- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03381456
Oppgaveavhengig operasjon av en mekanisme Intrakortikal hemming ved dystoni (LICIdystonie)
18. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille
Kortikal eksitabilitet avhenger av hemmende mekanismers effektivitet blant hvilke intrakortikal hemming med lang latens (LICI) kan studeres ved parede pulser transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Noen nyere bevis tyder på at LICI kan være en av mekanismene som den motoriske kommentaren tilpasses til den pågående motoriske oppgaven med LICI-styrke som er avhengig av oppgavens kompleksitet.
I forfatterkrampe og musikerkrampe, to former for dystoni, er den kortikale eksitabiliteten ikke korrekt modulert i noen komplekse bevegelser.
hypotesen er at denne oppgaveavhengige forstyrrelsen av eksitabilitet i forfatterkrampe kan skyldes mangel på LICI-effektivitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hånddystoni: forfatterkrampe
- Subjekt tilknyttet trygdregime.
For friske frivillige:
- Frisk frivillig uten nevrologiske lidelser basert på sansemotorisk undersøkelse.
- Subjekt tilknyttet trygdregime.
Ekskluderingskriterier:
- Personen kan ikke motta informert samtykke (demens).
- Kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering (TMS) (epilepsi, intrakranielt metallisk fremmedlegeme, høreapparat, cochleaimplantat).
- Pasient som bruker psykotropebehandling.
- Pasient under vergemål eller kuratorskap.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasient med hjertestimulator.
Kun for friske frivillige:
• Unormal nevrologisk evaluering basert på sensorimotorisk undersøkelse eller nevrologisk historie (epilepsi, hjerneslag; hjerne- eller ryggmargskirurgi; historie med nevrologisk sykdom affektiv sensitiv og motorisk kontroll)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Sunt emne
LICI
|
Sammenkoblet puls-TMS for å måle LICI og sen kortikal desinhibering
|
EKSPERIMENTELL: Dystonisk emne
LICI
|
Sammenkoblet puls-TMS for å måle LICI og sen kortikal desinhibering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
langtidsintervall intrakortikal hemming (LICI) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mengde hemming ved interstimulusintervaller på mellom 50 og 300 ms
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (ANNEN: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dystoni, primær
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, paroksysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Fokal | Dystoni i hodet og andre forholdForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullførtCervikal dystoni, primærFrankrike
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetSpastisitet | Isolert cervikal dystoni | Kompleks dystoniFrankrike
-
University of FloridaBachmann Strauss Dystonia & Parkinson Foundation, Inc.Fullført
-
University Hospital, MontpellierAvsluttetTardiv dystoni | Generalisert dystoni | Segmentell dystoniFrankrike
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyHar ikke rekruttert ennåIsolert cervikal dystoniForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
University of Colorado, DenverFullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtOromandibulær dystoni | Kranial dystoniForente stater