- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03341221
Diagnóstico de ascite em bebês e crianças (Ascites)
Ascite é o acúmulo patológico de líquido na cavidade peritoneal. Causas de ascite em lactentes e crianças: distúrbios hepatobiliares, serosite, neoplasia, distúrbios cardíacos, geniturinários, doenças metabólicas e outros.
Diagnóstico de ascite: história de distensão abdominal, aumento de peso, dificuldade respiratória, sintomas e sinais de (doença hepática, cardíaca, renal, tuberculose e malignidade).
Investigação: hemograma completo, exame de urina completo, testes de função hepática, proteínas plasmáticas, testes de função renal, tela de coagulação, teste de tuberculina, radiografias simples de tórax e abdome, ultrassonografia abdominal, endoscopia digestiva alta, paracentese abdominal para análise do líquido ascítico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Definição: Ascite é o acúmulo patológico de líquido na cavidade peritoneal.
Causas de ascite em bebês e crianças:
- Distúrbios hepatobiliares (cirrose, fibrose hepática congênita, hepatite aguda B,C, síndrome de Budd-chiari, perfuração do ducto biliar)
- Serosite (doença de Crohn, enteropatia eosinofílica, púrpura de Henoch-Shonlein)
- Neoplasia (linfoma, tumor de Wilm, Glioma, tumor de células germinativas, tumor ovariano, mesotelioma, Neroblastoma)
- Cardíaco (insuficiência cardíaca)
- doença metabólica
- Distúrbios gastrointestinais (síndrome nefrótica, diálise peritoneal). Diagnóstico de ascite: História de distensão abdominal, aumento de peso, dificuldade respiratória, icterícia, sangramento (hematêmese, melena e epistaxe), Prurido, Falha no crescimento, dor abdominal, febre, Cianose, dispnéia durante a sucção, Ortopnéia, Olhos amarelados, inferior inchaço dos membros, Hematrruria .
Ao exame: Taquicardia, Taquipnéia, Hipertensão, cianose, icterícia, baqueteamento digital, edema de membros, Hepatomegalia, esplenomegalia, dilatação das veias da parede abdominal.
Investigações:
Exames laboratoriais: hemograma completo, exame completo de urina, testes de função hepática, proteínas plasmáticas, testes de função renal, tela de coagulação, teste de tuberculina.
Estudos de imagem: radiografias simples de tórax e abdome, ultrassonografia abdominal, endoscopia digestiva alta TC, RM I, paracentese abdominal para análise do líquido ascítico: contagem de células / citologia, coloração e cultura de Gram, proteínas totais (relação albumina/globulina), glicose, amilase , lactase desidrogenase, triglicerídeos, bilirrubina.
O gradiente sérico de albumina ascítica (SAAG ) é o melhor teste individual para classificar a ascite em causa hipertensiva portal (SAAG >1,1g/dl) e não hipertensiva portal (SAAG <1,1g/dl).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 1 mês a 18 anos
- lactentes e crianças com ascite (hepática, cardíaca, renal, maligna ou tuberculosa)
- lactentes e crianças com peritonite
Critério de exclusão:
- idade <1 mês
- condições cirúrgicas como abscesso viscoso rompido ou localizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Um grupo
Diagnóstico de ascite em lactentes e crianças pela história, exame e investigações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de ascite em lactentes e crianças com doença hepática, cardíaca, renal, tuberculose e malignidade
Prazo: 1 ano
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Diagnóstico de ascite em lactentes e crianças de 1 mês a 18 anos de idade
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assuit university 246810
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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