- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03355898
Síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST en el norte de Lorena (StemiLor)
29 de noviembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST en el norte de Lorena: evolución de los datos clínicos, epidemiológicos y angiográficos desde 2005
Lorraine es una de las regiones francesas más afectadas por enfermedades cardiovasculares con una tasa de mortalidad por cardiopatía isquémica superior a la media nacional en 2010.
Debido al cambio de práctica con las nuevas recomendaciones de la Sociedad Europea de Cardiología relacionadas con la revascularización miocárdica, los investigadores querían comparar la atención de Stemi en 2005-2006, 2010-2011 y 2015 en el CHR Metz-Thionville.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio monocéntrico evalúa el impacto de las nuevas recomendaciones de la Sociedad Europea de Cardiología en el cuidado del síndrome coronario agudo con elevación del ST (Stemi).
Los datos se recopilan retrospectivamente a partir del informe angiográfico y la historia clínica informática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del ST en el CHR Metz-Thionville en 2005-2006, 2010-2011 y 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con síndrome coronario agudo con elevación del ST de menos de 12 horas
- Pacientes con coronariografía en contexto de parada cardiorrespiratoria de causa desconocida y oclusión coronaria aguda
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuidados del síndrome coronario agudo con elevación del ST
Periodo de tiempo: Día 1
|
Porcentaje de angioplastia percutánea y porcentaje de trombólisis prehospitalaria
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedimiento de colocación de stent
Periodo de tiempo: Día 1
|
Porcentaje de trombectomía manual y porcentaje de stent directo
|
Día 1
|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Porcentaje de muerte durante la atención del IAMCEST
|
Día 1
|
|
Datos epidemiológicos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Edad media de los pacientes con IAMCEST
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-06Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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