- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03341221
Diagnostika ascitu u kojenců a dětí (Ascites)
Ascites je patologická akumulace tekutiny v peritoneální dutině. Příčiny ascitu u kojenců a dětí: hepatobiliární poruchy, serozitida, novotvary, srdeční, urogenitální poruchy, metabolická onemocnění a další.
Diagnostika ascitu: anamnéza abdominální distenze, zvyšující se hmotnost, respirační rozpaky, symptomy a příznaky (hepatické, srdeční, ledvinové onemocnění, tuberkulóza a malignita).
Vyšetření: kompletní krevní obraz, kompletní vyšetření moči, jaterní testy, plazmatické proteiny, renální funkční testy, srážecí screening, tuberkulinový test, hrudník a břišní prosté filmy, břišní ultrazvuk, endoskopie horní části gastrointestinálního traktu, abdominální paracentéza pro analýzu ascitické tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Definice: Ascites je patologická akumulace tekutiny v peritoneální dutině.
příčiny ascitu u kojenců a dětí:
- Poruchy jater a žlučových cest (cirhóza, vrozená jaterní fibróza, akutní hepatitida B,C, Budd-chiari syndrom, perforace žlučovodů)
- Serositida (crohnova choroba, eozinofilní enteropatie, Henochova-Shonleinova purpura)
- Novotvar (lymfom, Wilmův tumor, gliom, tumor ze zárodečných buněk, tumor vaječníků, mezoteliom, neroblastom)
- Srdeční (srdeční selhání)
- Metabolické onemocnění
- Gastrointestinální poruchy (nefrotický syndrom, peritoneální dialýza). Diagnóza ascitu: anamnéza abdominální distenze, přibývající hmotnost, dýchací rozpaky, žloutenka, krvácení (hematemsis, melena a epistaxe), pruritus, selhání růstu, bolest břicha, horečka, cyanóza, dušnost při sání, ortopnoe, buffy eyes, dolní končetiny otoky končetin, hematrurie .
Vyšetřením : Tachykardie, Tachypnoe, Hypertenze, cyanóza, žloutenka, klubání prstů, edém končetin, Hepatomegalie, splenomegalie, rozšířené žíly břišní stěny.
vyšetřování:
Laboratorní testy: kompletní krevní obraz, kompletní vyšetření moči, jaterní testy, plazmatické bílkoviny, renální funkce, srážlivost, tuberkulinový test.
Zobrazovací studie: prosté snímky hrudníku a břicha, ultrazvuk břicha, CT endoskopie horního gastrointestinálního traktu, MR I, Abdominální paracentéza pro analýzu ascitické tekutiny: počet buněk/cytologie, Gramovo barvení a kultivace, Celkové proteiny (poměr albumin/globulin), Glukóza, Amyláza , laktáza dehydrogenáza, triglyceridy, bilirubin.
Sérový ascites albuminový gradient (SAAG ) je nejlepší jednoduchý test pro klasifikaci ascitu na příčiny portální hypertenze (SAAG >1,1 g/dl) a neportální hypertenze (SAAG <1,1 g/dl).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 1 měsíce do 18 let
- kojenci a děti s ascitem (jaterním, srdečním, ledvinovým, maligním nebo tuberkulózním)
- kojenci a děti s peritonitidou
Kritéria vyloučení:
- věk < 1 měsíc
- chirurgické stavy jako prasklý viskózní nebo lokalizovaný absces
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Jedna skupina
Diagnostika ascitu u kojenců a dětí anamnézou, vyšetřením a vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostika ascitu u kojenců a dětí s onemocněním jater, srdce, ledvin, tuberkulózou a malignitami
Časové okno: 1 rok
|
Diagnostika ascitu u kojenců a dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assuit university 246810
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .