Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet MRI-biomarkkerit ALS:n taudin etenemisen seurantaan

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Rutiini MRI on normaali motoristen hermosolujen sairauksissa, kuten ALS. Kehittyneet MRI-tekniikat voivat kuitenkin tarjota objektiivisen mittauksen rappeutumisesta ("biomarkkeri") tutkimalla aivojen rakennetta, johdotusta, kemiaa ja toimintaa. Kehitämme ja arvioimme uusia MRI-tekniikoita, jotka voivat parantaa ymmärrystämme ALS:stä ja tarjota keinot diagnosoida se nopeammin ja seurata sen etenemistä. Tärkeää on, että odotamme näiden tekniikoiden parantavan uusien lääkkeiden testausta, mikä voi johtaa nopeampaan ALS-hoidon löytämiseen.

Jokaiselle osallistujalle tehdään 3 MRI-kuvausta 8 kuukauden aikana sekä neurologiset ja kognitiiviset arvioinnit. Opintokäynnit kestävät 2-3 tuntia. MRI on turvallinen tekniikka, joka ei sisällä säteilyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisillä kliinisillä mittareilla sairauden aiheuttamasta taakasta on alle optimaalinen herkkyys taudin etenemiselle ALS:ssa. Biomarkkerilla olisi olennainen rooli uusien terapioiden arvioinnissa, mikä johtaisi tehokkaiden hoitojen nopeampaan toteutumiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on lupaava ei-invasiivinen biomarkkerien lähde ALS:ssä. Tässä tutkimuksessa tiedot kerätään kansalliselta kuvantamisalustalta (Canadian ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) käyttämällä standardoituja MRI- ja kliinisiä protokollia.

CALSNIC perustettiin tavoitteena validoida MRI-biomarkkereita standardoidulla monikeskusalustalla. CALSNIC on monitieteinen tiedemiesryhmä seitsemässä keskuksessa eri puolilla Kanadaa. Ensimmäinen CALSNIC-tutkimus nimeltä "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) on meneillään, ja sen on määrä saada rekrytointi päätökseen vuonna 2017.

Tämä tutkimus ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) on uusi projekti, jossa arvioidaan uusia MRI-biomarkkereita käyttämällä kehittyneitä kuvantamis- ja käsittelymenetelmiä. CALSNIC-2:n erityistavoitteet ovat 1) standardoidun MRI- ja kliinisen protokollan luominen seitsemään keskukseen ja 2) MRI-mittausten validointi sairauden taakan ja etenemisen kliinisillä mittareilla.

Hankkeen odotetaan johtavan MR-pohjaisten aivojen rappeutumisen biomarkkereiden löytämiseen, joita voidaan soveltaa eri keskuksiin ja jotka voivat siten auttaa lääkekehityksessä. Toiseksi tämä hanke laajentaa CALSNICia sisältämään enemmän keskuksia ja tarjoaa mahdollisuuksia yhteistyöhön ja monitieteiseen translaatiotutkimukseen kansallisessa mittakaavassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Rekrytointi
        • University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Peruutettu
        • University of British Columbia / GF Strong Rehab Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Peruutettu
        • Western University / London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Rekrytointi
        • McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 0A6
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu motorinen neuronitauti (MND). Tämä sisältää amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS), primaarisen lateraaliskleroosin (PLS) ja progressiivisen lihasatrofian (PMA) diagnoosit.
  2. Potilaat, joilla on frontotemporaalinen dementia (FTD), jossa on tai ei ole motorisia hermosoluja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu diagnoosi kuten kohdassa Tutkimuspopulaatiot on kuvattu
  • Niille, joilla on ALS-diagnoosi, potilaille harkitaan El Escorial -luokitusta: epäilty, mahdollinen, todennäköinen, todennäköinen laboratoriotuettu ja selvä ALS.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Terveet kontrollit yli 40-vuotiaille.
  • Pystyt makaamaan MRI-laitteella noin 60 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykiatrisia/keskushermostosairauksia, kuten vakava masennus, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Potilaat, joilla on merkittävä päävamma tai muu neurologinen sairaus (halvaus, aivokasvain).
  • Koehenkilöt, jotka eivät kelpaa MRI-tutkimukseen sydämentahdistimen tai muun metallisen vieraan kappaleen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
ALS-potilaat (sekä potilaat, joilla on muita vastaavia sairauksia, kuten PLS, PMA ja ALS-FTD) rekrytoidaan ALS-klinikoilta tähän tutkimukseen osallistuvien neurologien johdolla. ALS-potilaiden tulee täyttää tutkimuskriteerit epäillyn, mahdollisen, todennäköisen, todennäköisen laboratoriotuetun tai lopullisen ALS:n osalta.
Säätimet
Terveet kontrollit, jotka vastaavat potilaiden ikää ja sukupuolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokuoren paksuudessa millimetreinä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämä ensisijainen analyysi arvioi hermosolujen eheyden lähtötilanteessa ja määrättyjen seurantajaksojen aikana. Potilaiden ja kontrollien skannauksia verrataan.
8 kuukautta
Muutos DTI-indeksissä (ilman yksikköä).
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tämä ensisijainen analyysi arvioi valkoisen aineen eheyden lähtötilanteessa ja määrättyjen seurantajaksojen aikana. Potilaiden ja kontrollien skannauksia verrataan.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
McGill University
University of Miami
University of Toronto
University of Calgary
University of Utah
Western University, Canada
Laval University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay Kalra, MD, FRCPC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RES0027887

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuronitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa