Ultrahang, nyíróhullám-elasztográfia, húzódásos képalkotás és 3-D térfogatú ultrahang használata szív- és érrendszeri betegségek esetén
2020. május 27. frissítette: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálat, nyíróhullám-elasztográfia, húzódásos képalkotás és 3-D térfogatú ultrahangvizsgálat az artériás fal vizualizációjára és a fibromuszkuláris dysplasiában szenvedő betegek merevségére...
A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a kontrasztanyagos ultrahang, nyíróhullám-elasztográfia, nyúlási képalkotás és 3-D térfogatú ultrahangvizsgálat javítja-e az artériás fal vizualizációját, és azonosítja-e az artériák rugalmas tulajdonságait fibromuscularis diszpláziában (FMD), érelmeszesedésben szenvedő betegeknél, illetve spontán koszorúér-kórtörténetben szenvedőknél. artériás disszekciók (SCAD) vagy szegmentális artériás mediolízis (SAM) személyes anamnézise, amely eltérhet a fent említett állapotok nélküliektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Célok, cél vagy célkitűzések:
- Annak leírása, hogy a kontrasztanyagos ultrahangvizsgálat, a nyúlásképalkotás és a 3-D térfogatú ultrahangvizsgálat hasznos-e az érintett artériák jellemzésében, és javítja-e az artériás fal képalkotását fibromuszkuláris dysplasiában (FMD) és szegmentális artériás mediolízisben (SAM) szenvedő betegeknél.
- Értékelje az FMD-ben szenvedő egyének artériás elasztikus tulajdonságait, és hasonlítsa össze a normál egyénekkel, az atherosclerosisos betegségben szenvedőkkel, azokkal, akiknek személyes anamnézisében spontán koszorúér-disszekció (SCAD) és/vagy szegmentális artériás mediolízis (SAM) anamnézisében szerepelt elasztográfiával.
- A sérülékeny artériák rugalmas tulajdonságainak azonosítása kontrasztanyagos ultrahang, nyíróhullám-elasztográfiával, nyúlási képalkotással és 3-D térfogatú ultrahanggal a rövid és hosszú távú kimenetel előrejelzésére az FMD-ben szenvedő egyének, normál egyének, atherosclerosisos betegségben szenvedők és betegek körében. SCAD és/vagy SAM.
- A kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálaton, nyíróhullám-elasztográfián, nyúlásos képalkotáson és 3-D volumen ultrahangon átesett betegek kockázati faktorprofiljának és kockázati pontrendszerének kidolgozása az FMD-ben, az érelmeszesedésben szenvedőkben, azoknál, akiknek anamnézisében SCAD szerepel, és/vagy személyesen. a SAM története.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromuszkuláris dysplasia (FMD) és/vagy szegmentális artériás mediolízis (SAM) és/vagy spontán koszorúér-disszekció (SCAD), atherosclerosisban szenvedők és normál egyének diagnosztizálása.
- Felnőtt férfi és nem terhes nőbeteg 18-100 éves korig.
- Azokat a betegeket veszik fel, akik képesek és hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó rekordok annak megállapításához, hogy van-e fibromuszkuláris diszpláziában (FMD) és/vagy szegmentális artériás mediolízisben (SAM) és/vagy spontán koszorúér-disszekcióban (SCAD), illetve az atherosclerosisban szenvedőknél és egészséges egyéneknél.
- Azok a betegek, akik nem vállalják a kutatásban való részvételt.
- Kontrasztanyag korábbi ellenjavallata.
- Szoptató vagy terhes nők
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normál
Egészséges önkéntesek.
Értékelés nyíróhullám-elasztográfiával, impulzushullám-képalkotással, kontrasztos ultrahanggal, húzódásos képalkotással és 3D térfogatú ultrahanggal
|
Az alanyt arra kérik, hogy feküdjön egy kórházi ágyon az artériák ultrahangos képalkotásához.
Az alanyon automatikus vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel a vérnyomás mérésére.
Az alanynak a kísérlet során három elvezetéses EKG-t is készítenek.
Az artériát ultrahangos képalkotással vizualizálják, és feljegyzik az artéria falának mélységét.
A készülék fókuszmélysége úgy lesz beállítva, hogy mérje a nyírási hullám terjedését az artéria falában.
A méréseket az artéria hossza mentén több helyen és a szívciklus EKG-kapuzás által meghatározott különböző fázisaiban végzik.
A mérésekhez a Verasonics vagy a GE Logiq rendszert, vagy mindkettőt használják.
Az ezekkel a rendszerekkel végzett mérések akusztikus kimenetet használnak a diagnosztikai képalkotás FDA szabályozási határain belül.
Más nevek:
A kutatók a Verasonics készülékkel adatokat gyűjtenek az érdeklődésre számot tartó szövetben (artériás falak és környező szövetek) a szív által a szisztémás keringésbe juttatott vérből eredő nyomásimpulzus miatti hullámsebesség mérésére.
Az EKG kapuzás segítségével szabályozhatjuk az egyes felvételek időpontját.
Minden egyes adatgyűjtésnél nagy képsebességű ultrahangos képalkotást használnak a terjedő hullámok mozgásának mérésére szolgáló adatok gyűjtésére.
Különböző szívveréseken több mérést végeznek különböző késleltetésekkel, hogy méréseket kapjanak a szívciklus során, feltételezve, hogy az egymást követő szívverések során a viselkedés hasonló.
Egy adott artériában és az artéria falának több pontján több mérést is végeznek.
Más nevek:
A Lumason (Bracco Diagnostics, Inc.) segítségével történik, intravénásan, lassú kézi infúzióval.
Valós idejű kontraszttal javított carotis mozihurok (hosszirányú és rövid tengelyű) képeket, amelyeket legalább 3 másodperccel a kontraszthatás megjelenése előtt és 5 perccel azután készítenek a meghatározott artéria lumenében, a rendszer összegyűjti és digitálisan tárolja off-line elemzéshez. .
Legfeljebb két injekciós üveget használnak fel egy vizsgálathoz.
Más nevek:
A mérések offline módban történnek a munkaállomáson az Echo PAC szoftverrel (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Az artériás fal média-adventitia interfészét manuálisan nyomon követjük egy állóképből.
A kerületi és radiális alakváltozási görbéket automatikusan megkapja.
Megkapjuk a csúcs sugárirányú és kerületi nyúlás, alakváltozási sebesség mérését.
Ha artériás plakkot azonosítanak: Egy érdekes régió kerül a plakkba 3 különböző régióban: 2 vállrégióban és a rostos sapka tetején, a hosszirányú, radiális és kerületi feszültségcsúcs mérési eredményeit, a nyúlási sebességet a szoftver.
3D kötet generálásakor az ultrahang adatokat 4 általános módon lehet gyűjteni.
Szabadkézi, amely magában foglalja a szonda megdöntését, ultrahangos képsorozat rögzítését, valamint a transzducer tájolásának rögzítését minden szeletnél.
Mechanikusan, ahol a belső lineáris szonda dőlését a szondán belüli motor kezeli.
Endoszondával, amely egy szonda behelyezésével, majd a jelátalakító ellenőrzött módon történő eltávolításával állítja elő a térfogatot.
A negyedik technológia a mátrix tömb jelátalakító, amely sugárkormányzást használ a pontok mintavételére egy piramis alakú térfogatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Fibromuscularis dysplasia (FMD)
FMD diagnózisú alanyok.
Értékelés nyíróhullám-elasztográfiával, impulzushullám-képalkotással, kontrasztos ultrahanggal, húzódásos képalkotással és 3D térfogatú ultrahanggal
|
Az alanyt arra kérik, hogy feküdjön egy kórházi ágyon az artériák ultrahangos képalkotásához.
Az alanyon automatikus vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel a vérnyomás mérésére.
Az alanynak a kísérlet során három elvezetéses EKG-t is készítenek.
Az artériát ultrahangos képalkotással vizualizálják, és feljegyzik az artéria falának mélységét.
A készülék fókuszmélysége úgy lesz beállítva, hogy mérje a nyírási hullám terjedését az artéria falában.
A méréseket az artéria hossza mentén több helyen és a szívciklus EKG-kapuzás által meghatározott különböző fázisaiban végzik.
A mérésekhez a Verasonics vagy a GE Logiq rendszert, vagy mindkettőt használják.
Az ezekkel a rendszerekkel végzett mérések akusztikus kimenetet használnak a diagnosztikai képalkotás FDA szabályozási határain belül.
Más nevek:
A kutatók a Verasonics készülékkel adatokat gyűjtenek az érdeklődésre számot tartó szövetben (artériás falak és környező szövetek) a szív által a szisztémás keringésbe juttatott vérből eredő nyomásimpulzus miatti hullámsebesség mérésére.
Az EKG kapuzás segítségével szabályozhatjuk az egyes felvételek időpontját.
Minden egyes adatgyűjtésnél nagy képsebességű ultrahangos képalkotást használnak a terjedő hullámok mozgásának mérésére szolgáló adatok gyűjtésére.
Különböző szívveréseken több mérést végeznek különböző késleltetésekkel, hogy méréseket kapjanak a szívciklus során, feltételezve, hogy az egymást követő szívverések során a viselkedés hasonló.
Egy adott artériában és az artéria falának több pontján több mérést is végeznek.
Más nevek:
A Lumason (Bracco Diagnostics, Inc.) segítségével történik, intravénásan, lassú kézi infúzióval.
Valós idejű kontraszttal javított carotis mozihurok (hosszirányú és rövid tengelyű) képeket, amelyeket legalább 3 másodperccel a kontraszthatás megjelenése előtt és 5 perccel azután készítenek a meghatározott artéria lumenében, a rendszer összegyűjti és digitálisan tárolja off-line elemzéshez. .
Legfeljebb két injekciós üveget használnak fel egy vizsgálathoz.
Más nevek:
A mérések offline módban történnek a munkaállomáson az Echo PAC szoftverrel (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Az artériás fal média-adventitia interfészét manuálisan nyomon követjük egy állóképből.
A kerületi és radiális alakváltozási görbéket automatikusan megkapja.
Megkapjuk a csúcs sugárirányú és kerületi nyúlás, alakváltozási sebesség mérését.
Ha artériás plakkot azonosítanak: Egy érdekes régió kerül a plakkba 3 különböző régióban: 2 vállrégióban és a rostos sapka tetején, a hosszirányú, radiális és kerületi feszültségcsúcs mérési eredményeit, a nyúlási sebességet a szoftver.
3D kötet generálásakor az ultrahang adatokat 4 általános módon lehet gyűjteni.
Szabadkézi, amely magában foglalja a szonda megdöntését, ultrahangos képsorozat rögzítését, valamint a transzducer tájolásának rögzítését minden szeletnél.
Mechanikusan, ahol a belső lineáris szonda dőlését a szondán belüli motor kezeli.
Endoszondával, amely egy szonda behelyezésével, majd a jelátalakító ellenőrzött módon történő eltávolításával állítja elő a térfogatot.
A negyedik technológia a mátrix tömb jelátalakító, amely sugárkormányzást használ a pontok mintavételére egy piramis alakú térfogatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Érelmeszesedés
Érelmeszesedés diagnosztizált alanyok.
Értékelés nyíróhullám-elasztográfiával, impulzushullám-képalkotással, kontrasztos ultrahanggal, húzódásos képalkotással és 3D térfogatú ultrahanggal
|
Az alanyt arra kérik, hogy feküdjön egy kórházi ágyon az artériák ultrahangos képalkotásához.
Az alanyon automatikus vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel a vérnyomás mérésére.
Az alanynak a kísérlet során három elvezetéses EKG-t is készítenek.
Az artériát ultrahangos képalkotással vizualizálják, és feljegyzik az artéria falának mélységét.
A készülék fókuszmélysége úgy lesz beállítva, hogy mérje a nyírási hullám terjedését az artéria falában.
A méréseket az artéria hossza mentén több helyen és a szívciklus EKG-kapuzás által meghatározott különböző fázisaiban végzik.
A mérésekhez a Verasonics vagy a GE Logiq rendszert, vagy mindkettőt használják.
Az ezekkel a rendszerekkel végzett mérések akusztikus kimenetet használnak a diagnosztikai képalkotás FDA szabályozási határain belül.
Más nevek:
A kutatók a Verasonics készülékkel adatokat gyűjtenek az érdeklődésre számot tartó szövetben (artériás falak és környező szövetek) a szív által a szisztémás keringésbe juttatott vérből eredő nyomásimpulzus miatti hullámsebesség mérésére.
Az EKG kapuzás segítségével szabályozhatjuk az egyes felvételek időpontját.
Minden egyes adatgyűjtésnél nagy képsebességű ultrahangos képalkotást használnak a terjedő hullámok mozgásának mérésére szolgáló adatok gyűjtésére.
Különböző szívveréseken több mérést végeznek különböző késleltetésekkel, hogy méréseket kapjanak a szívciklus során, feltételezve, hogy az egymást követő szívverések során a viselkedés hasonló.
Egy adott artériában és az artéria falának több pontján több mérést is végeznek.
Más nevek:
A Lumason (Bracco Diagnostics, Inc.) segítségével történik, intravénásan, lassú kézi infúzióval.
Valós idejű kontraszttal javított carotis mozihurok (hosszirányú és rövid tengelyű) képeket, amelyeket legalább 3 másodperccel a kontraszthatás megjelenése előtt és 5 perccel azután készítenek a meghatározott artéria lumenében, a rendszer összegyűjti és digitálisan tárolja off-line elemzéshez. .
Legfeljebb két injekciós üveget használnak fel egy vizsgálathoz.
Más nevek:
A mérések offline módban történnek a munkaállomáson az Echo PAC szoftverrel (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Az artériás fal média-adventitia interfészét manuálisan nyomon követjük egy állóképből.
A kerületi és radiális alakváltozási görbéket automatikusan megkapja.
Megkapjuk a csúcs sugárirányú és kerületi nyúlás, alakváltozási sebesség mérését.
Ha artériás plakkot azonosítanak: Egy érdekes régió kerül a plakkba 3 különböző régióban: 2 vállrégióban és a rostos sapka tetején, a hosszirányú, radiális és kerületi feszültségcsúcs mérési eredményeit, a nyúlási sebességet a szoftver.
3D kötet generálásakor az ultrahang adatokat 4 általános módon lehet gyűjteni.
Szabadkézi, amely magában foglalja a szonda megdöntését, ultrahangos képsorozat rögzítését, valamint a transzducer tájolásának rögzítését minden szeletnél.
Mechanikusan, ahol a belső lineáris szonda dőlését a szondán belüli motor kezeli.
Endoszondával, amely egy szonda behelyezésével, majd a jelátalakító ellenőrzött módon történő eltávolításával állítja elő a térfogatot.
A negyedik technológia a mátrix tömb jelátalakító, amely sugárkormányzást használ a pontok mintavételére egy piramis alakú térfogatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Spontán koszorúér disszekció (SCAD)
SCAD diagnózisú alanyok.
Értékelés nyíróhullám-elasztográfiával, impulzushullám-képalkotással, kontrasztos ultrahanggal, húzódásos képalkotással és 3D térfogatú ultrahanggal
|
Az alanyt arra kérik, hogy feküdjön egy kórházi ágyon az artériák ultrahangos képalkotásához.
Az alanyon automatikus vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel a vérnyomás mérésére.
Az alanynak a kísérlet során három elvezetéses EKG-t is készítenek.
Az artériát ultrahangos képalkotással vizualizálják, és feljegyzik az artéria falának mélységét.
A készülék fókuszmélysége úgy lesz beállítva, hogy mérje a nyírási hullám terjedését az artéria falában.
A méréseket az artéria hossza mentén több helyen és a szívciklus EKG-kapuzás által meghatározott különböző fázisaiban végzik.
A mérésekhez a Verasonics vagy a GE Logiq rendszert, vagy mindkettőt használják.
Az ezekkel a rendszerekkel végzett mérések akusztikus kimenetet használnak a diagnosztikai képalkotás FDA szabályozási határain belül.
Más nevek:
A kutatók a Verasonics készülékkel adatokat gyűjtenek az érdeklődésre számot tartó szövetben (artériás falak és környező szövetek) a szív által a szisztémás keringésbe juttatott vérből eredő nyomásimpulzus miatti hullámsebesség mérésére.
Az EKG kapuzás segítségével szabályozhatjuk az egyes felvételek időpontját.
Minden egyes adatgyűjtésnél nagy képsebességű ultrahangos képalkotást használnak a terjedő hullámok mozgásának mérésére szolgáló adatok gyűjtésére.
Különböző szívveréseken több mérést végeznek különböző késleltetésekkel, hogy méréseket kapjanak a szívciklus során, feltételezve, hogy az egymást követő szívverések során a viselkedés hasonló.
Egy adott artériában és az artéria falának több pontján több mérést is végeznek.
Más nevek:
A Lumason (Bracco Diagnostics, Inc.) segítségével történik, intravénásan, lassú kézi infúzióval.
Valós idejű kontraszttal javított carotis mozihurok (hosszirányú és rövid tengelyű) képeket, amelyeket legalább 3 másodperccel a kontraszthatás megjelenése előtt és 5 perccel azután készítenek a meghatározott artéria lumenében, a rendszer összegyűjti és digitálisan tárolja off-line elemzéshez. .
Legfeljebb két injekciós üveget használnak fel egy vizsgálathoz.
Más nevek:
A mérések offline módban történnek a munkaállomáson az Echo PAC szoftverrel (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Az artériás fal média-adventitia interfészét manuálisan nyomon követjük egy állóképből.
A kerületi és radiális alakváltozási görbéket automatikusan megkapja.
Megkapjuk a csúcs sugárirányú és kerületi nyúlás, alakváltozási sebesség mérését.
Ha artériás plakkot azonosítanak: Egy érdekes régió kerül a plakkba 3 különböző régióban: 2 vállrégióban és a rostos sapka tetején, a hosszirányú, radiális és kerületi feszültségcsúcs mérési eredményeit, a nyúlási sebességet a szoftver.
3D kötet generálásakor az ultrahang adatokat 4 általános módon lehet gyűjteni.
Szabadkézi, amely magában foglalja a szonda megdöntését, ultrahangos képsorozat rögzítését, valamint a transzducer tájolásának rögzítését minden szeletnél.
Mechanikusan, ahol a belső lineáris szonda dőlését a szondán belüli motor kezeli.
Endoszondával, amely egy szonda behelyezésével, majd a jelátalakító ellenőrzött módon történő eltávolításával állítja elő a térfogatot.
A negyedik technológia a mátrix tömb jelátalakító, amely sugárkormányzást használ a pontok mintavételére egy piramis alakú térfogatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Szegmentális artériás mediolízis (SAM)
SAM diagnózisú alanyok.
Értékelés nyíróhullám-elasztográfiával, impulzushullám-képalkotással, kontrasztos ultrahanggal, húzódásos képalkotással és 3D térfogatú ultrahanggal
|
Az alanyt arra kérik, hogy feküdjön egy kórházi ágyon az artériák ultrahangos képalkotásához.
Az alanyon automatikus vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek fel a vérnyomás mérésére.
Az alanynak a kísérlet során három elvezetéses EKG-t is készítenek.
Az artériát ultrahangos képalkotással vizualizálják, és feljegyzik az artéria falának mélységét.
A készülék fókuszmélysége úgy lesz beállítva, hogy mérje a nyírási hullám terjedését az artéria falában.
A méréseket az artéria hossza mentén több helyen és a szívciklus EKG-kapuzás által meghatározott különböző fázisaiban végzik.
A mérésekhez a Verasonics vagy a GE Logiq rendszert, vagy mindkettőt használják.
Az ezekkel a rendszerekkel végzett mérések akusztikus kimenetet használnak a diagnosztikai képalkotás FDA szabályozási határain belül.
Más nevek:
A kutatók a Verasonics készülékkel adatokat gyűjtenek az érdeklődésre számot tartó szövetben (artériás falak és környező szövetek) a szív által a szisztémás keringésbe juttatott vérből eredő nyomásimpulzus miatti hullámsebesség mérésére.
Az EKG kapuzás segítségével szabályozhatjuk az egyes felvételek időpontját.
Minden egyes adatgyűjtésnél nagy képsebességű ultrahangos képalkotást használnak a terjedő hullámok mozgásának mérésére szolgáló adatok gyűjtésére.
Különböző szívveréseken több mérést végeznek különböző késleltetésekkel, hogy méréseket kapjanak a szívciklus során, feltételezve, hogy az egymást követő szívverések során a viselkedés hasonló.
Egy adott artériában és az artéria falának több pontján több mérést is végeznek.
Más nevek:
A Lumason (Bracco Diagnostics, Inc.) segítségével történik, intravénásan, lassú kézi infúzióval.
Valós idejű kontraszttal javított carotis mozihurok (hosszirányú és rövid tengelyű) képeket, amelyeket legalább 3 másodperccel a kontraszthatás megjelenése előtt és 5 perccel azután készítenek a meghatározott artéria lumenében, a rendszer összegyűjti és digitálisan tárolja off-line elemzéshez. .
Legfeljebb két injekciós üveget használnak fel egy vizsgálathoz.
Más nevek:
A mérések offline módban történnek a munkaállomáson az Echo PAC szoftverrel (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
Az artériás fal média-adventitia interfészét manuálisan nyomon követjük egy állóképből.
A kerületi és radiális alakváltozási görbéket automatikusan megkapja.
Megkapjuk a csúcs sugárirányú és kerületi nyúlás, alakváltozási sebesség mérését.
Ha artériás plakkot azonosítanak: Egy érdekes régió kerül a plakkba 3 különböző régióban: 2 vállrégióban és a rostos sapka tetején, a hosszirányú, radiális és kerületi feszültségcsúcs mérési eredményeit, a nyúlási sebességet a szoftver.
3D kötet generálásakor az ultrahang adatokat 4 általános módon lehet gyűjteni.
Szabadkézi, amely magában foglalja a szonda megdöntését, ultrahangos képsorozat rögzítését, valamint a transzducer tájolásának rögzítését minden szeletnél.
Mechanikusan, ahol a belső lineáris szonda dőlését a szondán belüli motor kezeli.
Endoszondával, amely egy szonda behelyezésével, majd a jelátalakító ellenőrzött módon történő eltávolításával állítja elő a térfogatot.
A negyedik technológia a mátrix tömb jelátalakító, amely sugárkormányzást használ a pontok mintavételére egy piramis alakú térfogatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akik az összes ultrahangvizsgálatot elvégezték
Időkeret: 2 évvel a beiratkozás megkezdése után
|
Ultrahangos vizsgálatok elvégzése az artéria falának vizualizációjának meghatározására (kontrasztos ultrahang, 3-D volumen ultrahang) és mechanikai tulajdonságai (nyíróhullám-elasztográfia, pulzushullám képalkotás, nyúlási képalkotás)
|
2 évvel a beiratkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-000020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .