- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03355898
Akut koszorúér-szindóma ST-emelkedéssel Észak-Lotharingiában (StemiLor)
2017. november 29. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Akut koszorúér-szindróma ST-emelkedéssel Észak-Lotaringiában: a klinikai, epidemiológiai és angiográfiai adatok alakulása 2005 óta
Lotaringia a szív- és érrendszeri betegségek által leginkább érintett francia régió, ahol 2010-ben az ischaemiás szívbetegség miatti halálozási arány magasabb, mint az országos átlag.
Az Európai Kardiológiai Társaság szívizom revaszkularizációval kapcsolatos új ajánlásai miatt a gyakorlatban bekövetkezett változás miatt a kutatók össze akarták hasonlítani a 2005-2006-os, 2010-2011-es és 2015-ös Stemi ellátást a CHR Metz-Thionville-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a monocentrikus tanulmány az Európai Kardiológiai Társaság új ajánlásainak hatását értékeli az ST elevációval (Stemi) járó akut koronária szindrómában.
Az adatokat retrospektív módon állítják össze az angiográfiás jelentésből és az informatikai kórlapból.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
340
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ST-elevációval járó akut koronária szindrómában szenvedő betegek a CHR Metz-Thionville-ben 2005-2006, 2010-2011 és 2015 között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 óránál rövidebb ST-elevációval járó akut koszorúér-szindrómában szenvedő beteg
- Koronarográfiás betegek ismeretlen okú szív-légzésleállás és akut koszorúér-elzáródás miatt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut koszorúér-szindróma ST-elevációs ellátással
Időkeret: 1. nap
|
A per-kután angioplasztika százalékos aránya és a kórház előtti trombolízis százalékos aránya
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sztentezési eljárás
Időkeret: 1. nap
|
A kézi thrombectomia százalékos aránya és a közvetlen stentelés százalékos aránya
|
1. nap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 1. nap
|
A STEMI ellátás során bekövetkezett halálozások százalékos aránya
|
1. nap
|
|
Epidemiológiai adatok
Időkeret: 1. nap
|
STEMI betegek átlagéletkora
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-06Obs-CHRMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .