- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03341221
Az ascites diagnózisa csecsemőknél és gyermekeknél (Ascites)
Az ascites a folyadék patológiás felhalmozódása a peritoneális üregben. Csecsemők és gyermekek ascitesének okai: máj-epebetegségek, szerositis, daganatok, szív-, húgyúti rendellenességek, anyagcsere-betegségek és mások.
Az ascites diagnózisa: a kórelőzményben fellépő hasi puffadás, növekvő súly, légzési zavarok, tünetek és jelek (máj-, szív-, vesebetegség, tuberkulózis és rosszindulatú daganatok).
Kivizsgálás: teljes vérkép, teljes vizeletvizsgálat, májfunkciós vizsgálatok, plazmafehérjék, vesefunkciós vizsgálatok, véralvadási szűrés, tuberkulin teszt, mellkasi és hasi sima filmek, hasi ultrahang, felső gasztrointesztinális endoszkópia, hasi paracentézis aszcitikus folyadék elemzéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Definíció: Az ascites a kóros folyadék felhalmozódása a peritoneális üregben.
Az ascites okai csecsemőknél és gyermekeknél:
- Máj-epebetegségek (cirrhosis, veleszületett májfibrózis, akut hepatitis B, C, Budd-chiari szindróma, epevezeték perforáció)
- Serositis (Crohn-betegség, eozinofil enteropátia, Henoch-Shonlein purpura)
- Neoplazma (limfóma, Wilm-daganat, glióma, csírasejtes daganat, petefészekdaganat, mesothelioma, neroblasztóma)
- Szív (szívelégtelenség)
- Metabolikus betegség
- Emésztőrendszeri rendellenességek (nefrotikus szindróma, peritoneális dialízis). Ascites diagnózisa: Hasi puffadás, súlygyarapodás, légzészavar, sárgaság, vérzés (vérzés, melena és orrvérzés), viszketés, növekedési elégtelenség, hasi fájdalom, láz, cianózis, légzési nehézség szopás közben, orthopnea, alsó, duzzanat végtagduzzanat, Haematrruria.
Vizsgálat alapján: Tachycardia, Tachypnea, Magas vérnyomás, cianózis, sárgaság, ujjak görbülete, végtagödéma, Hepatomegalia, splenomegalia, tágult hasfali vénák.
Vizsgálatok:
Laboratóriumi vizsgálatok: teljes vérkép, teljes vizeletvizsgálat, májfunkciós vizsgálatok, plazmafehérjék, vesefunkciós vizsgálatok, véralvadási szűrés, tuberkulinvizsgálat.
Képalkotó vizsgálatok: mellkasi és hasi sima filmek, hasi ultrahang, felső gasztrointesztinális endoszkópia CT, MR I, hasi paracentézis asciticus folyadékanalízishez: sejtszám / citológia, Gram festés és tenyésztés, összes fehérje (albumin/globulin arány), glükóz, Amiláz , laktáz dehidrogenáz, trigliceridek, bilirubin.
A szérum ascites albumin gradiens (SAAG) a legjobb egyetlen teszt az ascites portális hipertóniás (SAAG >1,1g/dl) és nem portális hipertóniás (SAAG <1,1g/dl) okokra való besorolására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos kortól 18 éves korig
- ascitesben (máj-, szív-, vese-, rosszindulatú vagy tuberkulózisos) szenvedő csecsemők és gyermekek
- hashártyagyulladásban szenvedő csecsemők és gyermekek
Kizárási kritériumok:
- életkor <1 hónap
- műtéti állapotok, mint viszkózus repedés vagy lokalizált tályog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egy csoport
Csecsemők és gyermekek ascitesének diagnosztizálása anamnézissel, vizsgálattal és kivizsgálásokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ascites diagnózisa máj-, szív-, vesebetegségben, tuberkulózisban és rosszindulatú daganatos csecsemőknél és gyermekeknél
Időkeret: 1 év
|
Az ascites diagnózisa csecsemőknél és gyermekeknél 1 hónapos kortól 18 éves korig
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Assuit university 246810
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ascites
-
Sequana Medical N.V.BefejezveMájzsugorodás | Rosszindulatú ascites | Tűzálló ascitesNémetország, Svájc, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Nina KimerMegszűntCirrózis | Ascites máj | Ascites (nem rosszindulatú)Dánia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...IsmeretlenTűzálló ascites
-
University of AlbertaBecton, Dickinson and CompanyBefejezve
-
Eastern Regional Medical CenterMegszűntRosszindulatú ascitesEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
NovaShunt AGBefejezveTűzálló ascitesCseh Köztársaság
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityMég nincs toborzás
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.BefejezveRosszindulatú ascitesKína
-
Healthgen Biotechnology Corp.Befejezve