Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe MRI-biomarkers voor het monitoren van ziekteprogressie bij ALS

5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Routine-MRI is normaal bij motorneuronziekten zoals ALS. Geavanceerde MRI-technieken kunnen echter een objectieve maatstaf voor degeneratie bieden (een "biomarker") door de hersenstructuur, bedrading, chemie en functie te onderzoeken. We zullen nieuwe MRI-technieken ontwikkelen en evalueren die ons begrip van ALS kunnen verbeteren en een manier kunnen bieden om ALS sneller te diagnosticeren en de voortgang ervan te volgen. Belangrijk is dat we verwachten dat deze technieken de manier verbeteren waarop nieuwe medicijnen worden getest, wat kan leiden tot een snellere ontdekking van een behandeling voor ALS.

Elke deelnemer krijgt 3 MRI-scans gedurende een periode van 8 maanden, samen met neurologische en cognitieve evaluaties. Studiebezoeken duren 2 - 3 uur. MRI is een veilige techniek waarbij geen straling wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige klinische metingen van ziektelast hebben een suboptimale gevoeligheid voor ziekteprogressie bij ALS. Een biomarker zou een essentiële rol spelen bij de evaluatie van nieuwe therapieën, waardoor sneller effectieve behandelingen kunnen worden gerealiseerd. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is veelbelovend als een niet-invasieve bron van biomarkers bij ALS. In deze studie worden gegevens verzameld van een nationaal beeldvormingsplatform (het Canadese ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) met behulp van gestandaardiseerde MRI- en klinische protocollen.

CALSNIC is opgericht met als doel MRI-biomarkers te valideren op een gestandaardiseerd multicenter platform. CALSNIC is een multidisciplinaire groep wetenschappers in 7 centra in heel Canada. De eerste CALSNIC-studie getiteld "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) is aan de gang en zal naar verwachting in 2017 worden afgerond.

Deze studie ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) is een nieuw project dat nieuwe MRI-biomarkers zal evalueren met behulp van geavanceerde beeldvormingsacquisitie- en verwerkingsmethoden. De specifieke doelstellingen van CALSNIC-2 zijn 1) het opstellen van een gestandaardiseerd MRI- en klinisch protocol in de 7 centra, en 2) het valideren van MRI-metingen met klinische metingen van ziektelast en progressie.

Verwacht wordt dat het project zal leiden tot de ontdekking van MR-gebaseerde biomarkers van cerebrale degeneratie die in verschillende centra kunnen worden toegepast en dus kunnen helpen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen. Ten tweede zal dit project CALSNIC uitbreiden met meer centra en mogelijkheden bieden voor collaboratief en multidisciplinair translationeel onderzoek op nationale schaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
    - Laval University
Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - University of Miami
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
    - University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van motorneuronziekte (MND). Dit omvat de diagnoses van amyotrofische laterale sclerose (ALS), primaire laterale sclerose (PLS) en progressieve musculaire atrofie (PMA).
Patiënten met frontotemporale dementie (FTD) met of zonder tekenen van motorneuronen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een vermoedelijke of bevestigde diagnose zoals beschreven in Studiepopulaties
Voor degenen met een diagnose van ALS, zullen patiënten worden overwogen met een El Escorial-classificatie van vermoedelijke, mogelijke, waarschijnlijke, waarschijnlijke laboratoriumondersteunde en definitieve ALS.
Patiënten van 18 jaar of ouder
Gezonde controles ouder dan 40 jaar.
Ongeveer 60 minuten in een MRI-machine kunnen liggen

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met psychiatrische/CZS-aandoeningen zoals depressieve stoornis, schizofrenie en bipolaire stoornis.
Proefpersonen met aanzienlijk hoofdletsel of een andere neurologische aandoening (beroerte, hersentumor).
Onderwerpen die niet in aanmerking komen voor MRI-onderzoek vanwege een pacemaker of een ander metalen vreemd voorwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten ALS-patiënten (evenals patiënten met andere verwante aandoeningen zoals PLS, PMA en ALS-FTD) zullen worden gerekruteerd uit ALS-klinieken onder leiding van neurologen die aan deze studie deelnemen. ALS-patiënten moeten voldoen aan onderzoekscriteria voor vermoedelijke, mogelijke, waarschijnlijke, waarschijnlijke door laboratorium ondersteunde of definitieve ALS.
Controles Gezonde controles die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in corticale dikte in millimeters. Tijdsspanne: 8 maanden	Deze primaire analyse zal de neuronale integriteit bij baseline en gespecificeerde follow-upperioden evalueren. Scans van patiënten en controles worden vergeleken.	8 maanden
Verandering in DTI-indexen (eenheidloos). Tijdsspanne: 8 maanden	Deze primaire analyse evalueert de integriteit van de witte stof bij baseline en gespecificeerde follow-upperioden. Scans van patiënten en controles worden vergeleken.	8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

University of British Columbia

McGill University

University of Miami

University of Toronto

University of Calgary

University of Utah

Western University, Canada

Laval University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sanjay Kalra, MD, FRCPC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RES0027887

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .