- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03341221
Diagnostic de l'ascite chez les nourrissons et les enfants (Ascites)
L'ascite est l'accumulation pathologique de liquide dans la cavité péritonéale. Causes de l'ascite chez les nourrissons et les enfants : troubles hépatobiliaires, sérosite, néoplasme, troubles cardiaques, génito-urinaires, maladies métaboliques et autres.
Diagnostic d'ascite : antécédents de distension abdominale, prise de poids, gêne respiratoire, symptômes et signes de (maladie hépatique, cardiaque, rénale, tuberculose et malignité).
Examen : numération globulaire complète, examen complet des urines, tests de la fonction hépatique, protéines plasmatiques, tests de la fonction rénale, dépistage de la coagulation, test à la tuberculine, clichés thoraciques et abdominaux, échographie abdominale, endoscopie gastro-intestinale haute, paracentèse abdominale pour l'analyse du liquide d'ascite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Définition : L'ascite est l'accumulation de liquide pathologique dans la cavité péritonéale.
causes d'ascite chez le nourrisson et l'enfant :
- Troubles hépatobiliaires (cirrhose, fibrose hépatique congénitale, hépatite aiguë B, C, syndrome de Budd-chiari, perforation des voies biliaires)
- Sérite (maladie de crohn, entéropathie à éosinophiles, purpura de Henoch-Shonlein)
- Néoplasme (lymphome, tumeur de Wilm, gliome, tumeur des cellules germinales, tumeur ovarienne, mésothéliome, néroblastome)
- Cardiaque (Insuffisance cardiaque)
- Maladie métabolique
- Trouble gastro-intestinal (syndrome néphrotique, dialyse péritonéale). Diagnostic d'ascite : Antécédents de distension abdominale, prise de poids, gêne respiratoire, ictère, saignements (hématèmes, méléna et épistaxis), Prurit, Retard de croissance, Douleurs abdominales, fièvre, Cyanose, Dyspnée pendant l'allaitement, Orthopnée, Yeux bouffis, bas gonflement des membres, Haematrruria .
A l'examen : Tachycardie, Tachypnée, Hypertension, cyanose, ictère, hippocratisme digital, œdème des membres, Hépatomégalie, splénomégalie, dilatation des veines de la paroi abdominale.
Enquêtes :
Tests de laboratoire : numération globulaire complète, examen complet des urines, tests de la fonction hépatique, protéines plasmatiques, tests de la fonction rénale, dépistage de la coagulation, test tuberculinique.
Études d'imagerie : clichés thoraciques et abdominaux, échographie abdominale, endoscopie gastro-intestinale haute TDM, IRM, paracentèse abdominale pour analyse du liquide d'ascite : numération cellulaire / cytologie, coloration et culture de Gram, Protéines totales (rapport albumine / globuline), Glucose, Amylase , lactase déshydrogénase, triglycérides, bilirubine.
Le gradient d'albumine d'ascite sérique (SAAG) est le meilleur test unique pour la classification de l'ascite en causes hypertensives portales (SAAG > 1,1 g/dl) et hypertensives non portales (SAAG < 1,1 g/dl).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge de 1 mois à 18 ans
- nourrissons et enfants présentant une ascite (hépatique, cardiaque, rénale, maligne ou tuberculeuse)
- nourrissons et enfants atteints de péritonite
Critère d'exclusion:
- âge <1mois
- conditions chirurgicales telles qu'un abcès visqueux rompu ou localisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Un groupe
Diagnostic de l'ascite chez les nourrissons et les enfants par l'anamnèse, l'examen et les investigations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de l'ascite chez les nourrissons et les enfants atteints de maladie hépatique, cardiaque, rénale, de tuberculose et de malignité
Délai: 1 an
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Diagnostic de l'ascite chez les nourrissons et les enfants de 1 mois à 18 ans
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assuit university 246810
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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