Nuevos biomarcadores de resonancia magnética para monitorear la progresión de la enfermedad en la ELA
La resonancia magnética de rutina es normal en las enfermedades de las neuronas motoras como la ELA. Sin embargo, las técnicas avanzadas de resonancia magnética pueden proporcionar una medida objetiva de la degeneración (un "biomarcador") al examinar la estructura, el cableado, la química y la función del cerebro. Desarrollaremos y evaluaremos nuevas técnicas de resonancia magnética que podrían mejorar nuestra comprensión de la ELA y proporcionar un medio para diagnosticarla antes y monitorear su progresión. Es importante destacar que esperamos que estas técnicas mejoren la forma en que se prueban los nuevos medicamentos, lo que puede conducir al descubrimiento más rápido de un tratamiento para la ELA.
Cada participante tendrá 3 resonancias magnéticas durante un período de 8 meses, junto con evaluaciones neurológicas y cognitivas. Las visitas de estudio durarán de 2 a 3 horas. La resonancia magnética es una técnica segura que no implica radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las medidas clínicas actuales de la carga de la enfermedad tienen una sensibilidad subóptima a la progresión de la enfermedad en la ELA. Un biomarcador desempeñaría un papel esencial en la evaluación de nuevas terapias, lo que conduciría a la realización de tratamientos efectivos más rápidamente. La resonancia magnética nuclear (RMN) promete ser una fuente no invasiva de biomarcadores en la ELA. En este estudio, los datos se recopilan de una plataforma nacional de imágenes (el Canadian ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) utilizando protocolos clínicos y de resonancia magnética estandarizados.
CALSNIC se fundó con el objetivo de validar biomarcadores de resonancia magnética en una plataforma multicéntrica estandarizada. CALSNIC es un grupo multidisciplinario de científicos en 7 centros en Canadá. El primer estudio CALSNIC titulado "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) está en curso y está programado para finalizar el reclutamiento en 2017.
Este estudio ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) es un nuevo proyecto que evaluará nuevos biomarcadores de MRI utilizando métodos avanzados de adquisición y procesamiento de imágenes. Los objetivos específicos de CALSNIC-2 son 1) establecer un protocolo clínico y de resonancia magnética estandarizado en los 7 centros, y 2) validar las medidas de resonancia magnética con medidas clínicas de carga y progresión de la enfermedad.
Se anticipa que el proyecto conducirá al descubrimiento de biomarcadores de degeneración cerebral basados en RM que se pueden aplicar en diferentes centros y, por lo tanto, pueden ayudar con el desarrollo de fármacos. En segundo lugar, este proyecto ampliará CALSNIC para incluir más centros y brindar oportunidades para la investigación traslacional colaborativa y multidisciplinaria a escala nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- University of Miami
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de la motoneurona (EMN). Esto incluye los diagnósticos de esclerosis lateral amiotrófica (ALS), esclerosis lateral primaria (PLS) y atrofia muscular progresiva (PMA).
- Pacientes con demencia frontotemporal (FTD) con o sin signos de neurona motora.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico presunto o confirmado como se describe en Poblaciones de estudio
- Para aquellos con un diagnóstico de ELA, los pacientes serán considerados con una clasificación de El Escorial de ELA sospechada, posible, probable, probable respaldada por laboratorio y definitiva.
- Pacientes mayores de 18 años
- Controles sanos mayores de 40 años.
- Ser capaz de acostarse en una máquina de resonancia magnética durante aproximadamente 60 minutos
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades psiquiátricas/del SNC como trastorno depresivo mayor, esquizofrenia y trastorno bipolar.
- Sujetos con traumatismo craneoencefálico significativo u otra enfermedad neurológica (ictus, tumor cerebral).
- Sujetos no elegibles para la investigación de resonancia magnética debido a un marcapasos u otro cuerpo extraño metálico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes
Los pacientes de ALS (así como los pacientes con otros trastornos relacionados, como PLS, PMA y ALS-FTD) serán reclutados de las clínicas de ALS bajo la dirección de los neurólogos que participan en este estudio.
Los pacientes con ELA deben cumplir con los criterios de investigación para ELA sospechada, posible, probable, probable respaldada por laboratorio o definitiva.
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Control S
Controles sanos cuya edad y sexo coincidan con los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grosor cortical en milímetros.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este análisis primario evaluará la integridad neuronal al inicio y en los períodos de seguimiento especificados.
Se compararán las exploraciones de pacientes y controles.
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8 meses
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Cambio en los índices DTI (sin unidad).
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este análisis primario evaluará la integridad de la materia blanca al inicio y en los períodos de seguimiento especificados.
Se compararán las exploraciones de pacientes y controles.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- RES0027887
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