
Plusieurs mesures seront effectuées dans une artère donnée et à plusieurs endroits dans la paroi artérielle.
Autres noms:
Sera effectué à l'aide de Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administré par voie intraveineuse par perfusion manuelle lente.
Des images de ciné-boucles carotidiennes à contraste amélioré en temps réel (axe longitudinal et petit axe) obtenues au moins 3 secondes avant et 5 minutes après l'apparition de l'effet de contraste dans la lumière de l'artère déterminée seront acquises et stockées numériquement pour une analyse hors ligne .
Jusqu'à deux flacons seront utilisés pour une étude.
Autres noms:
Les mesures seront effectuées hors ligne sur le poste de travail à l'aide du logiciel Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
L'interface média-adventice de la paroi artérielle sera tracée manuellement à partir d'une image fixe.
Les courbes de déformation circonférentielle et radiale seront automatiquement obtenues.
Des mesures de la déformation radiale et circonférentielle maximale, du taux de déformation seront obtenues.
Si une plaque artérielle est identifiée : Une région d'intérêt sera placée au niveau de la plaque dans 3 régions différentes : 2 régions d'épaule et le sommet de la coiffe fibreuse, les résultats de mesure du pic de déformation longitudinale, radiale et circonférentielle, le taux de déformation seront acquis par le logiciel.
Lors de la génération d'un volume 3D, les données ultrasonores peuvent être collectées de 4 manières courantes.
Freehand, qui consiste à incliner la sonde et à capturer une série d'images ultrasonores et à enregistrer l'orientation du transducteur pour chaque tranche.
Mécaniquement, où l'inclinaison linéaire interne de la sonde est gérée par un moteur à l'intérieur de la sonde.
Utilisation d'une endosonde, qui génère le volume en insérant une sonde puis en retirant le transducteur de manière contrôlée.
La quatrième technologie est le transducteur matriciel qui utilise la direction du faisceau pour échantillonner des points dans un volume en forme de pyramide
|
|
Comparateur actif: Dysplasie fibromusculaire (FMD)
Sujets avec un diagnostic de fièvre aphteuse.
Évaluation à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement, de l'imagerie par onde de pouls, de l'échographie à contraste amélioré, de l'imagerie de déformation et de l'échographie volumique 3D
|
Le sujet sera invité à s'allonger sur un lit d'hôpital pour l'imagerie échographique des artères.
Le sujet aura un brassard de tension artérielle automatique mis en place pour mesurer la tension artérielle.
Le sujet aura également un ECG à trois dérivations pris au cours de l'expérience.
L'artère sera visualisée par échographie et la profondeur de la paroi artérielle sera notée.
La profondeur focale sur l'appareil sera réglée pour mesurer la propagation des ondes de cisaillement dans les parois de l'artère.
Les mesures seront effectuées à plusieurs endroits le long de la longueur de l'artère et à différentes phases du cycle cardiaque déterminées par synchronisation ECG.
L'un ou l'autre ou les deux systèmes Verasonics ou GE Logiq seront utilisés pour les mesures.
Les mesures effectuées avec ces systèmes utilisent une sortie acoustique dans les limites réglementaires de la FDA en matière d'imagerie diagnostique.
Autres noms:
Les chercheurs utiliseront l'appareil Verasonics pour acquérir des données pour mesurer la vitesse des ondes dans le tissu d'intérêt (parois artérielles et tissus environnants) en raison de l'impulsion de pression provenant de l'éjection du sang par le cœur dans la circulation systémique.
En utilisant le gating ECG, nous pouvons réguler le moment des acquisitions individuelles.
Dans chaque acquisition, une imagerie par ultrasons à fréquence d'images élevée est utilisée pour acquérir des données afin de mesurer le mouvement des ondes se propageant.
De multiples mesures sur différents battements cardiaques sont effectuées avec des retards variables pour obtenir des mesures tout au long du cycle cardiaque en supposant que le comportement pendant des battements cardiaques consécutifs est similaire.
Plusieurs mesures seront effectuées dans une artère donnée et à plusieurs endroits dans la paroi artérielle.
Autres noms:
Sera effectué à l'aide de Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administré par voie intraveineuse par perfusion manuelle lente.
Des images de ciné-boucles carotidiennes à contraste amélioré en temps réel (axe longitudinal et petit axe) obtenues au moins 3 secondes avant et 5 minutes après l'apparition de l'effet de contraste dans la lumière de l'artère déterminée seront acquises et stockées numériquement pour une analyse hors ligne .
Jusqu'à deux flacons seront utilisés pour une étude.
Autres noms:
Les mesures seront effectuées hors ligne sur le poste de travail à l'aide du logiciel Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
L'interface média-adventice de la paroi artérielle sera tracée manuellement à partir d'une image fixe.
Les courbes de déformation circonférentielle et radiale seront automatiquement obtenues.
Des mesures de la déformation radiale et circonférentielle maximale, du taux de déformation seront obtenues.
Si une plaque artérielle est identifiée : Une région d'intérêt sera placée au niveau de la plaque dans 3 régions différentes : 2 régions d'épaule et le sommet de la coiffe fibreuse, les résultats de mesure du pic de déformation longitudinale, radiale et circonférentielle, le taux de déformation seront acquis par le logiciel.
Lors de la génération d'un volume 3D, les données ultrasonores peuvent être collectées de 4 manières courantes.
Freehand, qui consiste à incliner la sonde et à capturer une série d'images ultrasonores et à enregistrer l'orientation du transducteur pour chaque tranche.
Mécaniquement, où l'inclinaison linéaire interne de la sonde est gérée par un moteur à l'intérieur de la sonde.
Utilisation d'une endosonde, qui génère le volume en insérant une sonde puis en retirant le transducteur de manière contrôlée.
La quatrième technologie est le transducteur matriciel qui utilise la direction du faisceau pour échantillonner des points dans un volume en forme de pyramide
|
|
Comparateur actif: Athérosclérose
Sujets avec un diagnostic d'athérosclérose.
Évaluation à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement, de l'imagerie par onde de pouls, de l'échographie à contraste amélioré, de l'imagerie de déformation et de l'échographie volumique 3D
|
Le sujet sera invité à s'allonger sur un lit d'hôpital pour l'imagerie échographique des artères.
Le sujet aura un brassard de tension artérielle automatique mis en place pour mesurer la tension artérielle.
Le sujet aura également un ECG à trois dérivations pris au cours de l'expérience.
L'artère sera visualisée par échographie et la profondeur de la paroi artérielle sera notée.
La profondeur focale sur l'appareil sera réglée pour mesurer la propagation des ondes de cisaillement dans les parois de l'artère.
Les mesures seront effectuées à plusieurs endroits le long de la longueur de l'artère et à différentes phases du cycle cardiaque déterminées par synchronisation ECG.
L'un ou l'autre ou les deux systèmes Verasonics ou GE Logiq seront utilisés pour les mesures.
Les mesures effectuées avec ces systèmes utilisent une sortie acoustique dans les limites réglementaires de la FDA en matière d'imagerie diagnostique.
Autres noms:
Les chercheurs utiliseront l'appareil Verasonics pour acquérir des données pour mesurer la vitesse des ondes dans le tissu d'intérêt (parois artérielles et tissus environnants) en raison de l'impulsion de pression provenant de l'éjection du sang par le cœur dans la circulation systémique.
En utilisant le gating ECG, nous pouvons réguler le moment des acquisitions individuelles.
Dans chaque acquisition, une imagerie par ultrasons à fréquence d'images élevée est utilisée pour acquérir des données afin de mesurer le mouvement des ondes se propageant.
De multiples mesures sur différents battements cardiaques sont effectuées avec des retards variables pour obtenir des mesures tout au long du cycle cardiaque en supposant que le comportement pendant des battements cardiaques consécutifs est similaire.
Plusieurs mesures seront effectuées dans une artère donnée et à plusieurs endroits dans la paroi artérielle.
Autres noms:
Sera effectué à l'aide de Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administré par voie intraveineuse par perfusion manuelle lente.
Des images de ciné-boucles carotidiennes à contraste amélioré en temps réel (axe longitudinal et petit axe) obtenues au moins 3 secondes avant et 5 minutes après l'apparition de l'effet de contraste dans la lumière de l'artère déterminée seront acquises et stockées numériquement pour une analyse hors ligne .
Jusqu'à deux flacons seront utilisés pour une étude.
Autres noms:
Les mesures seront effectuées hors ligne sur le poste de travail à l'aide du logiciel Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
L'interface média-adventice de la paroi artérielle sera tracée manuellement à partir d'une image fixe.
Les courbes de déformation circonférentielle et radiale seront automatiquement obtenues.
Des mesures de la déformation radiale et circonférentielle maximale, du taux de déformation seront obtenues.
Si une plaque artérielle est identifiée : Une région d'intérêt sera placée au niveau de la plaque dans 3 régions différentes : 2 régions d'épaule et le sommet de la coiffe fibreuse, les résultats de mesure du pic de déformation longitudinale, radiale et circonférentielle, le taux de déformation seront acquis par le logiciel.
Lors de la génération d'un volume 3D, les données ultrasonores peuvent être collectées de 4 manières courantes.
Freehand, qui consiste à incliner la sonde et à capturer une série d'images ultrasonores et à enregistrer l'orientation du transducteur pour chaque tranche.
Mécaniquement, où l'inclinaison linéaire interne de la sonde est gérée par un moteur à l'intérieur de la sonde.
Utilisation d'une endosonde, qui génère le volume en insérant une sonde puis en retirant le transducteur de manière contrôlée.
La quatrième technologie est le transducteur matriciel qui utilise la direction du faisceau pour échantillonner des points dans un volume en forme de pyramide
|
|
Comparateur actif: Dissection spontanée de l'artère coronaire (SCAD)
Sujets avec diagnostic de SCAD.
Évaluation à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement, de l'imagerie par onde de pouls, de l'échographie à contraste amélioré, de l'imagerie de déformation et de l'échographie volumique 3D
|
Le sujet sera invité à s'allonger sur un lit d'hôpital pour l'imagerie échographique des artères.
Le sujet aura un brassard de tension artérielle automatique mis en place pour mesurer la tension artérielle.
Le sujet aura également un ECG à trois dérivations pris au cours de l'expérience.
L'artère sera visualisée par échographie et la profondeur de la paroi artérielle sera notée.
La profondeur focale sur l'appareil sera réglée pour mesurer la propagation des ondes de cisaillement dans les parois de l'artère.
Les mesures seront effectuées à plusieurs endroits le long de la longueur de l'artère et à différentes phases du cycle cardiaque déterminées par synchronisation ECG.
L'un ou l'autre ou les deux systèmes Verasonics ou GE Logiq seront utilisés pour les mesures.
Les mesures effectuées avec ces systèmes utilisent une sortie acoustique dans les limites réglementaires de la FDA en matière d'imagerie diagnostique.
Autres noms:
Les chercheurs utiliseront l'appareil Verasonics pour acquérir des données pour mesurer la vitesse des ondes dans le tissu d'intérêt (parois artérielles et tissus environnants) en raison de l'impulsion de pression provenant de l'éjection du sang par le cœur dans la circulation systémique.
En utilisant le gating ECG, nous pouvons réguler le moment des acquisitions individuelles.
Dans chaque acquisition, une imagerie par ultrasons à fréquence d'images élevée est utilisée pour acquérir des données afin de mesurer le mouvement des ondes se propageant.
De multiples mesures sur différents battements cardiaques sont effectuées avec des retards variables pour obtenir des mesures tout au long du cycle cardiaque en supposant que le comportement pendant des battements cardiaques consécutifs est similaire.
Plusieurs mesures seront effectuées dans une artère donnée et à plusieurs endroits dans la paroi artérielle.
Autres noms:
Sera effectué à l'aide de Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administré par voie intraveineuse par perfusion manuelle lente.
Des images de ciné-boucles carotidiennes à contraste amélioré en temps réel (axe longitudinal et petit axe) obtenues au moins 3 secondes avant et 5 minutes après l'apparition de l'effet de contraste dans la lumière de l'artère déterminée seront acquises et stockées numériquement pour une analyse hors ligne .
Jusqu'à deux flacons seront utilisés pour une étude.
Autres noms:
Les mesures seront effectuées hors ligne sur le poste de travail à l'aide du logiciel Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
L'interface média-adventice de la paroi artérielle sera tracée manuellement à partir d'une image fixe.
Les courbes de déformation circonférentielle et radiale seront automatiquement obtenues.
Des mesures de la déformation radiale et circonférentielle maximale, du taux de déformation seront obtenues.
Si une plaque artérielle est identifiée : Une région d'intérêt sera placée au niveau de la plaque dans 3 régions différentes : 2 régions d'épaule et le sommet de la coiffe fibreuse, les résultats de mesure du pic de déformation longitudinale, radiale et circonférentielle, le taux de déformation seront acquis par le logiciel.
Lors de la génération d'un volume 3D, les données ultrasonores peuvent être collectées de 4 manières courantes.
Freehand, qui consiste à incliner la sonde et à capturer une série d'images ultrasonores et à enregistrer l'orientation du transducteur pour chaque tranche.
Mécaniquement, où l'inclinaison linéaire interne de la sonde est gérée par un moteur à l'intérieur de la sonde.
Utilisation d'une endosonde, qui génère le volume en insérant une sonde puis en retirant le transducteur de manière contrôlée.
La quatrième technologie est le transducteur matriciel qui utilise la direction du faisceau pour échantillonner des points dans un volume en forme de pyramide
|
|
Comparateur actif: Médiolyse artérielle segmentaire (MAS)
Sujets avec diagnostic de MAS.
Évaluation à l'aide de l'élastographie par onde de cisaillement, de l'imagerie par onde de pouls, de l'échographie à contraste amélioré, de l'imagerie de déformation et de l'échographie volumique 3D
|
Le sujet sera invité à s'allonger sur un lit d'hôpital pour l'imagerie échographique des artères.
Le sujet aura un brassard de tension artérielle automatique mis en place pour mesurer la tension artérielle.
Le sujet aura également un ECG à trois dérivations pris au cours de l'expérience.
L'artère sera visualisée par échographie et la profondeur de la paroi artérielle sera notée.
La profondeur focale sur l'appareil sera réglée pour mesurer la propagation des ondes de cisaillement dans les parois de l'artère.
Les mesures seront effectuées à plusieurs endroits le long de la longueur de l'artère et à différentes phases du cycle cardiaque déterminées par synchronisation ECG.
L'un ou l'autre ou les deux systèmes Verasonics ou GE Logiq seront utilisés pour les mesures.
Les mesures effectuées avec ces systèmes utilisent une sortie acoustique dans les limites réglementaires de la FDA en matière d'imagerie diagnostique.
Autres noms:
Les chercheurs utiliseront l'appareil Verasonics pour acquérir des données pour mesurer la vitesse des ondes dans le tissu d'intérêt (parois artérielles et tissus environnants) en raison de l'impulsion de pression provenant de l'éjection du sang par le cœur dans la circulation systémique.
En utilisant le gating ECG, nous pouvons réguler le moment des acquisitions individuelles.
Dans chaque acquisition, une imagerie par ultrasons à fréquence d'images élevée est utilisée pour acquérir des données afin de mesurer le mouvement des ondes se propageant.
De multiples mesures sur différents battements cardiaques sont effectuées avec des retards variables pour obtenir des mesures tout au long du cycle cardiaque en supposant que le comportement pendant des battements cardiaques consécutifs est similaire.
Plusieurs mesures seront effectuées dans une artère donnée et à plusieurs endroits dans la paroi artérielle.
Autres noms:
Sera effectué à l'aide de Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administré par voie intraveineuse par perfusion manuelle lente.
Des images de ciné-boucles carotidiennes à contraste amélioré en temps réel (axe longitudinal et petit axe) obtenues au moins 3 secondes avant et 5 minutes après l'apparition de l'effet de contraste dans la lumière de l'artère déterminée seront acquises et stockées numériquement pour une analyse hors ligne .
Jusqu'à deux flacons seront utilisés pour une étude.
Autres noms:
Les mesures seront effectuées hors ligne sur le poste de travail à l'aide du logiciel Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
L'interface média-adventice de la paroi artérielle sera tracée manuellement à partir d'une image fixe.
Les courbes de déformation circonférentielle et radiale seront automatiquement obtenues.
Des mesures de la déformation radiale et circonférentielle maximale, du taux de déformation seront obtenues.
Si une plaque artérielle est identifiée : Une région d'intérêt sera placée au niveau de la plaque dans 3 régions différentes : 2 régions d'épaule et le sommet de la coiffe fibreuse, les résultats de mesure du pic de déformation longitudinale, radiale et circonférentielle, le taux de déformation seront acquis par le logiciel.
Lors de la génération d'un volume 3D, les données ultrasonores peuvent être collectées de 4 manières courantes.
Freehand, qui consiste à incliner la sonde et à capturer une série d'images ultrasonores et à enregistrer l'orientation du transducteur pour chaque tranche.
Mécaniquement, où l'inclinaison linéaire interne de la sonde est gérée par un moteur à l'intérieur de la sonde.
Utilisation d'une endosonde, qui génère le volume en insérant une sonde puis en retirant le transducteur de manière contrôlée.
La quatrième technologie est le transducteur matriciel qui utilise la direction du faisceau pour échantillonner des points dans un volume en forme de pyramide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de sujets ayant terminé tous les examens échographiques
Délai: 2 ans après le début de l'inscription
|
Réalisation d'examens échographiques pour déterminer la visualisation de la paroi artérielle (échographie de contraste, échographie de volume 3D) et ses propriétés mécaniques (élastographie par onde de cisaillement, imagerie par onde de pouls, imagerie de déformation)
|
2 ans après le début de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
7 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-000020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .