- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381456
Operação dependente de tarefa de um mecanismo de inibição intracortical na distonia (LICIdystonie)
18 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Lille
A excitabilidade cortical depende da eficiência dos mecanismos inibitórios, entre os quais a inibição intracortical de longa latência (LICI) pode ser estudada por estimulação magnética transcraniana (EMT) de pulsos pareados.
Algumas evidências recentes sugerem que o LICI pode ser um dos mecanismos pelos quais o comentário motor é adaptado à tarefa motora em andamento, sendo a força do LICI dependente da complexidade da tarefa.
Nas cãibras do escritor e do músico, duas formas de distonia, a excitabilidade cortical não é modulada corretamente em alguns gestos complexos.
a hipótese é que essa perturbação da excitabilidade dependente da tarefa na cãibra do escritor pode ser devida à falta de eficiência do LICI.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com distonia da mão: cãibras dos escritores
- Sujeito inscrito no regime de segurança social.
Para voluntários saudáveis:
- Voluntário saudável sem distúrbios neurológicos com base no exame sensório-motor.
- Sujeito inscrito no regime de segurança social.
Critério de exclusão :
- Sujeito incapaz de receber consentimento informado (demência).
- Contraindicação à Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) (epilepsia, objeto estranho metálico intracraniano, aparelho auditivo, implante coclear).
- Paciente em tratamento psicotrópico.
- Paciente sob tutela ou curatela.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Paciente com estimulador cardíaco.
Apenas para voluntários saudáveis:
• Avaliação neurológica anormal com base no exame sensório-motor ou histórico neurológico (epilepsia, acidente vascular cerebral; cirurgia cerebral ou da medula espinhal; histórico de doença neurológica afetivo-sensível e controle motor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sujeito saudável
LICI
|
TMS de pulso pareado para medir LICI e desinibição cortical tardia
|
EXPERIMENTAL: Sujeito distônico
LICI
|
TMS de pulso pareado para medir LICI e desinibição cortical tardia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível de inibição intracortical de intervalo longo (LICI)
Prazo: Linha de base
|
Quantidade de inibição em intervalos interestímulos entre 50 a 300ms
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (OUTRO: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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