- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03355898
Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST nella Lorena settentrionale (StemiLor)
29 novembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST nella Lorena settentrionale: evoluzione dei dati clinici, epidemiologici e angiografici dal 2005
La Lorena è una delle regioni francesi più colpite dalle malattie cardiovascolari con un tasso di mortalità per cardiopatia ischemica superiore alla media nazionale nel 2010.
A causa del cambiamento della pratica con le nuove raccomandazioni della Società Europea di Cardiologia che coinvolgono la rivascolarizzazione miocardica, i ricercatori hanno voluto confrontare la cura Stemi nel 2005-2006, 2010-2011 e 2015 nel CHR Metz-Thionville.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio monocentrico valuta l'impatto delle nuove raccomandazioni della Società Europea di Cardiologia nella cura della sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST (Stemi).
I dati sono compilati retrospettivamente dal referto angiografico e dalla cartella clinica informatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
340
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento ST nel CHR Metz-Thionville nel 2005-2006, 2010-2011 e 2015
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST da meno di 12 ore
- Pazienti con coronarografia in un contesto di arresto cardiorespiratorio con causa sconosciuta e occlusione coronarica acuta
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sindrome coronarica acuta con cura del sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di angioplastica percutanea e percentuale di trombolisi preospedaliera
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Procedura di stent
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di trombectomia manuale e percentuale di stenting diretto
|
Giorno 1
|
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Percentuale di morte durante la cura STEMI
|
Giorno 1
|
|
Dati epidemiologici
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Età media dei pazienti STEMI
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-06Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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