- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272152
Profilage complet de la méthylation de l'ADN dans la maladie de Crohn
31 août 2017 mis à jour par: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Profilage complet de la méthylation de l'ADN des muqueuses inflammatoires et non inflammatoires dans la maladie de Crohn
Des études antérieures ont indiqué qu'une méthylation anormale de l'ADN se produit fréquemment dans la muqueuse de la maladie de Crohn.
Un profilage complet de la méthylation de l'ADN de la muqueuse iléale enflammée et non enflammée des patients atteints de la maladie de Crohn a été réalisé.
La méthylation de l'ADN à l'échelle du génome a été déterminée à l'aide de la puce Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Jinling Hospital
-
Contact:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Contact:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Crohn active ayant subi une coloscopie à l'hôpital de Jinling
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Crohn active (score CDAI≥ 150)
Critère d'exclusion:
- Pas de lésions iléales
- Sous traitement d'immunomodulateurs, d'agents biologiques ou de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe CD enflammé
La muqueuse iléale enflammée a été obtenue à partir de lésions enflammées de patients atteints de MC active
|
La méthylation de l'ADN à l'échelle du génome a été déterminée à l'aide de la puce Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Groupe CD non enflammé
La muqueuse iléale non enflammée a été obtenue à partir de sites normaux de patients atteints de MC active
|
La méthylation de l'ADN à l'échelle du génome a été déterminée à l'aide de la puce Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Groupe de contrôle
La muqueuse iléale témoin a été obtenue chez des patients sains
|
La méthylation de l'ADN à l'échelle du génome a été déterminée à l'aide de la puce Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inflammation intestinale sous coloscopie
Délai: Janvier 2017 à septembre 2017
|
Ulcère ou entérite intestinal observé sous coloscopie
|
Janvier 2017 à septembre 2017
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CDAI
Délai: Janvier 2017 à septembre 2017
|
L'indice d'activité de la maladie de Crohn est mesuré.
|
Janvier 2017 à septembre 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (Réel)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170808
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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