- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03381456
Uppgiftsberoende funktion av en mekanism Intrakortikal hämning vid dystoni (LICIdystonie)
18 december 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Kortikal excitabilitet beror på hämmande mekanismers effektivitet bland vilka intrakortikal hämning med lång latens (LICI) kan studeras genom parade pulser transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Vissa nya bevis tyder på att LICI kan vara en av de mekanismer genom vilka den motoriska kommentaren anpassas till den pågående motoriska uppgiften, där LICI-styrkan är beroende av uppgiftens komplexitet.
I författarkramp och musikerkramp, två former av dystoni, är den kortikala excitabiliteten inte korrekt modulerad i vissa komplexa gester.
hypotesen är att denna uppgiftsberoende störning av excitabilitet i skrivarkramp kan bero på bristande LICI-effektivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med handdystoni: författarkramp
- Ämne ansluten till socialförsäkringsregimen.
För friska frivilliga:
- Frisk volontär utan neurologiska störningar baserat på sensorimotorisk undersökning.
- Ämne ansluten till socialförsäkringsregimen.
Exklusions kriterier :
- Försökspersonen kan inte få informerat samtycke (demens).
- Kontraindikation för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) (epilepsi, intrakraniellt metalliskt främmande föremål, hörapparat, cochleaimplantat).
- Patient som använder en psykotrop behandling.
- Patient under förmynderskap eller kurator.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patient med hjärtstimulator.
Endast för friska frivilliga:
• Onormal neurologisk utvärdering baserad på sensorimotorisk undersökning eller neurologisk historia (epilepsi, stroke; hjärn- eller ryggmärgskirurgi; historia av neurologisk sjukdom affektiv känslig och motorisk kontroll)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Friskt ämne
LICI
|
Parat puls-TMS för att mäta LICI och sen kortikal disinhibition
|
EXPERIMENTELL: Dystoniskt ämne
LICI
|
Parat puls-TMS för att mäta LICI och sen kortikal disinhibition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Långintervall intrakortikal hämning (LICI) nivå
Tidsram: Baslinje
|
Mängden hämning vid interstimulusintervall på mellan 50 till 300 ms
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Första postat (FAKTISK)
22 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dystoni, primär
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekryteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, primär | Dystoni, sekundär | Dystoni, familjär | Dystoni sjukdom | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Dystoni i huvudet och andra villkorFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadCervikal dystoni, primärFrankrike
-
University Hospital, MontpellierAvslutadSpasticitet | Isolerad cervikal dystoni | Komplex dystoniFrankrike
-
University of FloridaBachmann Strauss Dystonia & Parkinson Foundation, Inc.Avslutad
-
University Hospital, MontpellierAvslutadTardiv dystoni | Generaliserad dystoni | Segmentell dystoniFrankrike
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyHar inte rekryterat ännuIsolerad cervikal dystoniFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadOromandibulär dystoni | Kranial dystoniFörenta staterna