- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03341221
Diagnose von Aszites bei Säuglingen und Kindern (Ascites)
Aszites ist die pathologische Ansammlung von Flüssigkeit in der Bauchhöhle. Ursachen von Aszites bei Säuglingen und Kindern: Leber- und Gallenerkrankungen, Serositis, Neoplasmen, Herz-, Urogenitalerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen und andere.
Diagnose von Aszites: Anamnese von aufgeblähtem Bauch, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Symptomen und Anzeichen von (Leber-, Herz-, Nierenerkrankungen, Tuberkulose und Malignität).
Untersuchung: Vollständiges Blutbild, vollständige Urinuntersuchung, Leberfunktionstests, Plasmaproteine, Nierenfunktionstests, Gerinnungstest, Tuberkulintest, Thorax- und Abdominal-Ebenenfilme, Abdomen-Ultraschall, obere Magen-Darm-Endoskopie, abdominale Parazentese zur Aszitesflüssigkeitsanalyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Definition: Aszites ist die pathologische Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle.
Ursachen von Aszites bei Säuglingen und Kindern:
- Leber- und Gallenerkrankungen (Zirrhose, angeborene Leberfibrose, akute Hepatitis B, C, Budd-Chiari-Syndrom, Gallengangsperforation)
- Serositis (Morbus Crohn, eosinophile Enteropathie, Purpura Henoch-Shonlein)
- Neoplasma (Lymphom, Wilms-Tumor, Gliom, Keimzelltumor, Eierstocktumor, Mesotheliom, Neroblastom)
- Herz (Herzinsuffizienz)
- Stoffwechselkrankheit
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Nephrotisches Syndrom, Peritonealdialyse). Diagnose von Aszites: Vorgeschichte von aufgeblähtem Bauch, Gewichtszunahme, Atembeschwerden, Gelbsucht, Blutungen (Bluterguss, Meläna und Epistaxis), Juckreiz, Wachstumsstörungen, Bauchschmerzen, Fieber, Zyanose, Dyspnoe beim Saugen, Orthopnoe, Buffy Eyes, untere Gliedmaßenschwellung, Hämatrrurie.
Durch Untersuchung: Tachykardie, Tachypnoe, Bluthochdruck, Zyanose, Gelbsucht, Fingerklumpen, Gliedmaßenödeme, Hepatomegalie, Splenomegalie, erweiterte Bauchwandvenen.
Untersuchungen :
Labortests: großes Blutbild, komplette Urinuntersuchung, Leberfunktionstests, Plasmaproteine, Nierenfunktionstests, Gerinnungstest, Tuberkulintest.
Bildgebungsstudien: Brust- und Abdominal-Ebenenfilme, Abdominal-Ultraschall, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, CT, MR I, abdominale Parazentese zur Aszitesflüssigkeitsanalyse: Zellzählung/Zytologie, Gram-Färbung und Kultur, Gesamtproteine (Albumin/Globulin-Verhältnis), Glukose, Amylase , Laktasedehydrogenase, Triglyceride, Bilirubin.
Der Serum-Aszites-Albumin-Gradient (SAAG) ist der beste Einzeltest zur Klassifizierung von Aszites in portale Hypertonie (SAAG >1,1 g/dl) und nicht-portale Hypertonie (SAAG <1,1 g/dl).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 1 Monat bis 18 Jahre
- Säuglinge und Kinder mit Aszites (Leber-, Herz-, Nieren-, bösartiger oder tuberkulöser)
- Säuglinge und Kinder mit Peritonitis
Ausschlusskriterien:
- Alter <1 Monat
- chirurgische Bedingungen wie gerissener viskoser oder lokalisierter Abszess
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eine Gruppe
Diagnose von Aszites bei Säuglingen und Kindern durch Anamnese, Untersuchung und Untersuchungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose von Aszites bei Säuglingen und Kindern mit Leber-, Herz-, Nierenerkrankungen, Tuberkulose und Malignität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diagnose von Aszites bei Säuglingen und Kindern im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assuit university 246810
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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