Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ultralyd, skjærbølgeelastografi, strekkavbildning og 3-D volumultralyd på kardiovaskulær sykdom

27. mai 2020 oppdatert av: Matthew W. Urban, Mayo Clinic

Vurdering av kontrastforsterket ultrasonografi, skjærbølgeelastografi, strain Imaging og 3-D volumultrasonografi på arteriell veggvisualisering og stivhet hos pasienter med fibromuskulær dysplasi...

Forskerne prøver å se om kontrastforsterket ultrasonografi, skjærbølgeelastografi, strain imaging og 3-D volumultrasonografi forbedrer arteriell veggvisualisering og identifiserer arterielle elastiske egenskaper blant individer med fibromuskulær dysplasi (FMD), aterosklerose, personlig historie med spontan koronar. arteriedisseksjoner (SCAD), eller personlig historie med segmentell arteriell mediolyse (SAM) som kan være annerledes sammenlignet med de uten de nevnte tilstandene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål, formål eller mål:

  1. For å beskrive hvorvidt kontrastforsterket ultrasonografi, strain imaging og 3-D volumultrasonografi er nyttige for å karakterisere berørte arterier og forbedre avbildningen av arteriell vegg blant pasienter med fibromuskulær dysplasi (FMD) og segmentell arteriell mediolyse (SAM).
  2. Vurder de arterielle elastiske egenskapene til individer med FMD og sammenlign med normale individer, de med aterosklerosesykdom, de med personlig historie med spontane koronararteriedisseksjoner (SCAD) og/eller personlig historie med segmentell arteriell mediolyse (SAM) ved elastografi.
  3. Identifikasjon av sårbare arterielle elastiske egenskaper ved bruk av kontrastforsterket ultrasonografi, skjærbølgeelastografi, strain imaging og 3-D volumultralyd for å forutsi kortsiktige og langsiktige utfall blant individer med MKS, normale individer, de med aterosklerosesykdom, de med SCAD og/eller SAM.
  4. Utvikle risikofaktorprofiler og risikoskåresystemer for pasienter som gjennomgår kontrastforsterket ultralyd, skjærbølgeelastografi, strekkavbildning og 3-D volumultralyd blant personer med FMD, de med aterosklerosesykdom, de med personlig historie med SCAD og/eller personlig. SAMs historie.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av fibromuskulær dysplasi (FMD), og/eller segmentell arteriell mediolyse (SAM), og/eller spontan koronararteriedisseksjon (SCAD), og de med aterosklerose og normale individer.
  • Voksen mannlig og ikke-gravid kvinnelig pasient 18-100 år.
  • Pasienter som er i stand til og villige til å signere det informerte samtykket vil bli registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende registreringer for å avgjøre om de har fibromuskulær dysplasi (FMD) og/eller segmentell arteriell mediolyse (SAM) og/eller spontan koronararteriedisseksjon (SCAD), og de med aterosklerose og normale individer.
  • Pasienter som ikke aksepterer å delta i forskningsstudier.
  • Tidligere kontraindikasjon for kontrastmiddel.
  • Kvinner som ammer eller er gravide
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Normal
Friske frivillige. Vurdering ved bruk av skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, kontrastforbedret ultralyd, strekkavbildning og 3-D volumultralyd
Enhet: Skjærbølgeelastografi
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på en sykehusseng for ultralydavbildning av arteriene. Personen vil ha en automatisk blodtrykksmansjett for å måle blodtrykket. Forsøkspersonen vil også få tatt et EKG med tre avledninger under forsøket. Arterien vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og dybden på arterieveggen vil bli notert. Brennvidden på enheten vil bli satt til å måle skjærbølgeutbredelsen i arteriens vegger. Målinger vil bli gjort på flere steder langs arteriens lengde og ved forskjellige faser av hjertesyklusen bestemt av EKG-gateing. En av eller begge Verasonics- eller GE Logiq-systemene vil bli brukt til målinger. Målinger gjort med disse systemene bruker akustisk utgang innenfor FDAs regulatoriske grenser for diagnostisk bildebehandling.
Andre navn:
  • Verasonics
Enhet: Imaging av pulsbølger
Forskere vil bruke Verasonics-enheten til å innhente data for måling av bølgehastighet i vevet av interesse (arterielle vegger og omkringliggende vev) på grunn av trykkpulsen fra utstøting av blod fra hjertet inn i den systemiske sirkulasjonen. Ved å bruke EKG-gateing kan vi regulere tidspunktet for de individuelle anskaffelsene. I hver innsamling brukes ultralydavbildning med høy bildefrekvens for å innhente data for å måle bevegelsen til de forplantende bølgene. Flere målinger på forskjellige hjerteslag gjøres med varierende forsinkelser for å oppnå målinger gjennom hjertesyklusen, forutsatt at oppførselen under påfølgende hjerteslag er lik. Flere målinger vil bli gjort i en gitt arterie og flere steder i arterieveggen.
Andre navn:
  • Verasonics
Legemiddel: Kontrastforbedret ultralyd
Vil gjøres med Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administrert intravenøst ​​via langsom håndinfusjon. Sanntidskontrastforsterkede carotis-cine-loop-bilder (langsgående og kort akse) tatt minst 3 sekunder før og 5 minutter etter opptreden av kontrasteffekten i lumen av den bestemte arterien vil bli innhentet og digitalt lagret for off-line analyse . Opptil to hetteglass vil bli brukt til en studie.
Andre navn:
  • Lumason
Annen: Strain Imaging
Målinger vil bli utført offline på arbeidsstasjonen ved hjelp av Echo PAC-programvare (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Media-adventitia-grensesnittet til arterieveggen vil spores manuelt fra et stillbilde. De periferiske og radielle tøyningskurvene vil bli automatisk oppnådd. Målinger av topp radial og periferisk tøyning, tøyningshastighet vil bli oppnådd. Hvis arteriell plakk er identifisert: Et område av interesse vil bli plassert ved plakket i 3 forskjellige regioner: 2 skulderregioner og den fibrøse hetten toppen, måleresultatene for topp langsgående, radial og periferisk belastning, tøyningshastighet vil bli registrert av programvare.
Enhet: 3-D volumultralyd
Når du genererer et 3D-volum, kan ultralyddataene samles inn på 4 vanlige måter. Frihånd, som innebærer å vippe sonden og ta en serie ultralydbilder og registrere transduserens retning for hver skive. Mekanisk, hvor den interne lineære sondetilten håndteres av en motor inne i sonden. Bruke en endoprobe, som genererer volumet ved å sette inn en sonde og deretter fjerne transduseren på en kontrollert måte. Den fjerde teknologien er matrisearray-transduseren som bruker strålestyring til å prøve punkter gjennom et pyramideformet volum
Aktiv komparator: Fibromuskulær dysplasi (FMD)
Personer med diagnosen MKS. Vurdering ved bruk av skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, kontrastforbedret ultralyd, strekkavbildning og 3-D volumultralyd
Enhet: Skjærbølgeelastografi
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på en sykehusseng for ultralydavbildning av arteriene. Personen vil ha en automatisk blodtrykksmansjett for å måle blodtrykket. Forsøkspersonen vil også få tatt et EKG med tre avledninger under forsøket. Arterien vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og dybden på arterieveggen vil bli notert. Brennvidden på enheten vil bli satt til å måle skjærbølgeutbredelsen i arteriens vegger. Målinger vil bli gjort på flere steder langs arteriens lengde og ved forskjellige faser av hjertesyklusen bestemt av EKG-gateing. En av eller begge Verasonics- eller GE Logiq-systemene vil bli brukt til målinger. Målinger gjort med disse systemene bruker akustisk utgang innenfor FDAs regulatoriske grenser for diagnostisk bildebehandling.
Andre navn:
  • Verasonics
Enhet: Imaging av pulsbølger
Forskere vil bruke Verasonics-enheten til å innhente data for måling av bølgehastighet i vevet av interesse (arterielle vegger og omkringliggende vev) på grunn av trykkpulsen fra utstøting av blod fra hjertet inn i den systemiske sirkulasjonen. Ved å bruke EKG-gateing kan vi regulere tidspunktet for de individuelle anskaffelsene. I hver innsamling brukes ultralydavbildning med høy bildefrekvens for å innhente data for å måle bevegelsen til de forplantende bølgene. Flere målinger på forskjellige hjerteslag gjøres med varierende forsinkelser for å oppnå målinger gjennom hjertesyklusen, forutsatt at oppførselen under påfølgende hjerteslag er lik. Flere målinger vil bli gjort i en gitt arterie og flere steder i arterieveggen.
Andre navn:
  • Verasonics
Legemiddel: Kontrastforbedret ultralyd
Vil gjøres med Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administrert intravenøst ​​via langsom håndinfusjon. Sanntidskontrastforsterkede carotis-cine-loop-bilder (langsgående og kort akse) tatt minst 3 sekunder før og 5 minutter etter opptreden av kontrasteffekten i lumen av den bestemte arterien vil bli innhentet og digitalt lagret for off-line analyse . Opptil to hetteglass vil bli brukt til en studie.
Andre navn:
  • Lumason
Annen: Strain Imaging
Målinger vil bli utført offline på arbeidsstasjonen ved hjelp av Echo PAC-programvare (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Media-adventitia-grensesnittet til arterieveggen vil spores manuelt fra et stillbilde. De periferiske og radielle tøyningskurvene vil bli automatisk oppnådd. Målinger av topp radial og periferisk tøyning, tøyningshastighet vil bli oppnådd. Hvis arteriell plakk er identifisert: Et område av interesse vil bli plassert ved plakket i 3 forskjellige regioner: 2 skulderregioner og den fibrøse hetten toppen, måleresultatene for topp langsgående, radial og periferisk belastning, tøyningshastighet vil bli registrert av programvare.
Enhet: 3-D volumultralyd
Når du genererer et 3D-volum, kan ultralyddataene samles inn på 4 vanlige måter. Frihånd, som innebærer å vippe sonden og ta en serie ultralydbilder og registrere transduserens retning for hver skive. Mekanisk, hvor den interne lineære sondetilten håndteres av en motor inne i sonden. Bruke en endoprobe, som genererer volumet ved å sette inn en sonde og deretter fjerne transduseren på en kontrollert måte. Den fjerde teknologien er matrisearray-transduseren som bruker strålestyring til å prøve punkter gjennom et pyramideformet volum
Aktiv komparator: Aterosklerose
Personer med diagnosen aterosklerose. Vurdering ved bruk av skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, kontrastforbedret ultralyd, strekkavbildning og 3-D volumultralyd
Enhet: Skjærbølgeelastografi
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på en sykehusseng for ultralydavbildning av arteriene. Personen vil ha en automatisk blodtrykksmansjett for å måle blodtrykket. Forsøkspersonen vil også få tatt et EKG med tre avledninger under forsøket. Arterien vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og dybden på arterieveggen vil bli notert. Brennvidden på enheten vil bli satt til å måle skjærbølgeutbredelsen i arteriens vegger. Målinger vil bli gjort på flere steder langs arteriens lengde og ved forskjellige faser av hjertesyklusen bestemt av EKG-gateing. En av eller begge Verasonics- eller GE Logiq-systemene vil bli brukt til målinger. Målinger gjort med disse systemene bruker akustisk utgang innenfor FDAs regulatoriske grenser for diagnostisk bildebehandling.
Andre navn:
  • Verasonics
Enhet: Imaging av pulsbølger
Forskere vil bruke Verasonics-enheten til å innhente data for måling av bølgehastighet i vevet av interesse (arterielle vegger og omkringliggende vev) på grunn av trykkpulsen fra utstøting av blod fra hjertet inn i den systemiske sirkulasjonen. Ved å bruke EKG-gateing kan vi regulere tidspunktet for de individuelle anskaffelsene. I hver innsamling brukes ultralydavbildning med høy bildefrekvens for å innhente data for å måle bevegelsen til de forplantende bølgene. Flere målinger på forskjellige hjerteslag gjøres med varierende forsinkelser for å oppnå målinger gjennom hjertesyklusen, forutsatt at oppførselen under påfølgende hjerteslag er lik. Flere målinger vil bli gjort i en gitt arterie og flere steder i arterieveggen.
Andre navn:
  • Verasonics
Legemiddel: Kontrastforbedret ultralyd
Vil gjøres med Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administrert intravenøst ​​via langsom håndinfusjon. Sanntidskontrastforsterkede carotis-cine-loop-bilder (langsgående og kort akse) tatt minst 3 sekunder før og 5 minutter etter opptreden av kontrasteffekten i lumen av den bestemte arterien vil bli innhentet og digitalt lagret for off-line analyse . Opptil to hetteglass vil bli brukt til en studie.
Andre navn:
  • Lumason
Annen: Strain Imaging
Målinger vil bli utført offline på arbeidsstasjonen ved hjelp av Echo PAC-programvare (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Media-adventitia-grensesnittet til arterieveggen vil spores manuelt fra et stillbilde. De periferiske og radielle tøyningskurvene vil bli automatisk oppnådd. Målinger av topp radial og periferisk tøyning, tøyningshastighet vil bli oppnådd. Hvis arteriell plakk er identifisert: Et område av interesse vil bli plassert ved plakket i 3 forskjellige regioner: 2 skulderregioner og den fibrøse hetten toppen, måleresultatene for topp langsgående, radial og periferisk belastning, tøyningshastighet vil bli registrert av programvare.
Enhet: 3-D volumultralyd
Når du genererer et 3D-volum, kan ultralyddataene samles inn på 4 vanlige måter. Frihånd, som innebærer å vippe sonden og ta en serie ultralydbilder og registrere transduserens retning for hver skive. Mekanisk, hvor den interne lineære sondetilten håndteres av en motor inne i sonden. Bruke en endoprobe, som genererer volumet ved å sette inn en sonde og deretter fjerne transduseren på en kontrollert måte. Den fjerde teknologien er matrisearray-transduseren som bruker strålestyring til å prøve punkter gjennom et pyramideformet volum
Aktiv komparator: Spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Personer med diagnosen SCAD. Vurdering ved bruk av skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, kontrastforbedret ultralyd, strekkavbildning og 3-D volumultralyd
Enhet: Skjærbølgeelastografi
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på en sykehusseng for ultralydavbildning av arteriene. Personen vil ha en automatisk blodtrykksmansjett for å måle blodtrykket. Forsøkspersonen vil også få tatt et EKG med tre avledninger under forsøket. Arterien vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og dybden på arterieveggen vil bli notert. Brennvidden på enheten vil bli satt til å måle skjærbølgeutbredelsen i arteriens vegger. Målinger vil bli gjort på flere steder langs arteriens lengde og ved forskjellige faser av hjertesyklusen bestemt av EKG-gateing. En av eller begge Verasonics- eller GE Logiq-systemene vil bli brukt til målinger. Målinger gjort med disse systemene bruker akustisk utgang innenfor FDAs regulatoriske grenser for diagnostisk bildebehandling.
Andre navn:
  • Verasonics
Enhet: Imaging av pulsbølger
Forskere vil bruke Verasonics-enheten til å innhente data for måling av bølgehastighet i vevet av interesse (arterielle vegger og omkringliggende vev) på grunn av trykkpulsen fra utstøting av blod fra hjertet inn i den systemiske sirkulasjonen. Ved å bruke EKG-gateing kan vi regulere tidspunktet for de individuelle anskaffelsene. I hver innsamling brukes ultralydavbildning med høy bildefrekvens for å innhente data for å måle bevegelsen til de forplantende bølgene. Flere målinger på forskjellige hjerteslag gjøres med varierende forsinkelser for å oppnå målinger gjennom hjertesyklusen, forutsatt at oppførselen under påfølgende hjerteslag er lik. Flere målinger vil bli gjort i en gitt arterie og flere steder i arterieveggen.
Andre navn:
  • Verasonics
Legemiddel: Kontrastforbedret ultralyd
Vil gjøres med Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administrert intravenøst ​​via langsom håndinfusjon. Sanntidskontrastforsterkede carotis-cine-loop-bilder (langsgående og kort akse) tatt minst 3 sekunder før og 5 minutter etter opptreden av kontrasteffekten i lumen av den bestemte arterien vil bli innhentet og digitalt lagret for off-line analyse . Opptil to hetteglass vil bli brukt til en studie.
Andre navn:
  • Lumason
Annen: Strain Imaging
Målinger vil bli utført offline på arbeidsstasjonen ved hjelp av Echo PAC-programvare (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Media-adventitia-grensesnittet til arterieveggen vil spores manuelt fra et stillbilde. De periferiske og radielle tøyningskurvene vil bli automatisk oppnådd. Målinger av topp radial og periferisk tøyning, tøyningshastighet vil bli oppnådd. Hvis arteriell plakk er identifisert: Et område av interesse vil bli plassert ved plakket i 3 forskjellige regioner: 2 skulderregioner og den fibrøse hetten toppen, måleresultatene for topp langsgående, radial og periferisk belastning, tøyningshastighet vil bli registrert av programvare.
Enhet: 3-D volumultralyd
Når du genererer et 3D-volum, kan ultralyddataene samles inn på 4 vanlige måter. Frihånd, som innebærer å vippe sonden og ta en serie ultralydbilder og registrere transduserens retning for hver skive. Mekanisk, hvor den interne lineære sondetilten håndteres av en motor inne i sonden. Bruke en endoprobe, som genererer volumet ved å sette inn en sonde og deretter fjerne transduseren på en kontrollert måte. Den fjerde teknologien er matrisearray-transduseren som bruker strålestyring til å prøve punkter gjennom et pyramideformet volum
Aktiv komparator: Segmentell arteriell mediolyse (SAM)
Personer med diagnosen SAM. Vurdering ved bruk av skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, kontrastforbedret ultralyd, strekkavbildning og 3-D volumultralyd
Enhet: Skjærbølgeelastografi
Pasienten vil bli bedt om å legge seg på en sykehusseng for ultralydavbildning av arteriene. Personen vil ha en automatisk blodtrykksmansjett for å måle blodtrykket. Forsøkspersonen vil også få tatt et EKG med tre avledninger under forsøket. Arterien vil bli visualisert ved hjelp av ultralyd, og dybden på arterieveggen vil bli notert. Brennvidden på enheten vil bli satt til å måle skjærbølgeutbredelsen i arteriens vegger. Målinger vil bli gjort på flere steder langs arteriens lengde og ved forskjellige faser av hjertesyklusen bestemt av EKG-gateing. En av eller begge Verasonics- eller GE Logiq-systemene vil bli brukt til målinger. Målinger gjort med disse systemene bruker akustisk utgang innenfor FDAs regulatoriske grenser for diagnostisk bildebehandling.
Andre navn:
  • Verasonics
Enhet: Imaging av pulsbølger
Forskere vil bruke Verasonics-enheten til å innhente data for måling av bølgehastighet i vevet av interesse (arterielle vegger og omkringliggende vev) på grunn av trykkpulsen fra utstøting av blod fra hjertet inn i den systemiske sirkulasjonen. Ved å bruke EKG-gateing kan vi regulere tidspunktet for de individuelle anskaffelsene. I hver innsamling brukes ultralydavbildning med høy bildefrekvens for å innhente data for å måle bevegelsen til de forplantende bølgene. Flere målinger på forskjellige hjerteslag gjøres med varierende forsinkelser for å oppnå målinger gjennom hjertesyklusen, forutsatt at oppførselen under påfølgende hjerteslag er lik. Flere målinger vil bli gjort i en gitt arterie og flere steder i arterieveggen.
Andre navn:
  • Verasonics
Legemiddel: Kontrastforbedret ultralyd
Vil gjøres med Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) administrert intravenøst ​​via langsom håndinfusjon. Sanntidskontrastforsterkede carotis-cine-loop-bilder (langsgående og kort akse) tatt minst 3 sekunder før og 5 minutter etter opptreden av kontrasteffekten i lumen av den bestemte arterien vil bli innhentet og digitalt lagret for off-line analyse . Opptil to hetteglass vil bli brukt til en studie.
Andre navn:
  • Lumason
Annen: Strain Imaging
Målinger vil bli utført offline på arbeidsstasjonen ved hjelp av Echo PAC-programvare (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Media-adventitia-grensesnittet til arterieveggen vil spores manuelt fra et stillbilde. De periferiske og radielle tøyningskurvene vil bli automatisk oppnådd. Målinger av topp radial og periferisk tøyning, tøyningshastighet vil bli oppnådd. Hvis arteriell plakk er identifisert: Et område av interesse vil bli plassert ved plakket i 3 forskjellige regioner: 2 skulderregioner og den fibrøse hetten toppen, måleresultatene for topp langsgående, radial og periferisk belastning, tøyningshastighet vil bli registrert av programvare.
Enhet: 3-D volumultralyd
Når du genererer et 3D-volum, kan ultralyddataene samles inn på 4 vanlige måter. Frihånd, som innebærer å vippe sonden og ta en serie ultralydbilder og registrere transduserens retning for hver skive. Mekanisk, hvor den interne lineære sondetilten håndteres av en motor inne i sonden. Bruke en endoprobe, som genererer volumet ved å sette inn en sonde og deretter fjerne transduseren på en kontrollert måte. Den fjerde teknologien er matrisearray-transduseren som bruker strålestyring til å prøve punkter gjennom et pyramideformet volum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som fullførte alle ultralydundersøkelsene
Tidsramme: 2 år etter oppstart
Fullføring av ultralydundersøkelser for å bestemme visualisering av arteriell vegg (kontrastforbedret ultralyd, 3-D volumultralyd) og dens mekaniske egenskaper (skjærbølgeelastografi, pulsbølgeavbildning, strain imaging)
2 år etter oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew W Urban, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-000020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon

Kliniske studier på Skjærbølgeelastografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere