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Utilizzo dell'ecografia, dell'elastografia a onde di taglio, dell'imaging della deformazione e dell'ecografia del volume 3D nelle malattie cardiovascolari

27 maggio 2020 aggiornato da: Matthew W. Urban, Mayo Clinic

Valutazione dell'ecografia con mezzo di contrasto, dell'elastografia dell'onda di taglio, dell'imaging della deformazione e dell'ecografia del volume 3-D sulla visualizzazione della parete arteriosa e sulla rigidità nei pazienti con displasia fibromuscolare...

I ricercatori stanno cercando di vedere se l'ecografia con mezzo di contrasto, l'elastografia delle onde di taglio, l'imaging della deformazione e l'ecografia del volume 3D migliorano la visualizzazione della parete arteriosa e identificano le proprietà elastiche arteriose tra gli individui con displasia fibromuscolare (FMD), aterosclerosi, storia personale di malattia coronarica spontanea dissezioni arteriose (SCAD), o storia personale di mediolisi arteriosa segmentale (SAM) che possono essere diverse rispetto a quelle senza le suddette condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Finalità, scopo o obiettivi:

  1. Per descrivere se l'ecografia con mezzo di contrasto, l'imaging della deformazione e l'ecografia del volume 3-D sono utili per caratterizzare le arterie interessate e migliorare l'imaging della parete arteriosa tra i pazienti con displasia fibromuscolare (FMD) e mediolisi arteriosa segmentale (SAM).
  2. Valutare le proprietà elastiche arteriose di individui con afta epizootica e confrontarle con individui normali, quelli con malattia aterosclerotica, quelli con storia personale di dissezioni coronariche spontanee (SCAD) e/o storia personale di mediolisi arteriosa segmentale (SAM) mediante elastografia.
  3. Identificazione delle proprietà elastiche arteriose vulnerabili utilizzando l'ecografia con mezzo di contrasto, l'elastografia delle onde di taglio, l'imaging della deformazione e l'ecografia del volume 3-D per prevedere gli esiti a breve e lungo termine tra individui con afta epizootica, individui normali, quelli con malattia aterosclerotica, quelli con SCAD e/o SAM.
  4. Sviluppare profili dei fattori di rischio e sistemi di punteggio di rischio di pazienti sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto, elastografia a onde di taglio, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3-D tra individui con afta epizootica, quelli con malattia aterosclerotica, quelli con storia personale di SCAD e/o personale storia di SAM.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di displasia fibromuscolare (FMD) e/o mediolisi arteriosa segmentale (SAM) e/o dissezione coronarica spontanea (SCAD), pazienti con aterosclerosi e individui normali.
  • Paziente maschio adulto e femmina non gravida di età compresa tra 18 e 100 anni.
  • Saranno arruolati i pazienti che sono in grado e disposti a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Record mancanti per determinare se hanno o meno displasia fibromuscolare (FMD) e/o mediolisi arteriosa segmentale (SAM) e/o dissezione coronarica spontanea (SCAD), e quelli con aterosclerosi e individui normali.
  • Pazienti che non accettano di partecipare a studi di ricerca.
  • Prima controindicazione al mezzo di contrasto.
  • Donne che allattano o sono incinte
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Normale
Volontari sani. Valutazione mediante elastografia a onde di taglio, imaging a onde di polso, ultrasuoni con contrasto, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3D
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi su un letto d'ospedale per l'ecografia delle arterie. Il soggetto avrà un bracciale automatico per misurare la pressione sanguigna. Il soggetto avrà anche un ECG a tre derivazioni preso durante l'esperimento. L'arteria verrà visualizzata mediante ecografia e verrà annotata la profondità della parete arteriosa. La profondità focale sul dispositivo sarà impostata per misurare la propagazione dell'onda di taglio nelle pareti dell'arteria. Le misurazioni saranno effettuate in più punti lungo la lunghezza dell'arteria e in diverse fasi del ciclo cardiaco determinato dal gating dell'ECG. Per le misurazioni verranno utilizzati uno o entrambi i sistemi Verasonics o GE Logiq. Le misurazioni effettuate con questi sistemi utilizzano l'uscita acustica entro i limiti normativi della FDA per l'imaging diagnostico.
Altri nomi:
  • Verasonics
Dispositivo: Imaging delle onde del polso
I ricercatori utilizzeranno il dispositivo Verasonics per acquisire dati per la misurazione della velocità dell'onda nel tessuto di interesse (pareti arteriose e tessuto circostante) a causa dell'impulso di pressione dovuto all'espulsione del sangue da parte del cuore nella circolazione sistemica. Utilizzando il gating ECG possiamo regolare i tempi delle singole acquisizioni. In ogni acquisizione, l'imaging ecografico ad alta frequenza di fotogrammi viene utilizzato per acquisire dati per misurare il movimento delle onde che si propagano. Vengono effettuate misurazioni multiple su diversi battiti cardiaci con ritardi variabili per ottenere misurazioni durante tutto il ciclo cardiaco, assumendo che il comportamento durante battiti cardiaci consecutivi sia simile. Verranno effettuate misurazioni multiple in una data arteria e in più posizioni nella parete arteriosa.
Altri nomi:
  • Verasonics
Droga: Ultrasuoni con mezzo di contrasto
Verrà eseguito utilizzando Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) somministrato per via endovenosa tramite infusione manuale lenta. Verranno acquisite immagini del cine-loop carotideo (asse longitudinale e asse corto) con contrasto in tempo reale ottenute almeno 3 secondi prima e 5 minuti dopo la comparsa dell'effetto di contrasto nel lume dell'arteria determinata verranno acquisite e archiviate digitalmente per l'analisi offline . Per uno studio verranno utilizzate fino a due fiale.
Altri nomi:
  • Lumasone
Altro: Imaging del ceppo
Le misurazioni verranno eseguite offline sulla workstation utilizzando il software Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). L'interfaccia media-avventizia della parete arteriosa sarà tracciata manualmente da un fermo immagine. Le curve di deformazione circonferenziale e radiale saranno ottenute automaticamente. Saranno ottenute misure della deformazione radiale e circonferenziale di picco e della velocità di deformazione. Se viene identificata la placca arteriosa: una regione di interesse verrà posizionata sulla placca in 3 diverse regioni: 2 regioni della spalla e la sommità del cappuccio fibroso, i risultati della misurazione del picco di deformazione longitudinale, radiale e circonferenziale, la velocità di deformazione saranno acquisiti dal Software.
Dispositivo: Ultrasuoni volumetrici 3D
Quando si genera un volume 3D, i dati ecografici possono essere raccolti in 4 modi comuni. Mano libera, che prevede l'inclinazione della sonda e l'acquisizione di una serie di immagini ecografiche e la registrazione dell'orientamento del trasduttore per ogni fetta. Meccanicamente, dove l'inclinazione della sonda lineare interna è gestita da un motore all'interno della sonda. Utilizzando un'endoprobe, che genera il volume inserendo una sonda e quindi rimuovendo il trasduttore in modo controllato. La quarta tecnologia è il trasduttore array a matrice che utilizza la guida del raggio per campionare punti in un volume a forma di piramide
Comparatore attivo: Displasia fibromuscolare (FMD)
Soggetti con diagnosi di afta epizootica. Valutazione mediante elastografia a onde di taglio, imaging a onde di polso, ultrasuoni con contrasto, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3D
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi su un letto d'ospedale per l'ecografia delle arterie. Il soggetto avrà un bracciale automatico per misurare la pressione sanguigna. Il soggetto avrà anche un ECG a tre derivazioni preso durante l'esperimento. L'arteria verrà visualizzata mediante ecografia e verrà annotata la profondità della parete arteriosa. La profondità focale sul dispositivo sarà impostata per misurare la propagazione dell'onda di taglio nelle pareti dell'arteria. Le misurazioni saranno effettuate in più punti lungo la lunghezza dell'arteria e in diverse fasi del ciclo cardiaco determinato dal gating dell'ECG. Per le misurazioni verranno utilizzati uno o entrambi i sistemi Verasonics o GE Logiq. Le misurazioni effettuate con questi sistemi utilizzano l'uscita acustica entro i limiti normativi della FDA per l'imaging diagnostico.
Altri nomi:
  • Verasonics
Dispositivo: Imaging delle onde del polso
I ricercatori utilizzeranno il dispositivo Verasonics per acquisire dati per la misurazione della velocità dell'onda nel tessuto di interesse (pareti arteriose e tessuto circostante) a causa dell'impulso di pressione dovuto all'espulsione del sangue da parte del cuore nella circolazione sistemica. Utilizzando il gating ECG possiamo regolare i tempi delle singole acquisizioni. In ogni acquisizione, l'imaging ecografico ad alta frequenza di fotogrammi viene utilizzato per acquisire dati per misurare il movimento delle onde che si propagano. Vengono effettuate misurazioni multiple su diversi battiti cardiaci con ritardi variabili per ottenere misurazioni durante tutto il ciclo cardiaco, assumendo che il comportamento durante battiti cardiaci consecutivi sia simile. Verranno effettuate misurazioni multiple in una data arteria e in più posizioni nella parete arteriosa.
Altri nomi:
  • Verasonics
Droga: Ultrasuoni con mezzo di contrasto
Verrà eseguito utilizzando Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) somministrato per via endovenosa tramite infusione manuale lenta. Verranno acquisite immagini del cine-loop carotideo (asse longitudinale e asse corto) con contrasto in tempo reale ottenute almeno 3 secondi prima e 5 minuti dopo la comparsa dell'effetto di contrasto nel lume dell'arteria determinata verranno acquisite e archiviate digitalmente per l'analisi offline . Per uno studio verranno utilizzate fino a due fiale.
Altri nomi:
  • Lumasone
Altro: Imaging del ceppo
Le misurazioni verranno eseguite offline sulla workstation utilizzando il software Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). L'interfaccia media-avventizia della parete arteriosa sarà tracciata manualmente da un fermo immagine. Le curve di deformazione circonferenziale e radiale saranno ottenute automaticamente. Saranno ottenute misure della deformazione radiale e circonferenziale di picco e della velocità di deformazione. Se viene identificata la placca arteriosa: una regione di interesse verrà posizionata sulla placca in 3 diverse regioni: 2 regioni della spalla e la sommità del cappuccio fibroso, i risultati della misurazione del picco di deformazione longitudinale, radiale e circonferenziale, la velocità di deformazione saranno acquisiti dal Software.
Dispositivo: Ultrasuoni volumetrici 3D
Quando si genera un volume 3D, i dati ecografici possono essere raccolti in 4 modi comuni. Mano libera, che prevede l'inclinazione della sonda e l'acquisizione di una serie di immagini ecografiche e la registrazione dell'orientamento del trasduttore per ogni fetta. Meccanicamente, dove l'inclinazione della sonda lineare interna è gestita da un motore all'interno della sonda. Utilizzando un'endoprobe, che genera il volume inserendo una sonda e quindi rimuovendo il trasduttore in modo controllato. La quarta tecnologia è il trasduttore array a matrice che utilizza la guida del raggio per campionare punti in un volume a forma di piramide
Comparatore attivo: Aterosclerosi
Soggetti con diagnosi di aterosclerosi. Valutazione mediante elastografia a onde di taglio, imaging a onde di polso, ultrasuoni con contrasto, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3D
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi su un letto d'ospedale per l'ecografia delle arterie. Il soggetto avrà un bracciale automatico per misurare la pressione sanguigna. Il soggetto avrà anche un ECG a tre derivazioni preso durante l'esperimento. L'arteria verrà visualizzata mediante ecografia e verrà annotata la profondità della parete arteriosa. La profondità focale sul dispositivo sarà impostata per misurare la propagazione dell'onda di taglio nelle pareti dell'arteria. Le misurazioni saranno effettuate in più punti lungo la lunghezza dell'arteria e in diverse fasi del ciclo cardiaco determinato dal gating dell'ECG. Per le misurazioni verranno utilizzati uno o entrambi i sistemi Verasonics o GE Logiq. Le misurazioni effettuate con questi sistemi utilizzano l'uscita acustica entro i limiti normativi della FDA per l'imaging diagnostico.
Altri nomi:
  • Verasonics
Dispositivo: Imaging delle onde del polso
I ricercatori utilizzeranno il dispositivo Verasonics per acquisire dati per la misurazione della velocità dell'onda nel tessuto di interesse (pareti arteriose e tessuto circostante) a causa dell'impulso di pressione dovuto all'espulsione del sangue da parte del cuore nella circolazione sistemica. Utilizzando il gating ECG possiamo regolare i tempi delle singole acquisizioni. In ogni acquisizione, l'imaging ecografico ad alta frequenza di fotogrammi viene utilizzato per acquisire dati per misurare il movimento delle onde che si propagano. Vengono effettuate misurazioni multiple su diversi battiti cardiaci con ritardi variabili per ottenere misurazioni durante tutto il ciclo cardiaco, assumendo che il comportamento durante battiti cardiaci consecutivi sia simile. Verranno effettuate misurazioni multiple in una data arteria e in più posizioni nella parete arteriosa.
Altri nomi:
  • Verasonics
Droga: Ultrasuoni con mezzo di contrasto
Verrà eseguito utilizzando Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) somministrato per via endovenosa tramite infusione manuale lenta. Verranno acquisite immagini del cine-loop carotideo (asse longitudinale e asse corto) con contrasto in tempo reale ottenute almeno 3 secondi prima e 5 minuti dopo la comparsa dell'effetto di contrasto nel lume dell'arteria determinata verranno acquisite e archiviate digitalmente per l'analisi offline . Per uno studio verranno utilizzate fino a due fiale.
Altri nomi:
  • Lumasone
Altro: Imaging del ceppo
Le misurazioni verranno eseguite offline sulla workstation utilizzando il software Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). L'interfaccia media-avventizia della parete arteriosa sarà tracciata manualmente da un fermo immagine. Le curve di deformazione circonferenziale e radiale saranno ottenute automaticamente. Saranno ottenute misure della deformazione radiale e circonferenziale di picco e della velocità di deformazione. Se viene identificata la placca arteriosa: una regione di interesse verrà posizionata sulla placca in 3 diverse regioni: 2 regioni della spalla e la sommità del cappuccio fibroso, i risultati della misurazione del picco di deformazione longitudinale, radiale e circonferenziale, la velocità di deformazione saranno acquisiti dal Software.
Dispositivo: Ultrasuoni volumetrici 3D
Quando si genera un volume 3D, i dati ecografici possono essere raccolti in 4 modi comuni. Mano libera, che prevede l'inclinazione della sonda e l'acquisizione di una serie di immagini ecografiche e la registrazione dell'orientamento del trasduttore per ogni fetta. Meccanicamente, dove l'inclinazione della sonda lineare interna è gestita da un motore all'interno della sonda. Utilizzando un'endoprobe, che genera il volume inserendo una sonda e quindi rimuovendo il trasduttore in modo controllato. La quarta tecnologia è il trasduttore array a matrice che utilizza la guida del raggio per campionare punti in un volume a forma di piramide
Comparatore attivo: Dissezione coronarica spontanea (SCAD)
Soggetti con diagnosi di SCAD. Valutazione mediante elastografia a onde di taglio, imaging a onde di polso, ultrasuoni con contrasto, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3D
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi su un letto d'ospedale per l'ecografia delle arterie. Il soggetto avrà un bracciale automatico per misurare la pressione sanguigna. Il soggetto avrà anche un ECG a tre derivazioni preso durante l'esperimento. L'arteria verrà visualizzata mediante ecografia e verrà annotata la profondità della parete arteriosa. La profondità focale sul dispositivo sarà impostata per misurare la propagazione dell'onda di taglio nelle pareti dell'arteria. Le misurazioni saranno effettuate in più punti lungo la lunghezza dell'arteria e in diverse fasi del ciclo cardiaco determinato dal gating dell'ECG. Per le misurazioni verranno utilizzati uno o entrambi i sistemi Verasonics o GE Logiq. Le misurazioni effettuate con questi sistemi utilizzano l'uscita acustica entro i limiti normativi della FDA per l'imaging diagnostico.
Altri nomi:
  • Verasonics
Dispositivo: Imaging delle onde del polso
I ricercatori utilizzeranno il dispositivo Verasonics per acquisire dati per la misurazione della velocità dell'onda nel tessuto di interesse (pareti arteriose e tessuto circostante) a causa dell'impulso di pressione dovuto all'espulsione del sangue da parte del cuore nella circolazione sistemica. Utilizzando il gating ECG possiamo regolare i tempi delle singole acquisizioni. In ogni acquisizione, l'imaging ecografico ad alta frequenza di fotogrammi viene utilizzato per acquisire dati per misurare il movimento delle onde che si propagano. Vengono effettuate misurazioni multiple su diversi battiti cardiaci con ritardi variabili per ottenere misurazioni durante tutto il ciclo cardiaco, assumendo che il comportamento durante battiti cardiaci consecutivi sia simile. Verranno effettuate misurazioni multiple in una data arteria e in più posizioni nella parete arteriosa.
Altri nomi:
  • Verasonics
Droga: Ultrasuoni con mezzo di contrasto
Verrà eseguito utilizzando Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) somministrato per via endovenosa tramite infusione manuale lenta. Verranno acquisite immagini del cine-loop carotideo (asse longitudinale e asse corto) con contrasto in tempo reale ottenute almeno 3 secondi prima e 5 minuti dopo la comparsa dell'effetto di contrasto nel lume dell'arteria determinata verranno acquisite e archiviate digitalmente per l'analisi offline . Per uno studio verranno utilizzate fino a due fiale.
Altri nomi:
  • Lumasone
Altro: Imaging del ceppo
Le misurazioni verranno eseguite offline sulla workstation utilizzando il software Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). L'interfaccia media-avventizia della parete arteriosa sarà tracciata manualmente da un fermo immagine. Le curve di deformazione circonferenziale e radiale saranno ottenute automaticamente. Saranno ottenute misure della deformazione radiale e circonferenziale di picco e della velocità di deformazione. Se viene identificata la placca arteriosa: una regione di interesse verrà posizionata sulla placca in 3 diverse regioni: 2 regioni della spalla e la sommità del cappuccio fibroso, i risultati della misurazione del picco di deformazione longitudinale, radiale e circonferenziale, la velocità di deformazione saranno acquisiti dal Software.
Dispositivo: Ultrasuoni volumetrici 3D
Quando si genera un volume 3D, i dati ecografici possono essere raccolti in 4 modi comuni. Mano libera, che prevede l'inclinazione della sonda e l'acquisizione di una serie di immagini ecografiche e la registrazione dell'orientamento del trasduttore per ogni fetta. Meccanicamente, dove l'inclinazione della sonda lineare interna è gestita da un motore all'interno della sonda. Utilizzando un'endoprobe, che genera il volume inserendo una sonda e quindi rimuovendo il trasduttore in modo controllato. La quarta tecnologia è il trasduttore array a matrice che utilizza la guida del raggio per campionare punti in un volume a forma di piramide
Comparatore attivo: Mediolisi arteriosa segmentale (SAM)
Soggetti con diagnosi di SAM. Valutazione mediante elastografia a onde di taglio, imaging a onde di polso, ultrasuoni con contrasto, imaging di deformazione ed ecografia del volume 3D
Dispositivo: Elastografia delle onde di taglio
Al soggetto verrà chiesto di sdraiarsi su un letto d'ospedale per l'ecografia delle arterie. Il soggetto avrà un bracciale automatico per misurare la pressione sanguigna. Il soggetto avrà anche un ECG a tre derivazioni preso durante l'esperimento. L'arteria verrà visualizzata mediante ecografia e verrà annotata la profondità della parete arteriosa. La profondità focale sul dispositivo sarà impostata per misurare la propagazione dell'onda di taglio nelle pareti dell'arteria. Le misurazioni saranno effettuate in più punti lungo la lunghezza dell'arteria e in diverse fasi del ciclo cardiaco determinato dal gating dell'ECG. Per le misurazioni verranno utilizzati uno o entrambi i sistemi Verasonics o GE Logiq. Le misurazioni effettuate con questi sistemi utilizzano l'uscita acustica entro i limiti normativi della FDA per l'imaging diagnostico.
Altri nomi:
  • Verasonics
Dispositivo: Imaging delle onde del polso
I ricercatori utilizzeranno il dispositivo Verasonics per acquisire dati per la misurazione della velocità dell'onda nel tessuto di interesse (pareti arteriose e tessuto circostante) a causa dell'impulso di pressione dovuto all'espulsione del sangue da parte del cuore nella circolazione sistemica. Utilizzando il gating ECG possiamo regolare i tempi delle singole acquisizioni. In ogni acquisizione, l'imaging ecografico ad alta frequenza di fotogrammi viene utilizzato per acquisire dati per misurare il movimento delle onde che si propagano. Vengono effettuate misurazioni multiple su diversi battiti cardiaci con ritardi variabili per ottenere misurazioni durante tutto il ciclo cardiaco, assumendo che il comportamento durante battiti cardiaci consecutivi sia simile. Verranno effettuate misurazioni multiple in una data arteria e in più posizioni nella parete arteriosa.
Altri nomi:
  • Verasonics
Droga: Ultrasuoni con mezzo di contrasto
Verrà eseguito utilizzando Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) somministrato per via endovenosa tramite infusione manuale lenta. Verranno acquisite immagini del cine-loop carotideo (asse longitudinale e asse corto) con contrasto in tempo reale ottenute almeno 3 secondi prima e 5 minuti dopo la comparsa dell'effetto di contrasto nel lume dell'arteria determinata verranno acquisite e archiviate digitalmente per l'analisi offline . Per uno studio verranno utilizzate fino a due fiale.
Altri nomi:
  • Lumasone
Altro: Imaging del ceppo
Le misurazioni verranno eseguite offline sulla workstation utilizzando il software Echo PAC (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ). L'interfaccia media-avventizia della parete arteriosa sarà tracciata manualmente da un fermo immagine. Le curve di deformazione circonferenziale e radiale saranno ottenute automaticamente. Saranno ottenute misure della deformazione radiale e circonferenziale di picco e della velocità di deformazione. Se viene identificata la placca arteriosa: una regione di interesse verrà posizionata sulla placca in 3 diverse regioni: 2 regioni della spalla e la sommità del cappuccio fibroso, i risultati della misurazione del picco di deformazione longitudinale, radiale e circonferenziale, la velocità di deformazione saranno acquisiti dal Software.
Dispositivo: Ultrasuoni volumetrici 3D
Quando si genera un volume 3D, i dati ecografici possono essere raccolti in 4 modi comuni. Mano libera, che prevede l'inclinazione della sonda e l'acquisizione di una serie di immagini ecografiche e la registrazione dell'orientamento del trasduttore per ogni fetta. Meccanicamente, dove l'inclinazione della sonda lineare interna è gestita da un motore all'interno della sonda. Utilizzando un'endoprobe, che genera il volume inserendo una sonda e quindi rimuovendo il trasduttore in modo controllato. La quarta tecnologia è il trasduttore array a matrice che utilizza la guida del raggio per campionare punti in un volume a forma di piramide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno completato tutti gli esami ecografici
Lasso di tempo: 2 anni dall'inizio dell'immatricolazione
Completamento degli esami ecografici per determinare la visualizzazione della parete arteriosa (ultrasuono con mezzo di contrasto, ecografia del volume 3-D) e le sue proprietà meccaniche (elastografia dell'onda di taglio, imaging dell'onda del polso, imaging della deformazione)
2 anni dall'inizio dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew W Urban, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-000020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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