Novos biomarcadores de ressonância magnética para monitorar a progressão da doença na ELA
A ressonância magnética de rotina é normal em doenças do neurônio motor, como ELA. No entanto, técnicas avançadas de ressonância magnética podem fornecer uma medida objetiva de degeneração (um "biomarcador") examinando a estrutura, fiação, química e função do cérebro. Vamos desenvolver e avaliar novas técnicas de ressonância magnética que podem melhorar nossa compreensão da ELA e fornecer um meio de diagnosticá-la mais cedo e monitorar sua progressão. É importante ressaltar que esperamos que essas técnicas melhorem a forma como novos medicamentos são testados, o que pode levar à descoberta mais rápida de um tratamento para ELA.
Cada participante terá 3 exames de ressonância magnética durante um período de 8 meses, juntamente com avaliações neurológicas e cognitivas. As visitas de estudo levarão de 2 a 3 horas. A ressonância magnética é uma técnica segura que não envolve radiação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As medidas clínicas atuais da carga da doença têm sensibilidade abaixo do ideal para a progressão da doença na ELA. Um biomarcador desempenharia um papel essencial na avaliação de novas terapêuticas, levando à realização de tratamentos eficazes mais rapidamente. A ressonância magnética (MRI) é promissora como uma fonte não invasiva de biomarcadores na ELA. Neste estudo, os dados são coletados de uma plataforma nacional de imagens (o Canadian ALS Neuroimaging Consortium [CALSNIC]) usando ressonância magnética padronizada e protocolos clínicos.
O CALSNIC foi fundado com o objetivo de validar biomarcadores de ressonância magnética em uma plataforma padronizada de vários centros. CALSNIC é um grupo multidisciplinar de cientistas em 7 centros em todo o Canadá. O primeiro estudo CALSNIC intitulado "MRI Biomarkers in ALS" (CALSNIC-1) está em andamento e deve terminar o recrutamento em 2017.
Este estudo ("Novel MRI Biomarkers for Monitoring Disease Progression in ALS", CALSNIC-2) é um novo projeto que avaliará novos biomarcadores de MRI usando métodos avançados de aquisição e processamento de imagens. Os objetivos específicos do CALSNIC-2 são 1) estabelecer um protocolo clínico e de ressonância magnética padronizado nos 7 centros e 2) validar as medidas de ressonância magnética com medidas clínicas da carga e progressão da doença.
Prevê-se que o projeto levará à descoberta de biomarcadores de degeneração cerebral baseados em RM que podem ser aplicados em diferentes centros e, portanto, podem auxiliar no desenvolvimento de medicamentos. Em segundo lugar, este projeto expandirá o CALSNIC para incluir mais centros e oferecer oportunidades para pesquisa translacional colaborativa e multidisciplinar em escala nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- University of Calgary / Heritage Medical Research Clinic
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- University of Alberta
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- University of Toronto / Sunnybrook Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 2B4
- McGill University / Montreal Neurological Institute and Hospital
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Laval University
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- University of Miami
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com diagnóstico de doença do neurônio motor (MND). Isso inclui os diagnósticos de esclerose lateral amiotrófica (ALS), esclerose lateral primária (PLS) e atrofia muscular progressiva (PMA).
- Pacientes com demência frontotemporal (FTD) com ou sem sinais do neurônio motor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico suspeito ou confirmado, conforme descrito em Populações de estudo
- Para aqueles com diagnóstico de ELA, os pacientes serão considerados com uma classificação de El Escorial de suspeita, possível, provável, provável com suporte laboratorial e ELA definitiva.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Controles saudáveis com mais de 40 anos.
- Ser capaz de deitar em uma máquina de ressonância magnética por aproximadamente 60 minutos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças psiquiátricas/do SNC, como Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia e Transtorno Bipolar.
- Indivíduos com traumatismo craniano significativo ou outra doença neurológica (derrame, tumor cerebral).
- Indivíduos inelegíveis para investigação de ressonância magnética devido a um marca-passo ou outro corpo estranho metálico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes
Pacientes com ELA (assim como pacientes com outros distúrbios relacionados, como PLS, PMA e ALS-FTD) serão recrutados em clínicas de ELA sob a direção de neurologistas que estão participando deste estudo.
Os pacientes com ELA devem atender aos critérios de pesquisa para suspeita, possível, provável, provável com suporte laboratorial ou ELA definitiva.
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Controles
Controles saudáveis com idade e gênero compatíveis com os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na espessura cortical em milímetros.
Prazo: 8 meses
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Esta análise primária avaliará a integridade neuronal na linha de base e nos períodos de acompanhamento especificados.
Os exames de pacientes e controles serão comparados.
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8 meses
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Mudança nos índices DTI (sem unidade).
Prazo: 8 meses
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Esta análise primária avaliará a integridade da substância branca na linha de base e nos períodos de acompanhamento especificados.
Os exames de pacientes e controles serão comparados.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Kalra, MD, FRCPC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RES0027887
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