- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03341221
Diagnóstico de ascitis en bebés y niños (Ascites)
La ascitis es la acumulación patológica de líquido dentro de la cavidad peritoneal. Causas de ascitis en lactantes y niños: trastornos hepatobiliares, serositis, neoplasias, trastornos cardíacos, genitourinarios, enfermedades metabólicas y otras.
Diagnóstico de ascitis: antecedentes de distensión abdominal, aumento de peso, dificultad respiratoria, síntomas y signos de (enfermedad hepática, cardíaca, renal, tuberculosis y malignidad).
Investigación: hemograma completo, examen completo de orina, pruebas de función hepática, proteínas plasmáticas, pruebas de función renal, tamizaje de coagulación, prueba de tuberculina, radiografías simples de tórax y abdomen, ecografía abdominal, endoscopia digestiva alta, paracentesis abdominal para análisis de líquido ascítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Definición: La ascitis es la acumulación patológica de líquido dentro de la cavidad peritoneal.
Causas de la ascitis en bebés y niños:
- Trastornos hepatobiliares (cirrosis, fibrosis hepática congénita, hepatitis B,C aguda, síndrome de Budd-chiari, perforación de la vía biliar)
- Serositis (enfermedad de crohn, enteropatía eosinofílica, púrpura de Henoch-Shonlein)
- Neoplasia (linfoma, tumor de Wilms, glioma, tumor de células germinales, tumor de ovario, mesotelioma, neroblastoma)
- Cardíaco (insuficiencia cardíaca)
- Enfermedad metabólica
- Trastorno gastrointestinal (síndrome nefrótico, diálisis peritoneal). Diagnóstico de ascitis: antecedentes de distensión abdominal, aumento de peso, dificultad respiratoria, ictericia, sangrado (hematesis, melena y epistaxis), prurito, retraso del crecimiento, dolor abdominal, fiebre, cianosis, disnea durante la lactancia, ortopnea, ojos buffy, parte inferior hinchazón de las extremidades, Hematrruria.
Por examen: taquicardia, taquipnea, hipertensión, cianosis, ictericia, dedos en palillo de tambor, edema de extremidades, hepatomegalia, esplenomegalia, venas de la pared abdominal dilatadas.
Investigaciones :
Pruebas de laboratorio: hemograma completo, examen completo de orina, pruebas de función hepática, proteínas plasmáticas, pruebas de función renal, prueba de coagulación, prueba de tuberculina.
Estudios de imagen: radiografías simples de tórax y abdomen, ecografía abdominal, endoscopia digestiva alta CT, RM I, paracentesis abdominal para análisis de líquido ascítico: recuento celular/citología, tinción de Gram y cultivo, proteínas totales (proporción albúmina/globulina), glucosa, amilasa , lactasa deshidrogenasa, Triglicéridos, Bilirrubina.
El gradiente de albúmina de ascitis sérica (SAAG) es la mejor prueba individual para clasificar la ascitis en causas hipertensivas portales (SAAG >1,1 g/dl) e hipertensivas no portales (SAAG <1,1 g/dl).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 1 mes a 18 años
- bebés y niños con ascitis (hepática, cardíaca, renal, maligna o tuberculosa)
- bebés y niños con peritonitis
Criterio de exclusión:
- edad <1 mes
- condiciones quirúrgicas como ruptura viscosa o absceso localizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un grupo
Diagnóstico de ascitis en bebés y niños por historia, examen e investigaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de ascitis en lactantes y niños con enfermedad hepática, cardíaca, renal, tuberculosis y malignidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Diagnóstico de ascitis en lactantes y niños mayores de 1 mes a 18 años
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assuit university 246810
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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