Einsatz von Ultraschall, Scherwellen-Elastographie, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen
27. Mai 2020 aktualisiert von: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Bewertung der kontrastverstärkten Sonographie, Scherwellen-Elastographie, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschalluntersuchung auf Arterienwandvisualisierung und -steifheit bei Patienten mit fibromuskulärer Dysplasie ...
Die Forscher versuchen herauszufinden, ob kontrastverstärkte Sonographie, Scherwellen-Elastographie, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall die Visualisierung der Arterienwand verbessern und arterielle elastische Eigenschaften bei Personen mit fibromuskulärer Dysplasie (FMD), Arteriosklerose und persönlicher Vorgeschichte spontaner Koronararterien identifizieren Arteriendissektionen (SCAD) oder persönliche Vorgeschichte der segmentalen arteriellen Mediolyse (SAM), die sich von denen ohne die oben genannten Bedingungen unterscheiden können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele, Zweck oder Ziele:
- Es sollte beschrieben werden, ob kontrastverstärkte Sonographie, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumensonographie hilfreich sind, um betroffene Arterien zu charakterisieren und die Bildgebung der Arterienwand bei Patienten mit fibromuskulärer Dysplasie (FMD) und segmentaler arterieller Mediolyse (SAM) zu verbessern.
- Bewerten Sie die arteriellen elastischen Eigenschaften von Personen mit FMD und vergleichen Sie sie mit normalen Personen, Personen mit Atherosklerose-Erkrankung, Personen mit persönlicher Vorgeschichte von spontanen Koronardissektionen (SCAD) und/oder persönlicher Vorgeschichte von segmentaler arterieller Mediolyse (SAM) durch Elastographie.
- Identifizierung anfälliger arterieller elastischer Eigenschaften unter Verwendung von kontrastverstärkter Sonographie, Scherwellen-Elastographie, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultrasonographie zur Vorhersage kurz- und langfristiger Ergebnisse bei Personen mit FMD, gesunden Personen, Personen mit Atherosklerose-Erkrankung, Personen mit SCAD und/oder SAM.
- Entwicklung von Risikofaktorprofilen und Risiko-Score-Systemen von Patienten, die sich einer kontrastverstärkten Ultraschalluntersuchung, Scherwellen-Elastographie, Belastungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschalluntersuchung unter Personen mit FMD, Personen mit Atherosklerose-Erkrankung, Personen mit persönlicher Vorgeschichte von SCAD und/oder Personen unterziehen Geschichte von SAM.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer fibromuskulären Dysplasie (FMD) und/oder einer segmentalen arteriellen Mediolyse (SAM) und/oder einer spontanen Dissektion der Koronararterien (SCAD) und bei Personen mit Atherosklerose und bei normalen Personen.
- Erwachsener Mann und nicht schwangere Patientin im Alter von 18 bis 100 Jahren.
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, werden aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Aufzeichnungen, um festzustellen, ob sie an fibromuskulärer Dysplasie (FMD) und/oder segmentaler arterieller Mediolyse (SAM) und/oder spontaner Koronararteriendissektion (SCAD) leiden oder nicht, und solche mit Atherosklerose und normale Personen.
- Patienten, die einer Teilnahme an Forschungsstudien nicht zustimmen.
- Vorherige Kontraindikation für Kontrastmittel.
- Frauen, die stillen oder schwanger sind
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Normal
Gesunde Freiwillige.
Beurteilung mittels Scherwellen-Elastographie, Pulswellenbildgebung, kontrastverstärktem Ultraschall, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall
|
Das Subjekt wird gebeten, sich zur Ultraschallbildgebung der Arterien auf ein Krankenhausbett zu legen.
Dem Probanden wird eine automatische Blutdruckmanschette angelegt, um den Blutdruck zu messen.
Während des Experiments wird dem Probanden auch ein EKG mit drei Ableitungen entnommen.
Die Arterie wird mittels Ultraschallbildgebung sichtbar gemacht und die Tiefe der Arterienwand wird notiert.
Die Fokustiefe am Gerät wird so eingestellt, dass die Scherwellenausbreitung in den Arterienwänden gemessen wird.
Die Messungen werden an mehreren Stellen entlang der Länge der Arterie und in verschiedenen Phasen des Herzzyklus durchgeführt, die durch EKG-Gating bestimmt werden.
Für die Messungen werden entweder das Verasonics- oder das GE Logiq-System oder beide verwendet.
Messungen, die mit diesen Systemen durchgeführt werden, verwenden die akustische Ausgabe innerhalb der FDA-Regulierungsgrenzen der diagnostischen Bildgebung.
Andere Namen:
Die Forscher werden das Verasonics-Gerät verwenden, um Daten zur Messung der Wellengeschwindigkeit im interessierenden Gewebe (Arterienwände und umgebendes Gewebe) aufgrund des Druckpulses vom Ausstoß von Blut durch das Herz in den systemischen Kreislauf zu erfassen.
Mittels EKG-Gating können wir das Timing der einzelnen Akquisitionen regulieren.
Bei jeder Erfassung wird eine Ultraschallbildgebung mit hoher Bildrate verwendet, um Daten zu erfassen, um die Bewegung der sich ausbreitenden Wellen zu messen.
Mehrere Messungen an verschiedenen Herzschlägen werden mit unterschiedlichen Verzögerungen durchgeführt, um Messungen während des gesamten Herzzyklus zu erhalten, wobei angenommen wird, dass das Verhalten während aufeinanderfolgender Herzschläge ähnlich ist.
Mehrere Messungen werden in einer bestimmten Arterie und an mehreren Stellen in der Arterienwand durchgeführt.
Andere Namen:
Wird unter Verwendung von Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) durchgeführt, das intravenös über eine langsame Handinfusion verabreicht wird.
Kontrastverstärkte Karotis-Cine-Loop-Bilder (Längs- und Kurzachse) in Echtzeit, die mindestens 3 Sekunden vor und 5 Minuten nach dem Auftreten des Kontrasteffekts im Lumen der bestimmten Arterie aufgenommen wurden, werden erfasst und für die Offline-Analyse digital gespeichert .
Für eine Studie werden bis zu zwei Fläschchen verwendet.
Andere Namen:
Die Messungen werden offline auf der Workstation unter Verwendung der Echo PAC-Software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ) durchgeführt.
Die Media-Adventitia-Grenzfläche der Arterienwand wird manuell aus einem Standbild nachgezeichnet.
Die Umfangs- und Radialdehnungskurven werden automatisch ermittelt.
Messungen der maximalen radialen und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden erhalten.
Wenn eine arterielle Plaque identifiziert wird: Eine interessierende Region wird an der Plaque in 3 verschiedenen Regionen platziert: 2 Schulterregionen und die faserige Kappenoberseite, die Messergebnisse der Spitzenlängs-, Radial- und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden durch erfasst Software.
Beim Generieren eines 3D-Volumens können die Ultraschalldaten auf 4 gängige Arten erfasst werden.
Freihand, bei dem die Sonde geneigt und eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen und die Schallkopfausrichtung für jede Schicht aufgezeichnet wird.
Mechanisch, wobei die interne lineare Sondenneigung von einem Motor innerhalb der Sonde gehandhabt wird.
Verwendung einer Endosonde, die das Volumen durch Einführen einer Sonde und anschließendes kontrolliertes Entfernen des Schallkopfs erzeugt.
Die vierte Technologie ist der Matrix-Array-Wandler, der Strahlsteuerung verwendet, um Punkte in einem pyramidenförmigen Volumen abzutasten
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Aktiver Komparator: Fibromuskuläre Dysplasie (FMD)
Patienten mit der Diagnose FMD.
Beurteilung mittels Scherwellen-Elastographie, Pulswellenbildgebung, kontrastverstärktem Ultraschall, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall
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Das Subjekt wird gebeten, sich zur Ultraschallbildgebung der Arterien auf ein Krankenhausbett zu legen.
Dem Probanden wird eine automatische Blutdruckmanschette angelegt, um den Blutdruck zu messen.
Während des Experiments wird dem Probanden auch ein EKG mit drei Ableitungen entnommen.
Die Arterie wird mittels Ultraschallbildgebung sichtbar gemacht und die Tiefe der Arterienwand wird notiert.
Die Fokustiefe am Gerät wird so eingestellt, dass die Scherwellenausbreitung in den Arterienwänden gemessen wird.
Die Messungen werden an mehreren Stellen entlang der Länge der Arterie und in verschiedenen Phasen des Herzzyklus durchgeführt, die durch EKG-Gating bestimmt werden.
Für die Messungen werden entweder das Verasonics- oder das GE Logiq-System oder beide verwendet.
Messungen, die mit diesen Systemen durchgeführt werden, verwenden die akustische Ausgabe innerhalb der FDA-Regulierungsgrenzen der diagnostischen Bildgebung.
Andere Namen:
Die Forscher werden das Verasonics-Gerät verwenden, um Daten zur Messung der Wellengeschwindigkeit im interessierenden Gewebe (Arterienwände und umgebendes Gewebe) aufgrund des Druckpulses vom Ausstoß von Blut durch das Herz in den systemischen Kreislauf zu erfassen.
Mittels EKG-Gating können wir das Timing der einzelnen Akquisitionen regulieren.
Bei jeder Erfassung wird eine Ultraschallbildgebung mit hoher Bildrate verwendet, um Daten zu erfassen, um die Bewegung der sich ausbreitenden Wellen zu messen.
Mehrere Messungen an verschiedenen Herzschlägen werden mit unterschiedlichen Verzögerungen durchgeführt, um Messungen während des gesamten Herzzyklus zu erhalten, wobei angenommen wird, dass das Verhalten während aufeinanderfolgender Herzschläge ähnlich ist.
Mehrere Messungen werden in einer bestimmten Arterie und an mehreren Stellen in der Arterienwand durchgeführt.
Andere Namen:
Wird unter Verwendung von Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) durchgeführt, das intravenös über eine langsame Handinfusion verabreicht wird.
Kontrastverstärkte Karotis-Cine-Loop-Bilder (Längs- und Kurzachse) in Echtzeit, die mindestens 3 Sekunden vor und 5 Minuten nach dem Auftreten des Kontrasteffekts im Lumen der bestimmten Arterie aufgenommen wurden, werden erfasst und für die Offline-Analyse digital gespeichert .
Für eine Studie werden bis zu zwei Fläschchen verwendet.
Andere Namen:
Die Messungen werden offline auf der Workstation unter Verwendung der Echo PAC-Software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ) durchgeführt.
Die Media-Adventitia-Grenzfläche der Arterienwand wird manuell aus einem Standbild nachgezeichnet.
Die Umfangs- und Radialdehnungskurven werden automatisch ermittelt.
Messungen der maximalen radialen und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden erhalten.
Wenn eine arterielle Plaque identifiziert wird: Eine interessierende Region wird an der Plaque in 3 verschiedenen Regionen platziert: 2 Schulterregionen und die faserige Kappenoberseite, die Messergebnisse der Spitzenlängs-, Radial- und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden durch erfasst Software.
Beim Generieren eines 3D-Volumens können die Ultraschalldaten auf 4 gängige Arten erfasst werden.
Freihand, bei dem die Sonde geneigt und eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen und die Schallkopfausrichtung für jede Schicht aufgezeichnet wird.
Mechanisch, wobei die interne lineare Sondenneigung von einem Motor innerhalb der Sonde gehandhabt wird.
Verwendung einer Endosonde, die das Volumen durch Einführen einer Sonde und anschließendes kontrolliertes Entfernen des Schallkopfs erzeugt.
Die vierte Technologie ist der Matrix-Array-Wandler, der Strahlsteuerung verwendet, um Punkte in einem pyramidenförmigen Volumen abzutasten
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Aktiver Komparator: Atherosklerose
Probanden mit der Diagnose Atherosklerose.
Beurteilung mittels Scherwellen-Elastographie, Pulswellenbildgebung, kontrastverstärktem Ultraschall, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall
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Das Subjekt wird gebeten, sich zur Ultraschallbildgebung der Arterien auf ein Krankenhausbett zu legen.
Dem Probanden wird eine automatische Blutdruckmanschette angelegt, um den Blutdruck zu messen.
Während des Experiments wird dem Probanden auch ein EKG mit drei Ableitungen entnommen.
Die Arterie wird mittels Ultraschallbildgebung sichtbar gemacht und die Tiefe der Arterienwand wird notiert.
Die Fokustiefe am Gerät wird so eingestellt, dass die Scherwellenausbreitung in den Arterienwänden gemessen wird.
Die Messungen werden an mehreren Stellen entlang der Länge der Arterie und in verschiedenen Phasen des Herzzyklus durchgeführt, die durch EKG-Gating bestimmt werden.
Für die Messungen werden entweder das Verasonics- oder das GE Logiq-System oder beide verwendet.
Messungen, die mit diesen Systemen durchgeführt werden, verwenden die akustische Ausgabe innerhalb der FDA-Regulierungsgrenzen der diagnostischen Bildgebung.
Andere Namen:
Die Forscher werden das Verasonics-Gerät verwenden, um Daten zur Messung der Wellengeschwindigkeit im interessierenden Gewebe (Arterienwände und umgebendes Gewebe) aufgrund des Druckpulses vom Ausstoß von Blut durch das Herz in den systemischen Kreislauf zu erfassen.
Mittels EKG-Gating können wir das Timing der einzelnen Akquisitionen regulieren.
Bei jeder Erfassung wird eine Ultraschallbildgebung mit hoher Bildrate verwendet, um Daten zu erfassen, um die Bewegung der sich ausbreitenden Wellen zu messen.
Mehrere Messungen an verschiedenen Herzschlägen werden mit unterschiedlichen Verzögerungen durchgeführt, um Messungen während des gesamten Herzzyklus zu erhalten, wobei angenommen wird, dass das Verhalten während aufeinanderfolgender Herzschläge ähnlich ist.
Mehrere Messungen werden in einer bestimmten Arterie und an mehreren Stellen in der Arterienwand durchgeführt.
Andere Namen:
Wird unter Verwendung von Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) durchgeführt, das intravenös über eine langsame Handinfusion verabreicht wird.
Kontrastverstärkte Karotis-Cine-Loop-Bilder (Längs- und Kurzachse) in Echtzeit, die mindestens 3 Sekunden vor und 5 Minuten nach dem Auftreten des Kontrasteffekts im Lumen der bestimmten Arterie aufgenommen wurden, werden erfasst und für die Offline-Analyse digital gespeichert .
Für eine Studie werden bis zu zwei Fläschchen verwendet.
Andere Namen:
Die Messungen werden offline auf der Workstation unter Verwendung der Echo PAC-Software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ) durchgeführt.
Die Media-Adventitia-Grenzfläche der Arterienwand wird manuell aus einem Standbild nachgezeichnet.
Die Umfangs- und Radialdehnungskurven werden automatisch ermittelt.
Messungen der maximalen radialen und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden erhalten.
Wenn eine arterielle Plaque identifiziert wird: Eine interessierende Region wird an der Plaque in 3 verschiedenen Regionen platziert: 2 Schulterregionen und die faserige Kappenoberseite, die Messergebnisse der Spitzenlängs-, Radial- und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden durch erfasst Software.
Beim Generieren eines 3D-Volumens können die Ultraschalldaten auf 4 gängige Arten erfasst werden.
Freihand, bei dem die Sonde geneigt und eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen und die Schallkopfausrichtung für jede Schicht aufgezeichnet wird.
Mechanisch, wobei die interne lineare Sondenneigung von einem Motor innerhalb der Sonde gehandhabt wird.
Verwendung einer Endosonde, die das Volumen durch Einführen einer Sonde und anschließendes kontrolliertes Entfernen des Schallkopfs erzeugt.
Die vierte Technologie ist der Matrix-Array-Wandler, der Strahlsteuerung verwendet, um Punkte in einem pyramidenförmigen Volumen abzutasten
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Aktiver Komparator: Spontane Koronararteriendissektion (SCAD)
Patienten mit SCAD-Diagnose.
Beurteilung mittels Scherwellen-Elastographie, Pulswellenbildgebung, kontrastverstärktem Ultraschall, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall
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Das Subjekt wird gebeten, sich zur Ultraschallbildgebung der Arterien auf ein Krankenhausbett zu legen.
Dem Probanden wird eine automatische Blutdruckmanschette angelegt, um den Blutdruck zu messen.
Während des Experiments wird dem Probanden auch ein EKG mit drei Ableitungen entnommen.
Die Arterie wird mittels Ultraschallbildgebung sichtbar gemacht und die Tiefe der Arterienwand wird notiert.
Die Fokustiefe am Gerät wird so eingestellt, dass die Scherwellenausbreitung in den Arterienwänden gemessen wird.
Die Messungen werden an mehreren Stellen entlang der Länge der Arterie und in verschiedenen Phasen des Herzzyklus durchgeführt, die durch EKG-Gating bestimmt werden.
Für die Messungen werden entweder das Verasonics- oder das GE Logiq-System oder beide verwendet.
Messungen, die mit diesen Systemen durchgeführt werden, verwenden die akustische Ausgabe innerhalb der FDA-Regulierungsgrenzen der diagnostischen Bildgebung.
Andere Namen:
Die Forscher werden das Verasonics-Gerät verwenden, um Daten zur Messung der Wellengeschwindigkeit im interessierenden Gewebe (Arterienwände und umgebendes Gewebe) aufgrund des Druckpulses vom Ausstoß von Blut durch das Herz in den systemischen Kreislauf zu erfassen.
Mittels EKG-Gating können wir das Timing der einzelnen Akquisitionen regulieren.
Bei jeder Erfassung wird eine Ultraschallbildgebung mit hoher Bildrate verwendet, um Daten zu erfassen, um die Bewegung der sich ausbreitenden Wellen zu messen.
Mehrere Messungen an verschiedenen Herzschlägen werden mit unterschiedlichen Verzögerungen durchgeführt, um Messungen während des gesamten Herzzyklus zu erhalten, wobei angenommen wird, dass das Verhalten während aufeinanderfolgender Herzschläge ähnlich ist.
Mehrere Messungen werden in einer bestimmten Arterie und an mehreren Stellen in der Arterienwand durchgeführt.
Andere Namen:
Wird unter Verwendung von Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) durchgeführt, das intravenös über eine langsame Handinfusion verabreicht wird.
Kontrastverstärkte Karotis-Cine-Loop-Bilder (Längs- und Kurzachse) in Echtzeit, die mindestens 3 Sekunden vor und 5 Minuten nach dem Auftreten des Kontrasteffekts im Lumen der bestimmten Arterie aufgenommen wurden, werden erfasst und für die Offline-Analyse digital gespeichert .
Für eine Studie werden bis zu zwei Fläschchen verwendet.
Andere Namen:
Die Messungen werden offline auf der Workstation unter Verwendung der Echo PAC-Software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ) durchgeführt.
Die Media-Adventitia-Grenzfläche der Arterienwand wird manuell aus einem Standbild nachgezeichnet.
Die Umfangs- und Radialdehnungskurven werden automatisch ermittelt.
Messungen der maximalen radialen und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden erhalten.
Wenn eine arterielle Plaque identifiziert wird: Eine interessierende Region wird an der Plaque in 3 verschiedenen Regionen platziert: 2 Schulterregionen und die faserige Kappenoberseite, die Messergebnisse der Spitzenlängs-, Radial- und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden durch erfasst Software.
Beim Generieren eines 3D-Volumens können die Ultraschalldaten auf 4 gängige Arten erfasst werden.
Freihand, bei dem die Sonde geneigt und eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen und die Schallkopfausrichtung für jede Schicht aufgezeichnet wird.
Mechanisch, wobei die interne lineare Sondenneigung von einem Motor innerhalb der Sonde gehandhabt wird.
Verwendung einer Endosonde, die das Volumen durch Einführen einer Sonde und anschließendes kontrolliertes Entfernen des Schallkopfs erzeugt.
Die vierte Technologie ist der Matrix-Array-Wandler, der Strahlsteuerung verwendet, um Punkte in einem pyramidenförmigen Volumen abzutasten
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Aktiver Komparator: Segmentale arterielle Mediolyse (SAM)
Probanden mit SAM-Diagnose.
Beurteilung mittels Scherwellen-Elastographie, Pulswellenbildgebung, kontrastverstärktem Ultraschall, Dehnungsbildgebung und 3-D-Volumen-Ultraschall
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Das Subjekt wird gebeten, sich zur Ultraschallbildgebung der Arterien auf ein Krankenhausbett zu legen.
Dem Probanden wird eine automatische Blutdruckmanschette angelegt, um den Blutdruck zu messen.
Während des Experiments wird dem Probanden auch ein EKG mit drei Ableitungen entnommen.
Die Arterie wird mittels Ultraschallbildgebung sichtbar gemacht und die Tiefe der Arterienwand wird notiert.
Die Fokustiefe am Gerät wird so eingestellt, dass die Scherwellenausbreitung in den Arterienwänden gemessen wird.
Die Messungen werden an mehreren Stellen entlang der Länge der Arterie und in verschiedenen Phasen des Herzzyklus durchgeführt, die durch EKG-Gating bestimmt werden.
Für die Messungen werden entweder das Verasonics- oder das GE Logiq-System oder beide verwendet.
Messungen, die mit diesen Systemen durchgeführt werden, verwenden die akustische Ausgabe innerhalb der FDA-Regulierungsgrenzen der diagnostischen Bildgebung.
Andere Namen:
Die Forscher werden das Verasonics-Gerät verwenden, um Daten zur Messung der Wellengeschwindigkeit im interessierenden Gewebe (Arterienwände und umgebendes Gewebe) aufgrund des Druckpulses vom Ausstoß von Blut durch das Herz in den systemischen Kreislauf zu erfassen.
Mittels EKG-Gating können wir das Timing der einzelnen Akquisitionen regulieren.
Bei jeder Erfassung wird eine Ultraschallbildgebung mit hoher Bildrate verwendet, um Daten zu erfassen, um die Bewegung der sich ausbreitenden Wellen zu messen.
Mehrere Messungen an verschiedenen Herzschlägen werden mit unterschiedlichen Verzögerungen durchgeführt, um Messungen während des gesamten Herzzyklus zu erhalten, wobei angenommen wird, dass das Verhalten während aufeinanderfolgender Herzschläge ähnlich ist.
Mehrere Messungen werden in einer bestimmten Arterie und an mehreren Stellen in der Arterienwand durchgeführt.
Andere Namen:
Wird unter Verwendung von Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) durchgeführt, das intravenös über eine langsame Handinfusion verabreicht wird.
Kontrastverstärkte Karotis-Cine-Loop-Bilder (Längs- und Kurzachse) in Echtzeit, die mindestens 3 Sekunden vor und 5 Minuten nach dem Auftreten des Kontrasteffekts im Lumen der bestimmten Arterie aufgenommen wurden, werden erfasst und für die Offline-Analyse digital gespeichert .
Für eine Studie werden bis zu zwei Fläschchen verwendet.
Andere Namen:
Die Messungen werden offline auf der Workstation unter Verwendung der Echo PAC-Software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ) durchgeführt.
Die Media-Adventitia-Grenzfläche der Arterienwand wird manuell aus einem Standbild nachgezeichnet.
Die Umfangs- und Radialdehnungskurven werden automatisch ermittelt.
Messungen der maximalen radialen und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden erhalten.
Wenn eine arterielle Plaque identifiziert wird: Eine interessierende Region wird an der Plaque in 3 verschiedenen Regionen platziert: 2 Schulterregionen und die faserige Kappenoberseite, die Messergebnisse der Spitzenlängs-, Radial- und Umfangsdehnung, Dehnungsrate werden durch erfasst Software.
Beim Generieren eines 3D-Volumens können die Ultraschalldaten auf 4 gängige Arten erfasst werden.
Freihand, bei dem die Sonde geneigt und eine Reihe von Ultraschallbildern aufgenommen und die Schallkopfausrichtung für jede Schicht aufgezeichnet wird.
Mechanisch, wobei die interne lineare Sondenneigung von einem Motor innerhalb der Sonde gehandhabt wird.
Verwendung einer Endosonde, die das Volumen durch Einführen einer Sonde und anschließendes kontrolliertes Entfernen des Schallkopfs erzeugt.
Die vierte Technologie ist der Matrix-Array-Wandler, der Strahlsteuerung verwendet, um Punkte in einem pyramidenförmigen Volumen abzutasten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Probanden, die alle Ultraschalluntersuchungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Studienbeginn
|
Durchführung von Ultraschalluntersuchungen zur Bestimmung der Darstellung der Arterienwand (kontrastverstärkter Ultraschall, 3-D-Volumenultraschall) und ihrer mechanischen Eigenschaften (Scherwellenelastographie, Pulswellenbildgebung, Dehnungsbildgebung)
|
2 Jahre nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-000020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Scherwellen-Elastographie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossenMasseter-MuskelkrampfFrankreich
-
Asan Medical CenterUnbekanntFibrose, LeberKorea, Republik von