- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381456
Fonctionnement dépendant de la tâche d'un mécanisme Inhibition intracorticale dans la dystonie (LICIdystonie)
18 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'excitabilité corticale dépend de l'efficacité des mécanismes inhibiteurs parmi lesquels l'inhibition intracorticale à longue latence (LICI) peut être étudiée par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions appariées.
Certaines preuves récentes suggèrent que le LICI pourrait être l'un des mécanismes par lesquels le commentaire moteur est adapté à la tâche motrice en cours, la force du LICI dépendant de la complexité de la tâche.
Dans la crampe de l'écrivain et la crampe du musicien, deux formes de dystonie, l'excitabilité corticale n'est pas correctement modulée dans certains gestes complexes.
l'hypothèse est que cette perturbation de l'excitabilité dépendante de la tâche dans la crampe de l'écrivain pourrait être due à un manque d'efficacité du LICI.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec dystonie de la main : crampe des écrivains
- Sujet affilié au régime de sécurité sociale.
Pour les volontaires sains :
- Volontaire sain sans troubles neurologiques d'après l'examen sensorimoteur.
- Sujet affilié au régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion :
- Sujet incapable de recevoir un consentement éclairé (démence).
- Contre-indication à la Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS) (épilepsie, corps étranger métallique intracrânien, appareil auditif, implant cochléaire).
- Patient utilisant un traitement psychotrope.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patient avec un stimulateur cardiaque.
Pour les volontaires sains uniquement :
• Bilan neurologique anormal basé sur l'examen sensorimoteur ou les antécédents neurologiques (épilepsie, accident vasculaire cérébral ; chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière ; antécédents de maladie neurologique affective sensitive et motrice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Sujet sain
LICI
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TMS à impulsions appariées pour mesurer le LICI et la désinhibition corticale tardive
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EXPÉRIMENTAL: Sujet dystonique
LICI
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TMS à impulsions appariées pour mesurer le LICI et la désinhibition corticale tardive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau d'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI)
Délai: Ligne de base
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Quantité d'inhibition à des intervalles interstimulus compris entre 50 et 300 ms
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
22 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (AUTRE: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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