Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые биомаркеры МРТ для мониторинга прогрессирования заболевания при БАС

5 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta

Обычная МРТ является нормальной при заболеваниях двигательных нейронов, таких как БАС. Однако передовые методы МРТ могут обеспечить объективную оценку дегенерации («биомаркер») путем изучения структуры мозга, проводки, химии и функции. Мы разработаем и оценим новые методы МРТ, которые могут улучшить наше понимание БАС и предоставить средства для его ранней диагностики и мониторинга его прогрессирования. Важно отметить, что мы ожидаем, что эти методы улучшат способы тестирования новых лекарств, что может привести к более быстрому открытию лечения БАС.

Каждый участник пройдет 3 МРТ-сканирования в течение 8 месяцев, а также неврологическую и когнитивную оценку. Учебные визиты займут 2-3 часа. МРТ — безопасный метод, не связанный с облучением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Текущие клинические показатели бремени болезни имеют субоптимальную чувствительность к прогрессированию заболевания при БАС. Биомаркер будет играть важную роль в оценке новых терапевтических средств, что приведет к более быстрой реализации эффективных методов лечения. Магнитно-резонансная томография (МРТ) перспективна как неинвазивный источник биомаркеров при БАС. В этом исследовании данные собираются с национальной платформы визуализации (Канадский консорциум нейровизуализации БАС [CALSNIC]) с использованием стандартизированных протоколов МРТ и клинических протоколов.

CALSNIC была основана с целью проверки биомаркеров МРТ на стандартизированной многоцентровой платформе. CALSNIC — это междисциплинарная группа ученых в 7 центрах по всей Канаде. Первое исследование CALSNIC под названием «МРТ-биомаркеры при БАС» (CALSNIC-1) продолжается, набор участников планируется завершить в 2017 году.

Это исследование («Новые биомаркеры МРТ для мониторинга прогрессирования заболевания при БАС», CALSNIC-2) представляет собой новый проект, в котором будут оцениваться новые биомаркеры МРТ с использованием передовых методов получения и обработки изображений. Конкретные цели CALSNIC-2 заключаются в следующем: 1) установить стандартизированный МРТ и клинический протокол в 7 центрах и 2) подтвердить результаты МРТ клиническими показателями бремени и прогрессирования заболевания.

Ожидается, что проект приведет к открытию основанных на МРТ биомаркеров дегенерации головного мозга, которые можно будет применять в различных центрах и, следовательно, помочь в разработке лекарств. Во-вторых, этот проект расширит CALSNIC, включив в него больше центров и предоставив возможности для совместных и междисциплинарных трансляционных исследований в национальном масштабе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

119

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Laval University
  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • University of Miami
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Пациенты с диагнозом болезни двигательных нейронов (БДН). Сюда входят диагнозы бокового амиотрофического склероза (БАС), первичного бокового склероза (ПЛС) и прогрессирующей мышечной атрофии (ПМА).
  2. Пациенты с лобно-височной деменцией (ЛВД) с симптомами двигательных нейронов или без них.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением или подтвержденным диагнозом, как описано в Исследуемой популяции.
  • Для пациентов с диагнозом БАС будут рассматриваться пациенты с классификацией Эль-Эскориала: подозреваемый, возможный, вероятный, вероятный лабораторно подтвержденный и определенный БАС.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Здоровый контроль старше 40 лет.
  • Уметь лежать в аппарате МРТ около 60 минут.

Критерий исключения:

  • Субъекты с психическими заболеваниями/заболеваниями ЦНС, такими как большое депрессивное расстройство, шизофрения и биполярное расстройство.
  • Субъекты со значительной травмой головы или другим неврологическим заболеванием (инсульт, опухоль головного мозга).
  • Субъекты, не имеющие права на МРТ-исследование из-за кардиостимулятора или другого металлического инородного тела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Пациенты с БАС (а также пациенты с другими родственными расстройствами, такими как PLS, PMA и ALS-FTD) будут набираться в клиниках с БАС под руководством неврологов, участвующих в этом исследовании. Пациенты с БАС должны соответствовать исследовательским критериям подозреваемого, возможного, вероятного, вероятного лабораторно подтвержденного или определенного БАС.
Элементы управления
Здоровые контроли, которые по возрасту и полу совпадают с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины коры в миллиметрах.
Временное ограничение: 8 месяцев
Этот первичный анализ будет оценивать целостность нейронов на исходном уровне и в указанные периоды наблюдения. Будут сравниваться снимки пациентов и контрольной группы.
8 месяцев
Изменение индексов DTI (безразмерное).
Временное ограничение: 8 месяцев
Этот первичный анализ позволит оценить целостность белого вещества на исходном уровне и в указанные периоды наблюдения. Будут сравниваться снимки пациентов и контрольной группы.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

University of British Columbia
McGill University
University of Miami
University of Toronto
University of Calgary
University of Utah
Western University, Canada
Laval University

Следователи

  • Главный следователь: Sanjay Kalra, MD, FRCPC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RES0027887

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться