- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03381456
Intrakortikális gátlási mechanizmus feladatfüggő működése Dystonia esetén (LICIdystonie)
2017. december 18. frissítette: University Hospital, Lille
A kérgi ingerlékenység a gátló mechanizmusok hatékonyságától függ, amelyek közül a long latency intrakortikális gátlás (LICI) páros impulzusokkal, transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) vizsgálható.
Néhány közelmúltbeli bizonyíték arra utal, hogy a LICI lehet az egyik olyan mechanizmus, amellyel a motoros megjegyzés a folyamatban lévő motoros feladathoz igazodik, mivel a LICI erőssége a feladat összetettségétől függ.
Az írói görcsben és a zenészgörcsben, a disztónia két formája, a kérgi ingerlékenység bizonyos összetett gesztusokban nem modulálódik megfelelően.
A hipotézis az, hogy az írói görcsök ingerlékenységének ez a feladatfüggő zavarása a LICI hatékonyságának hiányára vezethető vissza.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kézdisztóniában szenvedő beteg: görcsösek az írók
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany.
Egészséges önkénteseknek:
- Egészséges önkéntes neurológiai rendellenességek nélkül szenzomotoros vizsgálat alapján.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó alany.
Kizárási kritériumok :
- Az alany nem kaphat tájékozott beleegyezést (demencia).
- A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) ellenjavallata (epilepszia, koponyán belüli fémes idegen tárgy, hallókészülék, cochleáris implantátum).
- Pszichotróp kezelést alkalmazó beteg.
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Szívstimulátorral rendelkező beteg.
Csak egészséges önkéntesek számára:
• Szenzomotoros vizsgálaton vagy neurológiai kórelőzményen alapuló kóros neurológiai értékelés (epilepszia, stroke; agy- vagy gerincvelőműtét; a kórelőzményben szereplő neurológiai betegség, affektív érzékeny és motoros kontroll)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Egészséges téma
LICI
|
Páros impulzus TMS a LICI és a késői kérgi gátlás mérésére
|
KÍSÉRLETI: Disztonikus alany
LICI
|
Páros impulzus TMS a LICI és a késői kérgi gátlás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI) szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A gátlás mértéke 50 és 300 ms közötti interstimulus intervallumokban
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013_51
- 2014-A00244-43 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LICI
-
Mount Sinai Hospital, CanadaIsmeretlenFájdalomcsillapítás | ImplantátumKanada