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Nouveaux biomarqueurs IRM pour surveiller la progression de la maladie dans la SLA

5 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta

L'IRM de routine est normale dans les maladies des motoneurones telles que la SLA. Cependant, les techniques d'IRM avancées peuvent fournir une mesure objective de la dégénérescence (un "biomarqueur") en examinant la structure, le câblage, la chimie et la fonction du cerveau. Nous développerons et évaluerons de nouvelles techniques d'IRM qui pourraient améliorer notre compréhension de la SLA et fournir un moyen de la diagnostiquer plus tôt et de surveiller sa progression. Surtout, nous nous attendons à ce que ces techniques améliorent la façon dont les nouveaux médicaments sont testés, ce qui pourrait conduire à la découverte plus rapide d'un traitement pour la SLA.

Chaque participant aura 3 IRM sur une période de 8 mois, ainsi que des évaluations neurologiques et cognitives. Les visites d'étude prendront 2 à 3 heures. L'IRM est une technique sûre qui n'implique pas de rayonnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les mesures cliniques actuelles du fardeau de la maladie ont une sensibilité sous-optimale à la progression de la maladie dans la SLA. Un biomarqueur jouerait un rôle essentiel dans l'évaluation de nouvelles thérapeutiques, conduisant à la réalisation plus rapide de traitements efficaces. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est prometteuse en tant que source non invasive de biomarqueurs dans la SLA. Dans cette étude, les données sont recueillies à partir d'une plateforme d'imagerie nationale (le Canadian ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) à l'aide de protocoles normalisés d'IRM et cliniques.

CALSNIC a été fondée dans le but de valider des biomarqueurs IRM sur une plateforme multicentrique standardisée. CALSNIC est un groupe multidisciplinaire de scientifiques répartis dans 7 centres à travers le Canada. La première étude CALSNIC intitulée "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) est en cours et devrait se terminer en 2017.

Cette étude ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) est un nouveau projet qui évaluera de nouveaux biomarqueurs IRM à l'aide de méthodes avancées d'acquisition et de traitement d'imagerie. Les objectifs spécifiques de CALSNIC-2 sont 1) d'établir un protocole IRM et clinique standardisé dans les 7 centres, et 2) de valider les mesures IRM avec des mesures cliniques du fardeau et de la progression de la maladie.

Il est prévu que le projet mènera à la découverte de biomarqueurs de dégénérescence cérébrale basés sur la RM qui peuvent être appliqués dans différents centres et, par conséquent, peuvent aider au développement de médicaments. Deuxièmement, ce projet élargira CALSNIC pour inclure plus de centres et fournir des opportunités de recherche translationnelle collaborative et multidisciplinaire à l'échelle nationale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

119

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University
  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis
        • University of Miami
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Patients avec un diagnostic de maladie du motoneurone (MND). Cela inclut les diagnostics de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de sclérose latérale primaire (PLS) et d'atrophie musculaire progressive (PMA).
  2. Patients atteints de démence frontotemporale (FTD) avec ou sans signes de motoneurone.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic suspecté ou confirmé tel que décrit dans Populations à l'étude
  • Pour ceux qui ont un diagnostic de SLA, les patients seront considérés avec une classification El Escorial de SLA suspectée, possible, probable, probable soutenue en laboratoire et définitive.
  • Patients de 18 ans ou plus
  • Témoins sains de plus de 40 ans.
  • Être capable de rester allongé dans un appareil IRM pendant environ 60 minutes

Critère d'exclusion:

  • Sujets souffrant de maladies psychiatriques/SNC telles que le trouble dépressif majeur, la schizophrénie et le trouble bipolaire.
  • Sujets présentant un traumatisme crânien important ou une autre maladie neurologique (accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale).
  • Sujets inadmissibles à l'examen IRM en raison d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre corps étranger métallique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Les patients SLA (ainsi que les patients souffrant d'autres troubles apparentés tels que PLS, PMA et ALS-FTD) seront recrutés dans des cliniques SLA sous la direction de neurologues qui participent à cette étude. Les patients atteints de SLA doivent répondre aux critères de recherche pour une SLA suspectée, possible, probable, probable soutenue par un laboratoire ou certaine.
Les contrôles
Témoins sains dont l'âge et le sexe correspondent aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'épaisseur corticale en millimètres.
Délai: 8 mois
Cette analyse primaire évaluera l'intégrité neuronale au départ et les périodes de suivi spécifiées. Les scans des patients et des témoins seront comparés.
8 mois
Changement des indices DTI (sans unité).
Délai: 8 mois
Cette analyse primaire évaluera l'intégrité de la substance blanche au départ et les périodes de suivi spécifiées. Les scans des patients et des témoins seront comparés.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

University of British Columbia
McGill University
University of Miami
University of Toronto
University of Calgary
University of Utah
Western University, Canada
Laval University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RES0027887

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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