- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03341221
Diagnose av ascites hos spedbarn og barn (Ascites)
Ascites er den patologiske ansamlingen av væske i bukhulen. Årsaker til ascites hos spedbarn og barn: lever- og gallesykdommer, serositt, neoplasma, hjerte-, genitourinary lidelse, metabolsk sykdom og andre.
Diagnose av ascites: historie med oppblåst mage, økende vekt, forlegenhet i luftveiene, symptomer og tegn på (lever-, hjerte-, nyresykdom, tuberkulose og malignitet).
Undersøkelse: fullstendig blodtelling, fullstendig urinundersøkelse, leverfunksjonsprøver, plasmaproteiner, nyrefunksjonsprøver, koagulasjonsskjerm, tuberkulintest, jevne bryst- og abdominalfilmer, abdominal ultralyd, øvre gastrointestinal endoskopi, abdominal paracentese for askitisk væskeanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Definisjon: Ascites er den patologiske væskeansamlingen i peritonealhulen.
årsaker til ascites hos spedbarn og barn:
- Lever og galleveier (cirrhose, medfødt leverfibrose, akutt hepatitt B,C, Budd-chiari syndrom, galleveisperforering)
- Serositt (crohns sykdom, eosinofil enteropati, Henoch-Shonlein purpura)
- Neoplasma (lymfom, wilms svulst, gliom, kjønnscelletumor, eggstokksvulst, mesotheliom, neroblastom)
- Hjerte (hjertesvikt)
- Metabolsk sykdom
- Gastrointestinale lidelser (nefrotisk syndrom, peritonealdialyse). Diagnose av ascites: Historie om abdominal oppblåsthet, økende vekt, pustebesvær, gulsott, blødning (hematemese, melena og neseblødning), Pruritus, Vekstsvikt, magesmerter, feber, Cyanose, ,dyspné under diende, ortopne, nedre øyne, hevelse i lemmer, Haematrruria .
Ved undersøkelse: Takykardi, takypné, hypertensjon, cyanose, gulsott, klubbing av fingre, ødem i lemmer, hepatomegali, splenomegali, utvidede bukveggvener.
Undersøkelser:
Laboratorietester: fullstendig blodtelling, fullstendig urinundersøkelse, leverfunksjonsprøver, plasmaproteiner, nyrefunksjonstester, koagulasjonsskjerm, tuberkulintest.
Bildestudier: bryst- og abdominale filmer, abdominal ultralyd, øvre gastrointestinal endoskopi CT, MR I, abdominal paracentese for ascitesvæskeanalyse: celletall/cytologi, gramfarging og kultur, totalt proteiner (albumin/globulin-forhold), glukose, amylase , laktase dehydrogenase, triglyserider, bilirubin.
Serum ascites albumin gradient (SAAG) er den beste enkelttesten for klassifisering av ascites i portal hypertensive (SAAG >1,1g/dl) og ikke-portal hypertensive (SAAG <1,1g/dl) årsaker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 1 måned til 18 år
- spedbarn og barn med ascites (lever, hjerte, nyre, ondartet eller tuberkuløs)
- spedbarn og barn med bukhinnebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- alder <1 måned
- kirurgiske tilstander som sprukket viskøs eller lokalisert abscess
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
En gruppe
Diagnose av ascites hos spedbarn og barn ved anamnese, undersøkelser og undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose av ascites hos spedbarn og barn med lever-, hjerte-, nyresykdom, tuberkulose og malignitet
Tidsramme: 1 år
|
Diagnose av ascites hos spedbarn og barn fra en alder av 1 måned til 18 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assuit university 246810
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .