Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultrasonografii, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D w chorobach układu krążenia

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Matthew W. Urban, Mayo Clinic

Ocena ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D w wizualizacji i sztywności ściany tętnicy u pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową...

Naukowcy próbują sprawdzić, czy ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografia fali ścinającej, obrazowanie odkształcenia i ultrasonografia objętościowa 3D poprawiają wizualizację ściany tętnic i identyfikują właściwości sprężystości tętnic u osób z dysplazją włóknisto-mięśniową (FMD), miażdżycą tętnic, osobistą historią samoistnej choroby wieńcowej. rozwarstwienie tętnicy (SCAD) lub osobista historia medializy segmentalnej tętnicy (SAM), która może różnić się od tych bez wyżej wymienionych warunków.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele, cel lub cele:

  1. Opisanie, czy ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowanie odkształcenia i ultrasonografia objętościowa 3D są pomocne w charakteryzowaniu dotkniętych chorobą tętnic i poprawie obrazowania ściany tętnicy u pacjentów z dysplazją włóknisto-mięśniową (FMD) i segmentalną mediolizą tętnic (SAM).
  2. Oceń właściwości sprężystości tętnic u osób z FMD i porównaj z osobami zdrowymi, z chorobą miażdżycową, z wywiadem samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) i/lub wywiadem medializy segmentalnej tętnicy (SAM) za pomocą elastografii.
  3. Identyfikacja wrażliwych właściwości elastycznych tętnic za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowania odkształceń i ultrasonografii objętościowej 3D w celu przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników wśród osób z FMD, osób zdrowych, osób z chorobą miażdżycową, osób z SCAD i/lub SAM.
  4. Opracować profile czynników ryzyka i systemy punktacji ryzyka pacjentów poddawanych ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, elastografii fali ścinającej, obrazowaniu odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D wśród osób z FMD, osób z chorobą miażdżycową, osób z wywiadem SCAD i/lub osobistych historia SAMA.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka dysplazji włóknisto-mięśniowej (FMD) i/lub medializy tętnic odcinkowych (SAM) i/lub samoistnego rozwarstwienia tętnicy wieńcowej (SCAD) oraz osób z miażdżycą tętnic i osób zdrowych.
  • Dorosły mężczyzna i nieciężarna pacjentka w wieku 18-100 lat.
  • Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do podpisania świadomej zgody, zostaną zapisani.

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące zapisy w celu ustalenia, czy mają dysplazję włóknisto-mięśniową (FMD) i/lub medializę tętnic segmentowych (SAM) i/lub spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD), osoby z miażdżycą tętnic i osoby zdrowe.
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział w badaniach naukowych.
  • Wcześniejsze przeciwwskazanie do środka kontrastowego.
  • Kobiety karmiące piersią lub w ciąży
  • Pacjenci poniżej 18 r.ż

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Normalna
Zdrowi ochotnicy. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic. Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG. Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana. Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy. Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG. Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba. Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Urządzenie: Obrazowanie fali tętna
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego. Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji. W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal. Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Lek: Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym. Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline . Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
  • Lumason
Inny: Obrazowanie odkształceń
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu. Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie. Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia. W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Urządzenie: Ultradźwięki objętościowe 3D
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby. Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka. Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy. Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób. Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
Aktywny komparator: Dysplazja włóknisto-mięśniowa (FMD)
Osoby z rozpoznaniem FMD. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic. Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG. Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana. Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy. Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG. Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba. Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Urządzenie: Obrazowanie fali tętna
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego. Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji. W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal. Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Lek: Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym. Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline . Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
  • Lumason
Inny: Obrazowanie odkształceń
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu. Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie. Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia. W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Urządzenie: Ultradźwięki objętościowe 3D
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby. Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka. Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy. Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób. Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
Aktywny komparator: Miażdżyca tętnic
Osoby z rozpoznaniem miażdżycy. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic. Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG. Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana. Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy. Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG. Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba. Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Urządzenie: Obrazowanie fali tętna
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego. Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji. W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal. Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Lek: Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym. Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline . Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
  • Lumason
Inny: Obrazowanie odkształceń
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu. Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie. Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia. W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Urządzenie: Ultradźwięki objętościowe 3D
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby. Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka. Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy. Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób. Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
Aktywny komparator: Spontaniczne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD)
Osoby z rozpoznaniem SCAD. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic. Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG. Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana. Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy. Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG. Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba. Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Urządzenie: Obrazowanie fali tętna
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego. Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji. W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal. Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Lek: Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym. Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline . Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
  • Lumason
Inny: Obrazowanie odkształceń
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu. Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie. Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia. W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Urządzenie: Ultradźwięki objętościowe 3D
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby. Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka. Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy. Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób. Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy
Aktywny komparator: Segmentalna medializa tętnic (SAM)
Osoby z rozpoznaniem SAM. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, obrazowania fali tętna, ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym, obrazowania odkształcenia i ultrasonografii objętościowej 3-D
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
Pacjent zostanie poproszony o położenie się na łóżku szpitalnym w celu wykonania USG tętnic. Osobnik będzie miał założony automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Podczas eksperymentu pacjent będzie miał również wykonane trzyodprowadzeniowe EKG. Tętnica zostanie zwizualizowana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego, a głębokość ściany tętnicy zostanie odnotowana. Głębokość ogniskowania na urządzeniu zostanie ustawiona w celu pomiaru propagacji fali ścinającej w ścianach tętnicy. Pomiary zostaną wykonane w wielu miejscach wzdłuż tętnicy iw różnych fazach cyklu pracy serca określonych przez bramkowanie EKG. Do pomiarów zostaną użyte systemy Verasonics lub GE Logiq lub oba. Pomiary wykonane za pomocą tych systemów wykorzystują moc akustyczną w granicach określonych przez FDA w zakresie obrazowania diagnostycznego.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Urządzenie: Obrazowanie fali tętna
Naukowcy wykorzystają urządzenie Verasonics do pozyskania danych do pomiaru prędkości fali w interesującej nas tkance (ścianach tętnic i otaczających tkankach) pod wpływem impulsu ciśnienia z wyrzutu krwi przez serce do krążenia ogólnoustrojowego. Za pomocą bramkowania EKG możemy regulować czas poszczególnych akwizycji. W każdej akwizycji obrazowanie ultradźwiękowe o dużej szybkości klatek jest wykorzystywane do pozyskiwania danych w celu pomiaru ruchu rozchodzących się fal. Dokonuje się wielu pomiarów różnych uderzeń serca z różnymi opóźnieniami, aby uzyskać pomiary w całym cyklu pracy serca, przy założeniu, że zachowanie podczas kolejnych uderzeń serca jest podobne. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w danej tętnicy i wielu miejscach w ścianie tętnicy.
Inne nazwy:
  • Verasonics
Lek: Ultradźwięki ze wzmocnionym kontrastem
Zostanie wykonane przy użyciu Lumasonu (Bracco Diagnostics, Inc) podawanego dożylnie w powolnym wlewie ręcznym. Obrazy cine-loop tętnicy szyjnej ze wzmocnieniem kontrastowym w czasie rzeczywistym (oś podłużna i krótka) uzyskane co najmniej 3 sekundy przed i 5 minut po pojawieniu się efektu kontrastu w świetle określonej tętnicy zostaną pozyskane i zapisane cyfrowo do analizy offline . Do badania zostaną użyte maksymalnie dwie fiolki.
Inne nazwy:
  • Lumason
Inny: Obrazowanie odkształceń
Pomiary będą wykonywane w trybie offline na stacji roboczej przy użyciu oprogramowania Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). Interfejs media-przydanka ściany tętnicy zostanie ręcznie prześledzony na podstawie nieruchomego obrazu. Krzywe odkształcenia obwodowego i promieniowego zostaną uzyskane automatycznie. Uzyskane zostaną pomiary szczytowego odkształcenia promieniowego i obwodowego, prędkości odkształcenia. W przypadku zidentyfikowania blaszki miażdżycowej: Obszar zainteresowania zostanie umieszczony na blaszce w 3 różnych obszarach: 2 obszarach barku i włóknistej czapeczce, wyniki pomiaru szczytowego odkształcenia podłużnego, promieniowego i obwodowego, szybkość odkształcenia zostaną uzyskane za pomocą oprogramowanie.
Urządzenie: Ultradźwięki objętościowe 3D
Podczas generowania objętości 3D dane ultrasonograficzne można zbierać na 4 popularne sposoby. Odręczne, które polega na przechylaniu sondy i wykonywaniu serii obrazów ultrasonograficznych oraz rejestrowaniu orientacji przetwornika dla każdego wycinka. Mechanicznie, gdzie wewnętrzne nachylenie sondy liniowej jest obsługiwane przez silnik wewnątrz sondy. Za pomocą endosondy, która generuje objętość poprzez włożenie sondy, a następnie wyjęcie przetwornika w kontrolowany sposób. Czwarta technologia to przetwornik matrycowy, który wykorzystuje sterowanie wiązką do próbkowania punktów w objętości w kształcie piramidy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które ukończyły wszystkie badania ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu rejestracji
Wykonanie badań ultrasonograficznych w celu określenia wizualizacji ściany tętnicy (USG z kontrastem, USG objętościowe 3D) oraz jej właściwości mechanicznych (elastografia fali ścinającej, obrazowanie fali tętna, obrazowanie odkształcenia)
2 lata po rozpoczęciu rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Urban, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-000020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj