- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03341221
Diagnos av ascites hos spädbarn och barn (Ascites)
Ascites är den patologiska ansamlingen av vätska i peritonealhålan. Orsaker till ascites hos spädbarn och barn: lever och gallvägar, serosit, neoplasmer, hjärtsjukdomar, genitourinary störningar, metabola sjukdomar och andra.
Diagnos av ascites: historia av utspänd buk, ökad vikt, andningsbesvär, symtom och tecken på (lever-, hjärt-, njursjukdom, tuberkulos och malignitet).
Undersökning: fullständigt blodvärde, fullständig urinundersökning, leverfunktionstester, plasmaproteiner, njurfunktionstester, koaguleringsscreening, tuberkulintest, släta bröst- och bukfilmer, abdominal ultraljud, övre gastrointestinala endoskopi, abdominal paracentes för analys av ascitesvätska.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Definition: Ascites är den patologiska vätskeansamlingen i peritonealhålan.
Orsaker till ascites hos spädbarn och barn:
- Lever och gallvägar (cirros, medfödd leverfibros, akut hepatit B,C, Budd-chiaris syndrom, gallgångsperforation)
- Serosit (crohns sjukdom, eosinofil enteropati, Henoch-Shonlein purpura)
- Neoplasma (lymfom, wilms tumör, gliom, könscellstumör, äggstockstumör, mesoteliom, neroblastom)
- Hjärtsvikt (hjärtsvikt)
- Metabolisk sjukdom
- Gastrointestinala störningar (nefrotiskt syndrom, peritonealdialys). Diagnos av ascites: Historik av bukutspänd, ökad vikt, andningsbesvär, gulsot, blödning (hematems, melena och näsblod), Klåda, Tillväxtfel, buksmärtor, feber, Cyanos, ,dyspné under amning, Ortopné, nedre ögon, lem svullnad, Haematrruria .
Genom undersökning: Takykardi, Takypné, Hypertoni, cyanos, gulsot, klubbor av fingrar, ödem i extremiteterna, Hepatomegali, splenomegali, vidgade bukväggar.
Utredningar:
Laboratorietester: fullständigt blodvärde, fullständig urinundersökning, leverfunktionstester, plasmaproteiner, njurfunktionstester, koaguleringsscreening, tuberkulintest.
Avbildningsstudier: bröst- och bukfilmer, ultraljud i buken, övre gastrointestinala endoskopi CT, MR I, abdominal paracentes för analys av ascitesvätska: cellantal/cytologi, gramfärgning och odling, totala proteiner (albumin/globulinförhållande), glukos, amylas , laktasdehydrogenas, triglycerider, bilirubin.
Serum ascites albumin gradient (SAAG) är det bästa enskilda testet för klassificering av ascites i portal hypertensiva (SAAG >1,1g/dl) och icke-portal hypertensiva (SAAG <1,1g/dl) orsaker.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 1 månad till 18 år
- spädbarn och barn med ascites (lever, hjärt-, njur-, maligna eller tuberkulösa)
- spädbarn och barn med bukhinneinflammation
Exklusions kriterier:
- ålder <1 månad
- kirurgiska tillstånd som bruten trögflytande eller lokaliserad abscess
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
En grupp
Diagnos av ascites hos spädbarn och barn genom historia, undersökning och utredningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av ascites hos spädbarn och barn med lever-, hjärt-, njursjukdomar, tuberkulos och malignitet
Tidsram: 1 år
|
Diagnos av ascites hos spädbarn och barn från en ålder av 1 månad till 18 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assuit university 246810
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .