- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03381456
Funcionamiento dependiente de la tarea de un mecanismo de inhibición intracortical en la distonía (LICIdystonie)
18 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Lille
La excitabilidad cortical depende de la eficiencia de los mecanismos inhibitorios, entre los cuales se puede estudiar la inhibición intracortical de larga latencia (LICI) mediante estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulsos pareados.
Algunas evidencias recientes sugieren que LICI puede ser uno de los mecanismos por los cuales el comentario motor se adapta a la tarea motora en curso, dependiendo la fuerza de LICI de la complejidad de la tarea.
En el calambre del escritor y el calambre del músico, dos formas de distonía, la excitabilidad cortical no está correctamente modulada en algunos gestos complejos.
la hipótesis es que esta perturbación de la excitabilidad dependiente de la tarea en el calambre del escritor podría deberse a una falta de eficiencia de LICI.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Lille, Francia
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con distonía de manos: calambre del escritor
- Sujeto afiliado al régimen de seguridad social.
Para voluntarios sanos:
- Voluntario sano sin trastornos neurológicos según examen sensoriomotor.
- Sujeto afiliado al régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión :
- Sujeto incapaz de recibir el consentimiento informado (demencia).
- Contraindicación para la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) (epilepsia, cuerpo extraño metálico intracraneal, dispositivo auditivo, implante coclear).
- Paciente en tratamiento con psicotrópicos.
- Paciente bajo tutela o curaduría.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Paciente con un estimulador cardíaco.
Solo para voluntarios sanos:
• Evaluación neurológica anormal basada en un examen sensoriomotor o antecedentes neurológicos (epilepsia, accidente cerebrovascular; cirugía cerebral o de la médula espinal; antecedentes de enfermedad neurológica afectivo sensitivo y control motor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sujeto sano
LICI
|
TMS de pulso emparejado para medir LICI y desinhibición cortical tardía
|
EXPERIMENTAL: Sujeto distónico
LICI
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TMS de pulso emparejado para medir LICI y desinhibición cortical tardía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de inhibición intracortical de intervalo largo (LICI)
Periodo de tiempo: Base
|
Cantidad de inhibición a intervalos entre estímulos de entre 50 y 300 ms
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (OTRO: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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