- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03355898
Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST en Lorraine du Nord (StemiLor)
29 novembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST en Lorraine du Nord : évolution des données cliniques, épidémiologiques et angiographiques depuis 2005
La Lorraine est l'une des régions françaises les plus touchées par les maladies cardiovasculaires avec un taux de mortalité par cardiopathie ischémique supérieur à la moyenne nationale en 2010.
En raison de l'évolution des pratiques avec les nouvelles recommandations de la Société Européenne de Cardiologie portant sur la revascularisation myocardique, les investigateurs ont souhaité comparer la prise en charge de Stemi en 2005-2006, 2010-2011 et 2015 au CHR Metz-Thionville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude monocentrique évalue l'impact des nouvelles recommandations de la Société Européenne de Cardiologie dans la prise en charge du syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST (Stemi).
Les données sont compilées rétrospectivement à partir du rapport angiographique et du dossier médical informatisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
340
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant un syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST au CHR Metz-Thionville en 2005-2006, 2010-2011 et 2015
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST depuis moins de 12 heures
- Patients ayant une coronarographie dans un contexte d'arrêt cardiorespiratoire de cause inconnue et d'occlusion coronarienne aiguë
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Syndrome coronarien aigu avec prise en charge du sus-décalage du segment ST
Délai: Jour 1
|
Pourcentage d'angioplastie percutanée et pourcentage de thrombolyse préhospitalière
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Procédure d'endoprothèse
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de thrombectomie manuelle et pourcentage de stenting direct
|
Jour 1
|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de décès pendant les soins STEMI
|
Jour 1
|
|
Données épidémiologiques
Délai: Jour 1
|
Âge moyen des patients STEMI
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-06Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .