- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03335020
Gebruik van echografie, shear wave elastografie, rekbeeldvorming en 3D-volume-echografie bij cardiovasculaire aandoeningen
27 mei 2020 bijgewerkt door: Matthew W. Urban, Mayo Clinic
Beoordeling van contrastversterkte echografie, shear wave-elastografie, rekbeeldvorming en 3D-volume-echografie op arteriële wandvisualisatie en stijfheid bij patiënten met fibromusculaire dysplasie...
De onderzoekers proberen te zien of contrastversterkte echografie, shear wave elastography, strain imaging en 3-D volume echografie de arteriële wandvisualisatie verbetert en arteriële elastische eigenschappen identificeert bij personen met fibromusculaire dysplasie (FMD), atherosclerose, persoonlijke geschiedenis van spontane coronaire hartziekte. arteriële dissecties (SCAD), of persoonlijke geschiedenis van segmentale arteriële mediolyse (SAM) die kan verschillen van die zonder de bovengenoemde aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen, doel of doelstellingen:
- Om te beschrijven of contrastversterkte echografie, rekbeeldvorming en 3D-volume-echografie nuttig zijn om aangetaste slagaders te karakteriseren en de beeldvorming van de arteriële wand te verbeteren bij patiënten met fibromusculaire dysplasie (FMD) en segmentale arteriële mediolyse (SAM).
- Evalueer de arteriële elastische eigenschappen van personen met FMD en vergelijk deze met normale personen, personen met atherosclerose, personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van spontane coronaire arteriële dissecties (SCAD) en/of persoonlijke voorgeschiedenis van segmentale arteriële mediolyse (SAM) door middel van elastografie.
- Identificatie van kwetsbare arteriële elastische eigenschappen met behulp van contrastversterkte echografie, afschuifgolfelastografie, rekbeeldvorming en 3D-volume-echografie om korte- en langetermijnresultaten te voorspellen bij personen met FMD, normale personen, mensen met atherosclerose, mensen met SCAD en/of SAM.
- Risicofactorprofielen en risicoscoresystemen ontwikkelen van patiënten die contrastversterkte echografie, afschuifgolfelastografie, spanningsbeeldvorming en 3D-volume-echografie ondergaan bij personen met FMD, patiënten met atherosclerose, patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van SCAD en/of persoonlijke geschiedenis van SAM.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fibromusculaire dysplasie (FMD), en/of segmentale arteriële mediolyse (SAM), en/of spontane coronaire arteriedissectie (SCAD), en die met atherosclerose, en normale personen.
- Volwassen mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke patiënt van 18-100 jaar oud.
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming kunnen en willen ondertekenen, worden ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens om te bepalen of ze al dan niet fibromusculaire dysplasie (FMD) en/of segmentale arteriële mediolyse (SAM) en/of spontane coronaire arteriedissectie (SCAD) hebben, en die met atherosclerose, en normale personen.
- Patiënten die niet accepteren om deel te nemen aan onderzoeksstudies.
- Voorafgaande contra-indicatie voor contrastmiddel.
- Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Normaal
Gezonde vrijwilligers.
Beoordeling met behulp van Shear Wave Elastography, Pulse Wave Imaging, Contrast-Enhanced Ultrasound, Strain Imaging en 3-D Volume ultrasound
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om op een ziekenhuisbed te gaan liggen voor echografie van de slagaders.
De proefpersoon krijgt een automatische bloeddrukmanchet om de bloeddruk te meten.
De proefpersoon krijgt tijdens het experiment ook een ECG met drie afleidingen.
De slagader wordt gevisualiseerd met behulp van echografie en de diepte van de slagaderwand wordt genoteerd.
De scherptediepte op het apparaat wordt ingesteld om de voortplanting van afschuifgolven in de wanden van de slagader te meten.
Er zullen metingen worden uitgevoerd op meerdere locaties langs de lengte van de slagader en in verschillende fasen van de hartcyclus, bepaald door ECG-gating.
Een of beide systemen van Verasonics of GE Logiq zullen worden gebruikt voor metingen.
Metingen die met deze systemen worden uitgevoerd, gebruiken akoestische output binnen de door de FDA voorgeschreven limieten voor diagnostische beeldvorming.
Andere namen:
Onderzoekers zullen het Verasonics-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen voor het meten van de golfsnelheid in het weefsel van belang (arteriële wanden en omringend weefsel) als gevolg van de drukpuls van het uitwerpen van bloed door het hart in de systemische circulatie.
Met behulp van ECG-gating kunnen we de timing van de individuele acquisities regelen.
Bij elke acquisitie wordt ultrasone beeldvorming met hoge framesnelheid gebruikt om gegevens te verzamelen om de beweging van de zich voortplantende golven te meten.
Er worden meerdere metingen op verschillende hartslagen uitgevoerd met variërende vertragingen om metingen gedurende de hele hartcyclus te verkrijgen, ervan uitgaande dat het gedrag tijdens opeenvolgende hartslagen vergelijkbaar is.
Er worden meerdere metingen uitgevoerd in een bepaalde slagader en op meerdere locaties in de slagaderwand.
Andere namen:
Zal worden gedaan met behulp van Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) die intraveneus wordt toegediend via langzame handinfusie.
Real-time contrastversterkte halsslagader cine-loop (longitudinale en korte as) beelden verkregen ten minste 3 seconden voor en 5 minuten na het optreden van het contrasteffect in het lumen van de bepaalde slagader zullen worden verkregen en digitaal worden opgeslagen voor offline analyse .
Er worden maximaal twee injectieflacons gebruikt voor een onderzoek.
Andere namen:
Metingen worden offline uitgevoerd op het werkstation met behulp van Echo PAC-software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
De media-adventitia-interface van de arteriële wand wordt handmatig getraceerd vanuit een stilstaand beeld.
De omtreks- en radiale spanningscurven worden automatisch verkregen.
Metingen van de maximale radiale en omtreksbelasting, reksnelheid zullen worden verkregen.
Als arteriële plaque wordt geïdentificeerd: Een interessegebied zal op de plaque worden geplaatst in 3 verschillende regio's: 2 schouderregio's en de bovenkant van de fibreuze kap, de meetresultaten van de piek longitudinale, radiale en circumferentiële rek, reksnelheid zal worden verkregen door de software.
Bij het genereren van een 3D-volume kunnen de ultrasone gegevens op 4 gebruikelijke manieren worden verzameld.
Uit de vrije hand, waarbij de sonde wordt gekanteld en een reeks ultrasone beelden wordt vastgelegd en de oriëntatie van de transducer voor elk segment wordt vastgelegd.
Mechanisch, waarbij de interne lineaire sondekanteling wordt afgehandeld door een motor in de sonde.
Met behulp van een endoprobe, die het volume genereert door een sonde in te brengen en vervolgens de transducer op een gecontroleerde manier te verwijderen.
De vierde technologie is de matrix-array-transducer die bundelsturing gebruikt om punten te bemonsteren in een piramidevormig volume
|
Actieve vergelijker: Fibromusculaire dysplasie (MKZ)
Proefpersonen met de diagnose FMD.
Beoordeling met behulp van Shear Wave Elastography, Pulse Wave Imaging, Contrast-Enhanced Ultrasound, Strain Imaging en 3-D Volume ultrasound
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om op een ziekenhuisbed te gaan liggen voor echografie van de slagaders.
De proefpersoon krijgt een automatische bloeddrukmanchet om de bloeddruk te meten.
De proefpersoon krijgt tijdens het experiment ook een ECG met drie afleidingen.
De slagader wordt gevisualiseerd met behulp van echografie en de diepte van de slagaderwand wordt genoteerd.
De scherptediepte op het apparaat wordt ingesteld om de voortplanting van afschuifgolven in de wanden van de slagader te meten.
Er zullen metingen worden uitgevoerd op meerdere locaties langs de lengte van de slagader en in verschillende fasen van de hartcyclus, bepaald door ECG-gating.
Een of beide systemen van Verasonics of GE Logiq zullen worden gebruikt voor metingen.
Metingen die met deze systemen worden uitgevoerd, gebruiken akoestische output binnen de door de FDA voorgeschreven limieten voor diagnostische beeldvorming.
Andere namen:
Onderzoekers zullen het Verasonics-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen voor het meten van de golfsnelheid in het weefsel van belang (arteriële wanden en omringend weefsel) als gevolg van de drukpuls van het uitwerpen van bloed door het hart in de systemische circulatie.
Met behulp van ECG-gating kunnen we de timing van de individuele acquisities regelen.
Bij elke acquisitie wordt ultrasone beeldvorming met hoge framesnelheid gebruikt om gegevens te verzamelen om de beweging van de zich voortplantende golven te meten.
Er worden meerdere metingen op verschillende hartslagen uitgevoerd met variërende vertragingen om metingen gedurende de hele hartcyclus te verkrijgen, ervan uitgaande dat het gedrag tijdens opeenvolgende hartslagen vergelijkbaar is.
Er worden meerdere metingen uitgevoerd in een bepaalde slagader en op meerdere locaties in de slagaderwand.
Andere namen:
Zal worden gedaan met behulp van Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) die intraveneus wordt toegediend via langzame handinfusie.
Real-time contrastversterkte halsslagader cine-loop (longitudinale en korte as) beelden verkregen ten minste 3 seconden voor en 5 minuten na het optreden van het contrasteffect in het lumen van de bepaalde slagader zullen worden verkregen en digitaal worden opgeslagen voor offline analyse .
Er worden maximaal twee injectieflacons gebruikt voor een onderzoek.
Andere namen:
Metingen worden offline uitgevoerd op het werkstation met behulp van Echo PAC-software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
De media-adventitia-interface van de arteriële wand wordt handmatig getraceerd vanuit een stilstaand beeld.
De omtreks- en radiale spanningscurven worden automatisch verkregen.
Metingen van de maximale radiale en omtreksbelasting, reksnelheid zullen worden verkregen.
Als arteriële plaque wordt geïdentificeerd: Een interessegebied zal op de plaque worden geplaatst in 3 verschillende regio's: 2 schouderregio's en de bovenkant van de fibreuze kap, de meetresultaten van de piek longitudinale, radiale en circumferentiële rek, reksnelheid zal worden verkregen door de software.
Bij het genereren van een 3D-volume kunnen de ultrasone gegevens op 4 gebruikelijke manieren worden verzameld.
Uit de vrije hand, waarbij de sonde wordt gekanteld en een reeks ultrasone beelden wordt vastgelegd en de oriëntatie van de transducer voor elk segment wordt vastgelegd.
Mechanisch, waarbij de interne lineaire sondekanteling wordt afgehandeld door een motor in de sonde.
Met behulp van een endoprobe, die het volume genereert door een sonde in te brengen en vervolgens de transducer op een gecontroleerde manier te verwijderen.
De vierde technologie is de matrix-array-transducer die bundelsturing gebruikt om punten te bemonsteren in een piramidevormig volume
|
Actieve vergelijker: Atherosclerose
Proefpersonen met de diagnose atherosclerose.
Beoordeling met behulp van Shear Wave Elastography, Pulse Wave Imaging, Contrast-Enhanced Ultrasound, Strain Imaging en 3-D Volume ultrasound
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om op een ziekenhuisbed te gaan liggen voor echografie van de slagaders.
De proefpersoon krijgt een automatische bloeddrukmanchet om de bloeddruk te meten.
De proefpersoon krijgt tijdens het experiment ook een ECG met drie afleidingen.
De slagader wordt gevisualiseerd met behulp van echografie en de diepte van de slagaderwand wordt genoteerd.
De scherptediepte op het apparaat wordt ingesteld om de voortplanting van afschuifgolven in de wanden van de slagader te meten.
Er zullen metingen worden uitgevoerd op meerdere locaties langs de lengte van de slagader en in verschillende fasen van de hartcyclus, bepaald door ECG-gating.
Een of beide systemen van Verasonics of GE Logiq zullen worden gebruikt voor metingen.
Metingen die met deze systemen worden uitgevoerd, gebruiken akoestische output binnen de door de FDA voorgeschreven limieten voor diagnostische beeldvorming.
Andere namen:
Onderzoekers zullen het Verasonics-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen voor het meten van de golfsnelheid in het weefsel van belang (arteriële wanden en omringend weefsel) als gevolg van de drukpuls van het uitwerpen van bloed door het hart in de systemische circulatie.
Met behulp van ECG-gating kunnen we de timing van de individuele acquisities regelen.
Bij elke acquisitie wordt ultrasone beeldvorming met hoge framesnelheid gebruikt om gegevens te verzamelen om de beweging van de zich voortplantende golven te meten.
Er worden meerdere metingen op verschillende hartslagen uitgevoerd met variërende vertragingen om metingen gedurende de hele hartcyclus te verkrijgen, ervan uitgaande dat het gedrag tijdens opeenvolgende hartslagen vergelijkbaar is.
Er worden meerdere metingen uitgevoerd in een bepaalde slagader en op meerdere locaties in de slagaderwand.
Andere namen:
Zal worden gedaan met behulp van Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) die intraveneus wordt toegediend via langzame handinfusie.
Real-time contrastversterkte halsslagader cine-loop (longitudinale en korte as) beelden verkregen ten minste 3 seconden voor en 5 minuten na het optreden van het contrasteffect in het lumen van de bepaalde slagader zullen worden verkregen en digitaal worden opgeslagen voor offline analyse .
Er worden maximaal twee injectieflacons gebruikt voor een onderzoek.
Andere namen:
Metingen worden offline uitgevoerd op het werkstation met behulp van Echo PAC-software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
De media-adventitia-interface van de arteriële wand wordt handmatig getraceerd vanuit een stilstaand beeld.
De omtreks- en radiale spanningscurven worden automatisch verkregen.
Metingen van de maximale radiale en omtreksbelasting, reksnelheid zullen worden verkregen.
Als arteriële plaque wordt geïdentificeerd: Een interessegebied zal op de plaque worden geplaatst in 3 verschillende regio's: 2 schouderregio's en de bovenkant van de fibreuze kap, de meetresultaten van de piek longitudinale, radiale en circumferentiële rek, reksnelheid zal worden verkregen door de software.
Bij het genereren van een 3D-volume kunnen de ultrasone gegevens op 4 gebruikelijke manieren worden verzameld.
Uit de vrije hand, waarbij de sonde wordt gekanteld en een reeks ultrasone beelden wordt vastgelegd en de oriëntatie van de transducer voor elk segment wordt vastgelegd.
Mechanisch, waarbij de interne lineaire sondekanteling wordt afgehandeld door een motor in de sonde.
Met behulp van een endoprobe, die het volume genereert door een sonde in te brengen en vervolgens de transducer op een gecontroleerde manier te verwijderen.
De vierde technologie is de matrix-array-transducer die bundelsturing gebruikt om punten te bemonsteren in een piramidevormig volume
|
Actieve vergelijker: Spontane kransslagaderdissectie (SCAD)
Proefpersonen met de diagnose SCAD.
Beoordeling met behulp van Shear Wave Elastography, Pulse Wave Imaging, Contrast-Enhanced Ultrasound, Strain Imaging en 3-D Volume ultrasound
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om op een ziekenhuisbed te gaan liggen voor echografie van de slagaders.
De proefpersoon krijgt een automatische bloeddrukmanchet om de bloeddruk te meten.
De proefpersoon krijgt tijdens het experiment ook een ECG met drie afleidingen.
De slagader wordt gevisualiseerd met behulp van echografie en de diepte van de slagaderwand wordt genoteerd.
De scherptediepte op het apparaat wordt ingesteld om de voortplanting van afschuifgolven in de wanden van de slagader te meten.
Er zullen metingen worden uitgevoerd op meerdere locaties langs de lengte van de slagader en in verschillende fasen van de hartcyclus, bepaald door ECG-gating.
Een of beide systemen van Verasonics of GE Logiq zullen worden gebruikt voor metingen.
Metingen die met deze systemen worden uitgevoerd, gebruiken akoestische output binnen de door de FDA voorgeschreven limieten voor diagnostische beeldvorming.
Andere namen:
Onderzoekers zullen het Verasonics-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen voor het meten van de golfsnelheid in het weefsel van belang (arteriële wanden en omringend weefsel) als gevolg van de drukpuls van het uitwerpen van bloed door het hart in de systemische circulatie.
Met behulp van ECG-gating kunnen we de timing van de individuele acquisities regelen.
Bij elke acquisitie wordt ultrasone beeldvorming met hoge framesnelheid gebruikt om gegevens te verzamelen om de beweging van de zich voortplantende golven te meten.
Er worden meerdere metingen op verschillende hartslagen uitgevoerd met variërende vertragingen om metingen gedurende de hele hartcyclus te verkrijgen, ervan uitgaande dat het gedrag tijdens opeenvolgende hartslagen vergelijkbaar is.
Er worden meerdere metingen uitgevoerd in een bepaalde slagader en op meerdere locaties in de slagaderwand.
Andere namen:
Zal worden gedaan met behulp van Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) die intraveneus wordt toegediend via langzame handinfusie.
Real-time contrastversterkte halsslagader cine-loop (longitudinale en korte as) beelden verkregen ten minste 3 seconden voor en 5 minuten na het optreden van het contrasteffect in het lumen van de bepaalde slagader zullen worden verkregen en digitaal worden opgeslagen voor offline analyse .
Er worden maximaal twee injectieflacons gebruikt voor een onderzoek.
Andere namen:
Metingen worden offline uitgevoerd op het werkstation met behulp van Echo PAC-software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
De media-adventitia-interface van de arteriële wand wordt handmatig getraceerd vanuit een stilstaand beeld.
De omtreks- en radiale spanningscurven worden automatisch verkregen.
Metingen van de maximale radiale en omtreksbelasting, reksnelheid zullen worden verkregen.
Als arteriële plaque wordt geïdentificeerd: Een interessegebied zal op de plaque worden geplaatst in 3 verschillende regio's: 2 schouderregio's en de bovenkant van de fibreuze kap, de meetresultaten van de piek longitudinale, radiale en circumferentiële rek, reksnelheid zal worden verkregen door de software.
Bij het genereren van een 3D-volume kunnen de ultrasone gegevens op 4 gebruikelijke manieren worden verzameld.
Uit de vrije hand, waarbij de sonde wordt gekanteld en een reeks ultrasone beelden wordt vastgelegd en de oriëntatie van de transducer voor elk segment wordt vastgelegd.
Mechanisch, waarbij de interne lineaire sondekanteling wordt afgehandeld door een motor in de sonde.
Met behulp van een endoprobe, die het volume genereert door een sonde in te brengen en vervolgens de transducer op een gecontroleerde manier te verwijderen.
De vierde technologie is de matrix-array-transducer die bundelsturing gebruikt om punten te bemonsteren in een piramidevormig volume
|
Actieve vergelijker: Segmentale Arteriële Mediolyse (SAM)
Proefpersonen met de diagnose SAM.
Beoordeling met behulp van Shear Wave Elastography, Pulse Wave Imaging, Contrast-Enhanced Ultrasound, Strain Imaging en 3-D Volume ultrasound
|
De proefpersoon zal worden gevraagd om op een ziekenhuisbed te gaan liggen voor echografie van de slagaders.
De proefpersoon krijgt een automatische bloeddrukmanchet om de bloeddruk te meten.
De proefpersoon krijgt tijdens het experiment ook een ECG met drie afleidingen.
De slagader wordt gevisualiseerd met behulp van echografie en de diepte van de slagaderwand wordt genoteerd.
De scherptediepte op het apparaat wordt ingesteld om de voortplanting van afschuifgolven in de wanden van de slagader te meten.
Er zullen metingen worden uitgevoerd op meerdere locaties langs de lengte van de slagader en in verschillende fasen van de hartcyclus, bepaald door ECG-gating.
Een of beide systemen van Verasonics of GE Logiq zullen worden gebruikt voor metingen.
Metingen die met deze systemen worden uitgevoerd, gebruiken akoestische output binnen de door de FDA voorgeschreven limieten voor diagnostische beeldvorming.
Andere namen:
Onderzoekers zullen het Verasonics-apparaat gebruiken om gegevens te verzamelen voor het meten van de golfsnelheid in het weefsel van belang (arteriële wanden en omringend weefsel) als gevolg van de drukpuls van het uitwerpen van bloed door het hart in de systemische circulatie.
Met behulp van ECG-gating kunnen we de timing van de individuele acquisities regelen.
Bij elke acquisitie wordt ultrasone beeldvorming met hoge framesnelheid gebruikt om gegevens te verzamelen om de beweging van de zich voortplantende golven te meten.
Er worden meerdere metingen op verschillende hartslagen uitgevoerd met variërende vertragingen om metingen gedurende de hele hartcyclus te verkrijgen, ervan uitgaande dat het gedrag tijdens opeenvolgende hartslagen vergelijkbaar is.
Er worden meerdere metingen uitgevoerd in een bepaalde slagader en op meerdere locaties in de slagaderwand.
Andere namen:
Zal worden gedaan met behulp van Lumason (Bracco Diagnostics, Inc) die intraveneus wordt toegediend via langzame handinfusie.
Real-time contrastversterkte halsslagader cine-loop (longitudinale en korte as) beelden verkregen ten minste 3 seconden voor en 5 minuten na het optreden van het contrasteffect in het lumen van de bepaalde slagader zullen worden verkregen en digitaal worden opgeslagen voor offline analyse .
Er worden maximaal twee injectieflacons gebruikt voor een onderzoek.
Andere namen:
Metingen worden offline uitgevoerd op het werkstation met behulp van Echo PAC-software (GE Healthcare Inc., Princeton, NJ).
De media-adventitia-interface van de arteriële wand wordt handmatig getraceerd vanuit een stilstaand beeld.
De omtreks- en radiale spanningscurven worden automatisch verkregen.
Metingen van de maximale radiale en omtreksbelasting, reksnelheid zullen worden verkregen.
Als arteriële plaque wordt geïdentificeerd: Een interessegebied zal op de plaque worden geplaatst in 3 verschillende regio's: 2 schouderregio's en de bovenkant van de fibreuze kap, de meetresultaten van de piek longitudinale, radiale en circumferentiële rek, reksnelheid zal worden verkregen door de software.
Bij het genereren van een 3D-volume kunnen de ultrasone gegevens op 4 gebruikelijke manieren worden verzameld.
Uit de vrije hand, waarbij de sonde wordt gekanteld en een reeks ultrasone beelden wordt vastgelegd en de oriëntatie van de transducer voor elk segment wordt vastgelegd.
Mechanisch, waarbij de interne lineaire sondekanteling wordt afgehandeld door een motor in de sonde.
Met behulp van een endoprobe, die het volume genereert door een sonde in te brengen en vervolgens de transducer op een gecontroleerde manier te verwijderen.
De vierde technologie is de matrix-array-transducer die bundelsturing gebruikt om punten te bemonsteren in een piramidevormig volume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen dat alle echografie-onderzoeken heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang inschrijving
|
Voltooiing van echografieonderzoeken om de visualisatie van de arteriële wand te bepalen (contrastversterkte echografie, 3D-volume-echografie) en de mechanische eigenschappen ervan (afschuifgolfelastografie, pulsgolfbeeldvorming, rekbeeldvorming)
|
2 jaar na aanvang inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew W Urban, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-000020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spontane dissectie van de kransslagader
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op Shear Wave-elastografie
-
National Taiwan University HospitalWervingChronische nierziekten | ElastografieTaiwan
-
Hospices Civils de LyonOnbekendNiertransplantatieFrankrijk
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of OregonWervingMusculoskeletaal letsel aan de onderste ledematenVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalWervingObstetrische anale sluitspierverwondingFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodiging
-
Mayo ClinicWervingAdemhalingscomplicatie | AdemhalingsfunctieverliesVerenigde Staten
-
Vejle HospitalVoltooidRectale neoplasmata | ElasticiteitsbeeldvormingstechniekenDenemarken
-
Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy, MD, MSc...Cairo UniversityVoltooidOm de waarde van peniselastografie bij de diagnose van fibrose van CC te onderzoekenEgypte
-
University Of PerugiaOnbekendErectiestoornissen | Ziekten van de penisItalië
-
Trakya UniversityOnbekend