Nuovi biomarcatori MRI per il monitoraggio della progressione della malattia nella SLA
La risonanza magnetica di routine è normale nelle malattie dei motoneuroni come la SLA. Tuttavia, le tecniche avanzate di risonanza magnetica possono fornire una misura obiettiva della degenerazione (un "biomarcatore") esaminando la struttura, il cablaggio, la chimica e la funzione del cervello. Svilupperemo e valuteremo nuove tecniche di risonanza magnetica che potrebbero migliorare la nostra comprensione della SLA e fornire un mezzo per diagnosticarla prima e monitorarne la progressione. È importante sottolineare che ci aspettiamo che queste tecniche migliorino il modo in cui vengono testati i nuovi farmaci, il che potrebbe portare alla scoperta più rapida di un trattamento per la SLA.
Ogni partecipante avrà 3 scansioni MRI per un periodo di 8 mesi, insieme a valutazioni neurologiche e cognitive. Le visite di studio dureranno 2 - 3 ore. La risonanza magnetica è una tecnica sicura che non comporta radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le attuali misure cliniche del carico di malattia hanno una sensibilità subottimale alla progressione della malattia nella SLA. Un biomarcatore svolgerebbe un ruolo essenziale nella valutazione di nuove terapie, portando alla realizzazione più rapida di trattamenti efficaci. La risonanza magnetica (MRI) è promettente come fonte non invasiva di biomarcatori nella SLA. In questo studio i dati vengono raccolti da una piattaforma nazionale di imaging (il Canadian ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) utilizzando protocolli clinici e MRI standardizzati.
CALSNIC è stata fondata con l'obiettivo di convalidare i biomarcatori MRI su una piattaforma multicentrica standardizzata. CALSNIC è un gruppo multidisciplinare di scienziati in 7 centri in tutto il Canada. Il primo studio CALSNIC intitolato "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) è in corso e dovrebbe terminare il reclutamento nel 2017.
Questo studio ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) è un nuovo progetto che valuterà nuovi biomarcatori MRI utilizzando metodi avanzati di acquisizione ed elaborazione delle immagini. Gli obiettivi specifici di CALSNIC-2 sono 1) stabilire una risonanza magnetica standardizzata e un protocollo clinico nei 7 centri e 2) convalidare le misure della risonanza magnetica con misure cliniche del carico e della progressione della malattia.
Si prevede che il progetto porterà alla scoperta di biomarcatori di degenerazione cerebrale basati su MR che possono essere applicati in diversi centri e quindi possono aiutare nello sviluppo di farmaci. In secondo luogo, questo progetto amplierà CALSNIC per includere più centri e fornire opportunità per la ricerca traslazionale collaborativa e multidisciplinare su scala nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
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Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- University of Miami
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti con diagnosi di malattia del motoneurone (MND). Ciò include le diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi laterale primaria (PLS) e atrofia muscolare progressiva (PMA).
- Pazienti con demenza frontotemporale (FTD) con o senza segni dei motoneuroni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi sospetta o confermata come descritto in Popolazioni in studio
- Per quelli con una diagnosi di SLA, i pazienti saranno considerati con una classificazione El Escorial di SLA sospetta, possibile, probabile, probabile supportata dal laboratorio e definita.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Controlli sani di età superiore ai 40 anni.
- Essere in grado di sdraiarsi in una macchina per risonanza magnetica per circa 60 minuti
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie psichiatriche/SNC come disturbo depressivo maggiore, schizofrenia e disturbo bipolare.
- Soggetti con trauma cranico significativo o altra malattia neurologica (ictus, tumore cerebrale).
- Soggetti non idonei per l'indagine MRI a causa di un pacemaker o altro corpo estraneo metallico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
I pazienti con SLA (così come i pazienti con altri disturbi correlati come PLS, PMA e ALS-FTD) saranno reclutati dalle cliniche ALS sotto la direzione dei neurologi che partecipano a questo studio.
I pazienti affetti da SLA devono soddisfare i criteri di ricerca per SLA sospetta, possibile, probabile, probabile supportata dal laboratorio o definita.
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Controlli
Controlli sani di età e sesso abbinati ai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore corticale in millimetri.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questa analisi primaria valuterà l'integrità neuronale al basale e nei periodi di follow-up specificati.
Verranno confrontate le scansioni dei pazienti e dei controlli.
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8 mesi
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Variazione degli indici DTI (senza unità).
Lasso di tempo: 8 mesi
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Questa analisi primaria valuterà l'integrità della materia bianca al basale e nei periodi di follow-up specificati.
Verranno confrontate le scansioni dei pazienti e dei controlli.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Kalra, MD, FRCPC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattia del motoneurone
- Sclerosi laterale amiotrofica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES0027887
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